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精神分裂症患者的职业治疗对主观健康的影响

2024年2月2日 更新者:Merve Uğuryol Ünal、Ege University
目的:该项目旨在确定对精神分裂症患者进行的职业治疗对患者主观幸福感的影响。方法:项目中对精神分裂症患者进行的职业治疗包括音乐、园艺和体育锻炼;规划分为三个阶段,即调整阶段、主观幸福感阶段和终止阶段。干预组和对照组经过研究培训和测量工具应用后,对病例组进行职业治疗。完成后,给两组人发放测量工具,重新申请,申请结束三个月后,对个人进行随访。

研究概览

详细说明

目的:该项目旨在确定对诊断为精神分裂症患者的职业疗法对患者主观幸福感的影响。

方法:对项目中被诊断患有精神分裂症的个体进行职业疗法,包括音乐、花园土壤和体育练习;规划分为三个阶段,即调整阶段、主观幸福感阶段和终止阶段。 干预组和对照组接受研究培训并应用测量工具后,对病例组进行职业治疗。 申请完成后,向两组均提供了测量工具。 重新申请,申请结束三个月后,对个人进行了随访。 使用信息表、精神分裂症患者功能恢复量表(FROGS)和精神分裂症主观恢复评估量表作为数据收集工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁年龄段
  • 被诊断患有精神分裂症至少一年
  • 疾病已得到缓解
  • 自愿参与研究
  • 没有任何妨碍他们参与研究的身体健康问题

排除标准:

  • 因身体健康问题而无法参与研究
  • 有沟通问题
  • 不愿意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组被告知该研究。 干预组由诊断患有精神分裂症的患者组成。 干预组采用音乐、体育和花园土壤活动。
为诊断患有精神分裂症的患者提供音乐、花园土壤和体育锻炼
无干预:控制组
对照组被告知这项研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般精神分裂症功能缓解量表(预测试)
大体时间:2个月
该量表为李克特式5点量表,共19个项目。 该量表的最低分数为19分,最高分数为95分。 量表中的高分表明功能性高,而量表中的低分表明功能性低。 预计预测试中的量表分数会较低。
2个月
主观恢复评估量表(测试前)
大体时间:2个月
该量表为5点李克特式,由17个项目组成。 该量表的最低分是 17 分,最高分是 85 分。 量表得分越高表明个人认为自己进步更大。 预计预测试中的量表分数会较低。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般精神分裂症功能缓解量表(测试后)
大体时间:第四个月
该量表为李克特式5点量表,共19个项目。 该量表的最低分数为19分,最高分数为95分。 量表中的高分表明功能性高,而量表中的低分表明功能性低。 “一般精神分裂症功能缓解量表”分数预计在后期测试中会有所提高。
第四个月
主观恢复评估量表(测试后)
大体时间:第四个月
该量表为5点李克特式,由17个项目组成。 该量表的最低分是 17 分,最高分是 85 分。 量表得分越高表明个人认为自己进步更大。 预计后测中的量表得分会很高。
第四个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
一般精神分裂症功能缓解量表(随访测试)
大体时间:第七个月
该量表为李克特式5点量表,共19个项目。 该量表的最低分数为19分,最高分数为95分。 量表中的高分表明功能性高,而量表中的低分表明功能性低。 “一般精神分裂症功能缓解量表”评分预计在后续测试中会有所提高。
第七个月
主观恢复评估量表(跟踪测试)
大体时间:第七个月
该量表为5点李克特式,由17个项目组成。 该量表的最低分是 17 分,最高分是 85 分。 量表得分越高表明个人认为自己进步更大。 预计后续测试中该量表的得分会很高。
第七个月
一般精神分裂症功能缓解量表的效应大小
大体时间:第七个月
它显示了所应用的职业疗法如何在时间上影响干预组和对照组的最终和后续测试量表分数。
第七个月
主观恢复评估量表的效应大小
大体时间:第七个月
它显示了所应用的职业疗法如何在时间上影响干预组和对照组的最终和后续测试量表分数。
第七个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aysegul Donmez、Ege University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月19日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月27日

首次发布 (实际的)

2024年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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