Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapier, der anvendes til patienter med skizofreni, har indflydelse på individets velvære

2. februar 2024 opdateret af: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Formål: Projektet blev udført for at bestemme effekten af ​​ergoterapier anvendt til patienter diagnosticeret med skizofren lidelse på patienters subjektive velbefindende.Metode:Erhvervsterapier, herunder musik, havejord og sportspraksis for personer diagnosticeret med skizofren lidelse i projektet; var planlagt som tre stadier, nemlig tilpasningsstadiet, subjektivt velværestadie og afslutningsstadiet. Arbejdsterapier blev anvendt på casegruppen, efter at interventions- og kontrolgrupperne havde fået undervisning i forskningen, og måleværktøjerne blev anvendt. gennemført, blev der givet måleværktøjer til begge grupper. Det blev genanvendt, og tre måneder efter afslutningen af ​​ansøgningerne blev der fulgt op på personerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Projektet blev gennemført for at bestemme effekten af ​​ergoterapier anvendt til patienter diagnosticeret med skizofren lidelse på patienternes subjektive velbefindende.

Metode: Erhvervsterapier, herunder musik, have-jord og sportspraksis for personer diagnosticeret med skizofren lidelse i projektet; Det var planlagt som tre faser, nemlig tilpasningsstadiet, subjektivt trivselsstadium og opsigelsesstadiet. Ergoterapier blev anvendt på casegruppen, efter at interventions- og kontrolgrupperne havde fået undervisning i forskningen, og måleværktøjerne blev anvendt. Efter at ansøgningerne var afsluttet, blev der givet måleværktøjer til begge grupper. Den blev ansøgt igen, og tre måneder efter afslutningen af ​​ansøgningerne blev der fulgt op på personerne. Informationsskema, funktionel restitutionsskala hos skizofrenipatienter (FROGS) og subjektiv restitutionsevalueringsskala i skizofreni blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 18-65 år
  • har været diagnosticeret med skizofreni i mindst et år
  • være i remission af sygdommen
  • frivilligt at deltage i forskning
  • ikke har nogen fysiske helbredsproblemer, der ville forhindre deres deltagelse i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • har et fysisk helbredsproblem, der forhindrer deltagelse i forskningen
  • Har et kommunikationsproblem
  • ikke villig til at deltage i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen blev informeret om forskningen. Interventionsgruppen består af patienter diagnosticeret med skizofren lidelse. Musik, sport og have-jord aktiviteter blev anvendt til interventionsgruppen.
musik, havejord og idrætspraksis for personer diagnosticeret med skizofren lidelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev informeret om undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel remission af generel schzofreniskala (prætest)
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter. Minimumsscore opnået fra skalaen er 19 point og maksimumscore er 95 point. Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, mens lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet. Skalaresultater forventedes at være lave i prætesten.
2 måneder
Subjektiv Recovery Assessment Scale (Pre Test)
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen er en 5-punkts Likert-type bestående af 17 emner. Den laveste score fra skalaen er 17 og den højeste score er 85. Højere score fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som mere forbedret. Skalaresultater forventedes at være lave i prætesten.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel remission af generel schzofreniskala (efter test)
Tidsramme: Fjerde måned
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter. Minimumsscore opnået fra skalaen er 19 point og maksimumscore er 95 point. Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, mens lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet. "Functional Remission of General Schzophrenia Scale" score forventedes at stige i posttesten.
Fjerde måned
Subjektiv Recovery Assessment Scale (Post Test)
Tidsramme: Fjerde måned
Skalaen er en 5-punkts Likert-type bestående af 17 emner. Den laveste score fra skalaen er 17 og den højeste score er 85. Højere score fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som mere forbedret. Det var forventet, at scoren opnået fra skalaen i post-testen ville være høj.
Fjerde måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel remission af generel schzofreniskala (opfølgningstest)
Tidsramme: Syvende måned
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter. Minimumsscore opnået fra skalaen er 19 point og maksimumscore er 95 point. Høje score fra skalaen indikerer høj funktionalitet, mens lave scores fra skalaen indikerer lav funktionalitet. "Functional Remission of General Schzophrenia Scale"-score forventedes at stige i opfølgningstesten.
Syvende måned
Subjektiv inddrivelsesvurderingsskala (opfølgningstest)
Tidsramme: Syvende måned
Skalaen er en 5-punkts Likert-type bestående af 17 emner. Den laveste score fra skalaen er 17 og den højeste score er 85. Højere score fra skalaen indikerer, at individet opfatter sig selv som mere forbedret. Det var forventet, at scoren opnået fra skalaen i opfølgningstesten ville være høj.
Syvende måned
Effektstørrelse af funktionel remission af generel schzofreniskala
Tidsramme: Syvende måned
Den viser, hvordan de anvendte ergoterapier påvirker interventions- og kontrolgruppernes endelige og opfølgende testskala-score i forhold til tid.
Syvende måned
Effekt Størrelse af Subjective Recovery Assessment Scale
Tidsramme: Syvende måned
Den viser, hvordan de anvendte ergoterapier påvirker interventions- og kontrolgruppernes endelige og opfølgende testskala-score i forhold til tid.
Syvende måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Aysegul Donmez, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-5.1/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ergoterapier

Abonner