- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199817
Ergoterapier, der anvendes til patienter med skizofreni, har indflydelse på individets velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Projektet blev gennemført for at bestemme effekten af ergoterapier anvendt til patienter diagnosticeret med skizofren lidelse på patienternes subjektive velbefindende.
Metode: Erhvervsterapier, herunder musik, have-jord og sportspraksis for personer diagnosticeret med skizofren lidelse i projektet; Det var planlagt som tre faser, nemlig tilpasningsstadiet, subjektivt trivselsstadium og opsigelsesstadiet. Ergoterapier blev anvendt på casegruppen, efter at interventions- og kontrolgrupperne havde fået undervisning i forskningen, og måleværktøjerne blev anvendt. Efter at ansøgningerne var afsluttet, blev der givet måleværktøjer til begge grupper. Den blev ansøgt igen, og tre måneder efter afslutningen af ansøgningerne blev der fulgt op på personerne. Informationsskema, funktionel restitutionsskala hos skizofrenipatienter (FROGS) og subjektiv restitutionsevalueringsskala i skizofreni blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 18-65 år
- har været diagnosticeret med skizofreni i mindst et år
- være i remission af sygdommen
- frivilligt at deltage i forskning
- ikke har nogen fysiske helbredsproblemer, der ville forhindre deres deltagelse i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- har et fysisk helbredsproblem, der forhindrer deltagelse i forskningen
- Har et kommunikationsproblem
- ikke villig til at deltage i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen blev informeret om forskningen.
Interventionsgruppen består af patienter diagnosticeret med skizofren lidelse.
Musik, sport og have-jord aktiviteter blev anvendt til interventionsgruppen.
|
musik, havejord og idrætspraksis for personer diagnosticeret med skizofren lidelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev informeret om undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel remission af generel schzofreniskala (prætest)
Tidsramme: 2 måneder
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter.
Minimumsscore opnået fra skalaen er 19 point og maksimumscore er 95 point.
Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, mens lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet.
Skalaresultater forventedes at være lave i prætesten.
|
2 måneder
|
|
Subjektiv Recovery Assessment Scale (Pre Test)
Tidsramme: 2 måneder
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type bestående af 17 emner.
Den laveste score fra skalaen er 17 og den højeste score er 85.
Højere score fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som mere forbedret.
Skalaresultater forventedes at være lave i prætesten.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel remission af generel schzofreniskala (efter test)
Tidsramme: Fjerde måned
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter.
Minimumsscore opnået fra skalaen er 19 point og maksimumscore er 95 point.
Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, mens lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet.
"Functional Remission of General Schzophrenia Scale" score forventedes at stige i posttesten.
|
Fjerde måned
|
|
Subjektiv Recovery Assessment Scale (Post Test)
Tidsramme: Fjerde måned
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type bestående af 17 emner.
Den laveste score fra skalaen er 17 og den højeste score er 85.
Højere score fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som mere forbedret.
Det var forventet, at scoren opnået fra skalaen i post-testen ville være høj.
|
Fjerde måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel remission af generel schzofreniskala (opfølgningstest)
Tidsramme: Syvende måned
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter.
Minimumsscore opnået fra skalaen er 19 point og maksimumscore er 95 point.
Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, mens lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet.
"Functional Remission of General Schzophrenia Scale"-score forventedes at stige i opfølgningstesten.
|
Syvende måned
|
|
Subjektiv inddrivelsesvurderingsskala (opfølgningstest)
Tidsramme: Syvende måned
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-type bestående af 17 emner.
Den laveste score fra skalaen er 17 og den højeste score er 85.
Højere score fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som mere forbedret.
Det var forventet, at scoren opnået fra skalaen i opfølgningstesten ville være høj.
|
Syvende måned
|
|
Effektstørrelse af funktionel remission af generel schzofreniskala
Tidsramme: Syvende måned
|
Den viser, hvordan de anvendte ergoterapier påvirker interventions- og kontrolgruppernes endelige og opfølgende testskala-score i forhold til tid.
|
Syvende måned
|
|
Effekt Størrelse af Subjective Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Syvende måned
|
Den viser, hvordan de anvendte ergoterapier påvirker interventions- og kontrolgruppernes endelige og opfølgende testskala-score i forhold til tid.
|
Syvende måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysegul Donmez, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-5.1/7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ergoterapier
-
Francis Medical Inc.Rekruttering
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu