Las terapias ocupacionales aplicadas a pacientes con esquizofrenia influyen en el bienestar subjetivo
2 de febrero de 2024 actualizado por: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Objetivo: El proyecto se llevó a cabo para determinar el efecto de las terapias ocupacionales aplicadas a pacientes diagnosticados con trastorno esquizofrénico sobre el bienestar subjetivo de los pacientes. Método: Terapias ocupacionales que incluyen música, suelo de jardín y prácticas deportivas para personas diagnosticadas con trastorno esquizofrénico en el proyecto; Se planificó en tres etapas, a saber, etapa de ajuste, etapa de bienestar subjetivo y etapa de terminación. Se aplicaron terapias ocupacionales al grupo de caso después de la intervención y a los grupos de control se les brindó capacitación sobre la investigación y se aplicaron las herramientas de medición. Después de que se realizaron las aplicaciones. Completado, se entregaron herramientas de medición a ambos grupos. Se volvió a aplicar y tres meses después de finalizar las aplicaciones, se dio seguimiento a los individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El proyecto se llevó a cabo para determinar el efecto de las terapias ocupacionales aplicadas a pacientes diagnosticados con trastorno esquizofrénico sobre el bienestar subjetivo de los pacientes.
Método: Terapias ocupacionales que incluyen música, tierra de jardín y prácticas deportivas para personas diagnosticadas con trastorno esquizofrénico en el proyecto; Se planificó en tres etapas, a saber, etapa de adaptación, etapa de bienestar subjetivo y etapa de terminación. Al grupo de casos se le aplicaron terapias ocupacionales después de la intervención y a los grupos de control se les capacitó sobre la investigación y se aplicaron las herramientas de medición. Una vez completadas las solicitudes, se entregaron herramientas de medición a ambos grupos. Se volvió a aplicar y tres meses después de finalizar las solicitudes, se dio seguimiento a las personas. Como herramientas de recolección de datos se utilizaron el formulario de información, la escala de recuperación funcional en pacientes con esquizofrenia (FROGS) y la escala de evaluación de recuperación subjetiva en esquizofrenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de edad de 18 a 65 años.
- haber sido diagnosticado con esquizofrenia durante al menos un año
- estar en remisión de la enfermedad
- ofrecerse como voluntario para participar en la investigación
- no tener ningún problema de salud física que impida su participación en la investigación
Criterio de exclusión:
- Tener un problema de salud física que le impida participar en la investigación.
- Tener un problema de comunicación
- no está dispuesto a participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención fue informado sobre la investigación.
El grupo de intervención está formado por pacientes diagnosticados con trastorno esquizofrénico.
Al grupo de intervención se le aplicaron música, deportes y actividades en el suelo del jardín.
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Música, tierra de jardín y prácticas deportivas para personas diagnosticadas con trastorno esquizofrénico.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control fue informado sobre la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de remisión funcional de la esquizofrenia general (preprueba)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 19 ítems.
La puntuación mínima que se obtiene de la escala es de 19 puntos y la puntuación máxima es de 95 puntos.
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta funcionalidad, mientras que las puntuaciones bajas de la escala indican una baja funcionalidad.
Se esperaba que las puntuaciones de la escala fueran bajas en la prueba previa.
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2 meses
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Escala de Evaluación de Recuperación Subjetiva (Pre-Prueba)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 17 ítems.
La puntuación más baja de la escala es 17 y la puntuación más alta es 85.
Las puntuaciones más altas en la escala indican que el individuo se percibe a sí mismo como mejor.
Se esperaba que las puntuaciones de la escala fueran bajas en la prueba previa.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de remisión funcional de la esquizofrenia general (post prueba)
Periodo de tiempo: Cuarto mes
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 19 ítems.
La puntuación mínima que se obtiene de la escala es de 19 puntos y la puntuación máxima es de 95 puntos.
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta funcionalidad, mientras que las puntuaciones bajas de la escala indican una baja funcionalidad.
Se esperaba que la puntuación de la "Escala de remisión funcional de la esquizofrenia general" aumentara en la prueba posterior.
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Cuarto mes
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Escala de evaluación de la recuperación subjetiva (post prueba)
Periodo de tiempo: Cuarto mes
|
La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 17 ítems.
La puntuación más baja de la escala es 17 y la puntuación más alta es 85.
Las puntuaciones más altas en la escala indican que el individuo se percibe a sí mismo como mejor.
Se esperaba que la puntuación obtenida de la escala en el postest fuera alta.
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Cuarto mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de remisión funcional de la esquizofrenia general (prueba de seguimiento)
Periodo de tiempo: Séptimo mes
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 19 ítems.
La puntuación mínima que se obtiene de la escala es de 19 puntos y la puntuación máxima es de 95 puntos.
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta funcionalidad, mientras que las puntuaciones bajas de la escala indican una baja funcionalidad.
Se esperaba que la puntuación de la "Escala de remisión funcional de la esquizofrenia general" aumentara en la prueba de seguimiento.
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Séptimo mes
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Escala de evaluación de la recuperación subjetiva (prueba de seguimiento)
Periodo de tiempo: Séptimo mes
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La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 17 ítems.
La puntuación más baja de la escala es 17 y la puntuación más alta es 85.
Las puntuaciones más altas en la escala indican que el individuo se percibe a sí mismo como mejor.
Se esperaba que la puntuación obtenida de la escala en la prueba de seguimiento fuera alta.
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Séptimo mes
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Tamaño del efecto de la remisión funcional de la escala de esquizofrenia general
Periodo de tiempo: Séptimo mes
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Muestra cómo las terapias ocupacionales aplicadas afectan las puntuaciones de las escalas de pruebas finales y de seguimiento de los grupos de intervención y control en términos de tiempo.
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Séptimo mes
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Tamaño del efecto de la escala de evaluación de la recuperación subjetiva
Periodo de tiempo: Séptimo mes
|
Muestra cómo las terapias ocupacionales aplicadas afectan las puntuaciones de las escalas de pruebas finales y de seguimiento de los grupos de intervención y control en términos de tiempo.
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Séptimo mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysegul Donmez, Ege University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-5.1/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .