Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zajęciowych stosowanych u pacjentów chorych na schizofrenię na subiektywne samopoczucie

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Cel: Projekt miał na celu określenie wpływu terapii zajęciowych stosowanych u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią na subiektywny dobrostan pacjentów. Metoda: W projekcie terapie zajęciowe z wykorzystaniem muzyki, gleby ogrodowej i zajęć sportowych dla osób, u których zdiagnozowano schizofrenię; zaplanowano na trzy etapy, a mianowicie etap przystosowania, etap dobrostanu subiektywnego i etap zakończenia. W grupie przypadków zastosowano terapie zajęciowe po przeszkoleniu grup interwencyjnych i kontrolnych w zakresie badań i stosowania narzędzi pomiarowych. Po złożeniu wniosków po zakończeniu badania obie grupy otrzymały narzędzia pomiarowe. Zastosowano je ponownie, a trzy miesiące po zakończeniu wniosków przeprowadzono obserwację poszczególnych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem projektu było określenie wpływu terapii zajęciowych stosowanych u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią na subiektywny dobrostan pacjentów.

Metoda: W ramach projektu terapie zajęciowe obejmujące zajęcia muzyczne, glebowo-ogrodowe i sportowe dla osób, u których zdiagnozowano schizofrenię; Zaplanowano go w trzech etapach, a mianowicie etapie przystosowania, etapie subiektywnego dobrostanu i etapie zakończenia. W grupie przypadków zastosowano terapię zajęciową po przeszkoleniu grup interwencyjnych i kontrolnych w zakresie badań i stosowania narzędzi pomiarowych. Po wypełnieniu wniosków obie grupy otrzymały narzędzia pomiarowe. Zastosowano go ponownie i trzy miesiące po zakończeniu składania wniosków, osoby te monitorowano. Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano Formularz Informacyjny, Skalę Odnowy Funkcjonalnej u pacjentów ze schizofrenią (FROGS) i Skalę subiektywnej oceny powrotu do zdrowia u pacjentów ze schizofrenią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w grupie wiekowej 18-65 lat
  • u których zdiagnozowano schizofrenię od co najmniej roku
  • być w remisji choroby
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniach
  • nie mają żadnych problemów ze zdrowiem fizycznym, które uniemożliwiałyby im udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mają problemy ze zdrowiem fizycznym uniemożliwiające udział w badaniu
  • Masz problem z komunikacją
  • nie chce brać udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna została poinformowana o badaniu. Grupę interwencyjną stanowią pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią. W grupie interwencyjnej zastosowano zajęcia muzyczne, sportowe i ogrodniczo-glebowe.
Behawioralne: terapii zajęciowych
zajęcia muzyczne, ogrodowe i sportowe dla osób ze zdiagnozowaną schizofrenią
Brak interwencji: Grupa kontrolna
O badaniu poinformowano grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Remisji Funkcjonalnej w Skali Schzofrenii Ogólnej (Test Wstępny)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta składającą się z 19 pozycji. Minimalny wynik uzyskany ze skali wynosi 19 punktów, a maksymalny wynik to 95 punktów. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką funkcjonalność, natomiast niskie wyniki na skali wskazują na niską funkcjonalność. Oczekiwano, że wyniki w skali wstępnej będą niskie.
2 miesiące
Skala subiektywnej oceny powrotu do zdrowia (test wstępny)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Skala jest 5-punktową skalą Likerta składającą się z 17 pozycji. Najniższy wynik w skali to 17, a najwyższy 85. Wyższe wyniki na skali wskazują, że jednostka postrzega siebie jako osobę bardziej udoskonaloną. Oczekiwano, że wyniki w skali wstępnej będą niskie.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Remisji Funkcjonalnej w Skali Schzofrenii Ogólnej (Po teście)
Ramy czasowe: Czwarty miesiąc
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta składającą się z 19 pozycji. Minimalny wynik uzyskany ze skali wynosi 19 punktów, a maksymalny wynik to 95 punktów. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką funkcjonalność, natomiast niskie wyniki na skali wskazują na niską funkcjonalność. Oczekiwano, że wynik „Remisji Funkcjonalnej w Skali Schzofrenii Ogólnej” wzrośnie w teście końcowym.
Czwarty miesiąc
Skala subiektywnej oceny powrotu do zdrowia (po teście)
Ramy czasowe: Czwarty miesiąc
Skala jest 5-punktową skalą Likerta składającą się z 17 pozycji. Najniższy wynik w skali to 17, a najwyższy 85. Wyższe wyniki na skali wskazują, że jednostka postrzega siebie jako osobę bardziej udoskonaloną. Oczekiwano, że wynik uzyskany ze skali w teście końcowym będzie wysoki.
Czwarty miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Remisji Funkcjonalnej w Skali Schizofrenii Ogólnej (test uzupełniający)
Ramy czasowe: Siódmy miesiąc
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta składającą się z 19 pozycji. Minimalny wynik uzyskany ze skali wynosi 19 punktów, a maksymalny wynik to 95 punktów. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoką funkcjonalność, natomiast niskie wyniki na skali wskazują na niską funkcjonalność. Oczekiwano, że wynik „Remisji Funkcjonalnej w Skali Schzofrenii Ogólnej” w teście kontrolnym wzrośnie.
Siódmy miesiąc
Skala subiektywnej oceny powrotu do zdrowia (test uzupełniający)
Ramy czasowe: Siódmy miesiąc
Skala jest 5-punktową skalą Likerta składającą się z 17 pozycji. Najniższy wynik w skali to 17, a najwyższy 85. Wyższe wyniki na skali wskazują, że jednostka postrzega siebie jako osobę bardziej udoskonaloną. Oczekiwano, że wynik uzyskany ze skali w teście kontrolnym będzie wysoki.
Siódmy miesiąc
Wielkość efektu remisji funkcjonalnej w skali schzofrenii ogólnej
Ramy czasowe: Siódmy miesiąc
Pokazuje, jak stosowane terapie zajęciowe wpływają na wyniki w skali czasu w testach końcowych i kontrolnych grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Siódmy miesiąc
Wielkość efektu w skali subiektywnej oceny powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Siódmy miesiąc
Pokazuje, jak stosowane terapie zajęciowe wpływają na wyniki w skali czasu w testach końcowych i kontrolnych grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Siódmy miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysegul Donmez, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-5.1/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapii zajęciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj