- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199817
Toimintaterapiat potilaille, joilla on skitsofrenian vaikutus subjektiiviseen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Hankkeessa selvitettiin skitsofreniadiagnoosin saaneille potilaille sovellettavien toimintaterapioiden vaikutusta potilaiden subjektiiviseen hyvinvointiin.
Menetelmä: Toimintaterapiat, mukaan lukien musiikki, puutarhamaa ja urheiluharjoitukset henkilöille, joilla on diagnosoitu skitsofreniahäiriö hankkeessa; Se suunniteltiin kolmeksi vaiheeksi, eli sopeutumisvaiheeksi, subjektiivisen hyvinvoinnin vaiheeksi ja lopetusvaiheeksi. Toimintaterapioita sovellettiin tapausryhmään sen jälkeen, kun interventio- ja kontrolliryhmät oli koulutettu tutkimukseen ja mittaustyökalut käytettiin. Hakemusten valmistumisen jälkeen molemmille ryhmille annettiin mittausvälineet. Sitä haettiin uudelleen, ja kolme kuukautta hakemusten päättymisen jälkeen henkilöitä seurattiin. Tiedonkeruuvälineinä käytettiin tietolomaketta, toiminnallista toipumisasteikkoa skitsofreniapotilailla (FROGS) ja subjektiivisen toipumisen arviointiasteikkoa skitsofreniapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmässä 18-65
- joilla on diagnosoitu skitsofrenia vähintään vuoden ajan
- olla taudin remissiossa
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- heillä ei ole fyysisiä terveysongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysinen terveysongelma, joka estää osallistumasta tutkimukseen
- Kommunikaatio-ongelma
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle tiedotettiin tutkimuksesta.
Interventioryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu skitsofreeninen häiriö.
Interventioryhmään sovellettiin musiikkia, urheilua ja puutarha-maatoimintaa.
|
musiikki-, puutarha- ja urheiluharjoitukset henkilöille, joilla on diagnosoitu skitsofreniahäiriö
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle tiedotettiin tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen sktsofrenia-asteikon toiminnallinen remissio (esitesti)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 19 kohtaa.
Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 19 pistettä ja maksimipistemäärä 95 pistettä.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat korkeaa toimivuutta, kun taas alhaiset pisteet asteikosta osoittavat alhaista toimivuutta.
Asteikkopisteiden odotettiin olevan alhaisia esitestissä.
|
2 kuukautta
|
|
Subjektiivisen toipumisen arviointiasteikko (esitestiä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 17 kohtaa.
Asteikon alin pistemäärä on 17 ja korkein 85.
Asteikon korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö kokee itsensä paremmaksi.
Asteikkopisteiden odotettiin olevan alhaisia esitestissä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen sktsofrenia-asteikon toiminnallinen remissio (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Neljäs kuukausi
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 19 kohtaa.
Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 19 pistettä ja maksimipistemäärä 95 pistettä.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat korkeaa toimivuutta, kun taas alhaiset pisteet asteikosta osoittavat alhaista toimivuutta.
"Yleisen Schtsofrenia-asteikon toiminnallinen remissio" -pisteiden odotettiin nousevan testin jälkeisessä testissä.
|
Neljäs kuukausi
|
|
Subjektiivisen toipumisen arviointiasteikko (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Neljäs kuukausi
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 17 kohtaa.
Asteikon alin pistemäärä on 17 ja korkein 85.
Asteikon korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö kokee itsensä paremmaksi.
Odotettiin, että asteikolla saatu pistemäärä jälkitestissä olisi korkea.
|
Neljäs kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen sktsofrenia-asteikon toiminnallinen remissio (seurantatesti)
Aikaikkuna: Seitsemäs kuukausi
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 19 kohtaa.
Asteikosta saatava vähimmäispistemäärä on 19 pistettä ja maksimipistemäärä 95 pistettä.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat korkeaa toimivuutta, kun taas alhaiset pisteet asteikosta osoittavat alhaista toimivuutta.
"Yleisen Schtsofrenia-asteikon toiminnallinen remissio" -pisteiden odotettiin nousevan seurantatestissä.
|
Seitsemäs kuukausi
|
|
Subjektiivisen toipumisen arviointiasteikko (seurantatesti)
Aikaikkuna: Seitsemäs kuukausi
|
Asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 17 kohtaa.
Asteikon alin pistemäärä on 17 ja korkein 85.
Asteikon korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö kokee itsensä paremmaksi.
Odotettiin, että asteikolla saatu pistemäärä seurantatestissä olisi korkea.
|
Seitsemäs kuukausi
|
|
Yleisen sktsofrenia-asteikon toiminnallisen remission vaikutuskoko
Aikaikkuna: Seitsemäs kuukausi
|
Se osoittaa, kuinka sovelletut toimintaterapiat vaikuttavat interventio- ja kontrolliryhmän loppu- ja seurantatestin pisteisiin ajallisesti.
|
Seitsemäs kuukausi
|
|
Subjektiivisen toipumisen arviointiasteikon vaikutuskoko
Aikaikkuna: Seitsemäs kuukausi
|
Se osoittaa, kuinka sovelletut toimintaterapiat vaikuttavat interventio- ja kontrolliryhmän loppu- ja seurantatestin pisteisiin ajallisesti.
|
Seitsemäs kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysegul Donmez, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-5.1/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toimintaterapiat
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development CommandLopetettu
-
Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointia
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyValmisSelkäydinvamma
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...LopetettuSelkäydinvammaYhdysvallat
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvajaus | Tehohoito | Mekaaninen ilmanvaihto | Tehohoitoyksikön hankittu heikkousYhdysvallat, Australia, Kanada