Влияние профессиональной терапии на пациентов с шизофренией на субъективное самочувствие
2 февраля 2024 г. обновлено: Merve Uğuryol Ünal, Ege University
Цель: Проект был реализован с целью определить влияние эрготерапии, применяемой к пациентам с диагнозом шизофреническое расстройство, на субъективное благополучие пациентов. Метод: Трудотерапия, включая музыку, садовую почву и спортивные занятия, для лиц с диагнозом шизофренического расстройства в проекте; было запланировано в три этапа, а именно: этап адаптации, этап субъективного благополучия и этап прекращения. Трудотерапия применялась к группе случаев после того, как группа вмешательства и контрольная группа прошли обучение исследованиям и были применены инструменты измерения. После завершения обеим группам были предоставлены измерительные инструменты. Его применили повторно, и через три месяца после окончания приема за людьми наблюдали.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Проект проводился с целью определить влияние эрготерапии, применяемой к пациентам с диагнозом шизофреническое расстройство, на субъективное благополучие пациентов.
Метод: Трудотерапия, включая музыку, садовую и спортивную практику, для лиц с диагнозом шизофренического расстройства в проекте; Было запланировано три этапа: этап адаптации, этап субъективного благополучия и этап прекращения. Трудотерапия применялась к группе случаев после того, как группа вмешательства и контрольная группа прошли обучение исследованиям и были применены инструменты измерения. После того, как заявки были заполнены, обеим группам были вручены измерительные инструменты. Оно было подано повторно, и через три месяца после окончания подачи заявок за лицами было проведено наблюдение. В качестве инструментов сбора данных использовались информационная форма, шкала функционального восстановления у больных шизофренией (FROGS) и шкала субъективной оценки восстановления при шизофрении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрастной группе 18-65 лет
- у которых была диагностирована шизофрения в течение как минимум одного года
- находиться в стадии ремиссии заболевания
- добровольное участие в исследованиях
- не иметь каких-либо проблем с физическим здоровьем, которые помешали бы их участию в исследовании
Критерий исключения:
- иметь проблемы с физическим здоровьем, которые препятствуют участию в исследовании
- Возникли проблемы со связью
- не готов участвовать в исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства была проинформирована об исследовании.
Группу вмешательства составляют пациенты с диагнозом шизофреническое расстройство.
В группе вмешательства применялись музыка, спорт и занятия в саду.
|
музыка, садовая почва и спортивные занятия для лиц с диагнозом шизофреническое расстройство
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа была проинформирована об исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной ремиссии общей шзофрении (предварительный тест)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 19 пунктов.
Минимальный балл, полученный по шкале, составляет 19 баллов, максимальный балл — 95 баллов.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую функциональность, а низкие баллы по шкале — на низкую функциональность.
Ожидалось, что баллы по шкале в предварительном тесте будут низкими.
|
2 месяца
|
|
Шкала субъективной оценки восстановления (предварительный тест)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала Лайкерта пятибалльная, состоящая из 17 пунктов.
Самый низкий балл по шкале — 17, а самый высокий — 85.
Более высокие баллы по шкале указывают на то, что человек считает себя более усовершенствованным.
Ожидалось, что баллы по шкале в предварительном тесте будут низкими.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной ремиссии общей шзофрении (посттест)
Временное ограничение: Четвертый месяц
|
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 19 пунктов.
Минимальный балл, полученный по шкале, составляет 19 баллов, максимальный балл — 95 баллов.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую функциональность, а низкие баллы по шкале — на низкую функциональность.
Ожидалось, что показатель «Функциональная ремиссия по шкале общей шзофрении» увеличится в последующем тесте.
|
Четвертый месяц
|
|
Шкала субъективной оценки восстановления (посттест)
Временное ограничение: Четвертый месяц
|
Шкала Лайкерта пятибалльная, состоящая из 17 пунктов.
Самый низкий балл по шкале — 17, а самый высокий — 85.
Более высокие баллы по шкале указывают на то, что человек считает себя более усовершенствованным.
Ожидалось, что оценка, полученная по шкале в пост-тесте, будет высокой.
|
Четвертый месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функциональной ремиссии общей шзофрении (последующий тест)
Временное ограничение: Седьмой месяц
|
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 19 пунктов.
Минимальный балл, полученный по шкале, составляет 19 баллов, максимальный балл — 95 баллов.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую функциональность, а низкие баллы по шкале — на низкую функциональность.
Ожидалось, что показатель «Функциональная ремиссия по шкале общей шзофрении» увеличится в ходе последующего теста.
|
Седьмой месяц
|
|
Шкала субъективной оценки восстановления (последующий тест)
Временное ограничение: Седьмой месяц
|
Шкала Лайкерта пятибалльная, состоящая из 17 пунктов.
Самый низкий балл по шкале — 17, а самый высокий — 85.
Более высокие баллы по шкале указывают на то, что человек считает себя более усовершенствованным.
Ожидалось, что оценка, полученная по шкале в последующем тесте, будет высокой.
|
Седьмой месяц
|
|
Величина эффекта функциональной ремиссии по шкале общей шзофрении
Временное ограничение: Седьмой месяц
|
Он показывает, как применяемая эрготерапия влияет на окончательные и последующие баллы по шкале тестов в группах вмешательства и контрольной группы с точки зрения времени.
|
Седьмой месяц
|
|
Величина эффекта шкалы субъективной оценки восстановления
Временное ограничение: Седьмой месяц
|
Он показывает, как применяемая эрготерапия влияет на окончательные и последующие баллы по шкале тестов в группах вмешательства и контрольной группы с точки зрения времени.
|
Седьмой месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysegul Donmez, Ege University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-5.1/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .