- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06203639
치매 간병인의 스트레스 완화를 위한 앱 평가
2026년 4월 9일 업데이트: University of Regina
치매 환자의 비공식 간병인의 간병인 스트레스와 부담을 줄이기 위한 앱 개발 및 예비 평가
치매 환자의 간병인은 정신 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 스트레스를 경험합니다.
우리 연구의 목표는 치매 환자의 간병인을 위한 스트레스 관리 전략을 제공하는 데 초점을 맞춘 새로 개발된 앱을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매 환자의 간병인은 정신 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 스트레스를 경험합니다.
기술을 구축하고 웰빙을 개선하기 위한 전략을 제공하는 데 초점을 맞춘 심리적 개입은 간병인의 웰빙을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
치매 환자 간병인이 모바일 애플리케이션(앱)을 사용할 수 있지만 기존 앱은 치매 환자 간병인이 경험하는 스트레스 및 정신 건강 요구 사항을 적절하게 해결하지 못합니다.
또한 간병인에게 실질적인 스트레스 관리 전략을 제공하는 모바일 앱 개입이 부족합니다.
이 연구의 목표는 치매 환자의 간병인을 위한 스트레스 관리 전략을 제공하는 데 초점을 맞춘 새로운 앱(UR Caregiver)에 대한 평가를 수행하는 것입니다.
이 앱은 인지 행동 원리를 활용하며 스트레스 및 대처 모델과 일치합니다.
치매 환자의 간병인을 모집하여 다음 세 그룹에 무작위로 배정합니다: 1) UR 간병인; 2) 능동 제어; 3) 앱을 사용하지 않고 컨트롤을 사용하는 경우.
앱 사용 그룹의 참가자는 8주 동안 앱을 사용해야 합니다.
스트레스, 부담 및 정신 건강은 8주 기간 전후 및 후속 기간에 평가됩니다.
시간 경과에 따른 결과 측정의 개선을 조사하기 위해 3 간(그룹) x 3 내(시간: 기준선, 사후, 후속 조치) 혼합 모델(반복 측정) 분산의 다변량 분석 및 단변량 분석이 수행됩니다.
치매 환자를 돌보는 사람이 매일 직면하는 요구 사항을 고려할 때, 스트레스 관리 전략을 제공하는 것을 목표로 하는 앱을 만들고 평가하면 치매 환자를 돌보는 사람의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- University of Regina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치매 환자에게 비공식 및 무급 돌봄(예: 배우자, 자녀, 친척)을 제공하는 간병인
- 치매 환자에게 1차 진료 제공(예: 대부분의 진료 또는 어머니나 형제자매와 같은 다른 개인과 동등하게 진료를 공유)
- 스마트폰/태블릿을 소유합니다(예: IOS 또는 Android 플랫폼에 액세스할 수 있음).
제외 기준:
1) 현재 간병인의 스트레스/부담을 위해 앱을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UR 간병인 그룹
참가자는 UR Caregiver 앱을 8주 동안 매일(예: 하루에 최소 15분) 사용하고 일주일에 한 모듈을 완료하고 연습해야 합니다.
8주차에 참가자들은 자신이 선택한 이전 모듈 중 하나를 검토하라는 요청을 받게 됩니다.
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UR Caregiver 앱은 이전 연구를 바탕으로 간병인 파트너와 협력하여 개발되었습니다.
이 앱은 인지 행동 원리를 활용하며 스트레스 및 대처 모델과 일치합니다.
이 앱은 7개의 모듈로 구성되어 있습니다.
해당 앱은 IOS 및 Google Play 스토어에서 사용할 수 있습니다.
앱에서 제공되는 교훈적인 정보 외에도 각 모듈에는 제공된 전략/기술을 연습할 수 있는 워크시트가 있습니다.
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활성 비교기: 활성 제어
참가자는 8주 동안 매일(예: 하루 최소 15분) 앱을 사용해야 합니다.
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참가자의 하위 집합은 활성 대조군의 일부로 CLEAR Dementia Care 앱을 사용하도록 무작위로 배정됩니다.
이 앱은 스트레스 관리 전략과 달리 치료 관련 요구 사항을 주로 해결하는 기능으로 구성되어 있어 UR Caregiver 앱과 비교할 수 있습니다.
이 앱은 Northern Health and Social Care Trust(북아일랜드)에서 개발했으며 IOS와 Google Play 스토어에서 무료로 사용할 수 있습니다.
CLEAR Dementia Care 앱은 사용자에게 치매에 대한 정보(예: 다양한 치매 유형, 치매가 뇌에 미치는 영향, 치매와 관련된 증상)를 제공합니다.
이 앱은 간병인이 경험할 수 있는 일러스트레이션/이미지를 통해 다양한 간병 관련 상황에 대한 제안과 대안을 제시합니다.
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간섭 없음: 앱을 사용하지 않는 컨트롤
이 그룹의 참가자는 연구에서 어떤 앱도 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 PSS-10(Perceived Stress Scale-10) 총점의 기준선 대비 변화
기간: PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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중재 과정에서 인지된 스트레스는 PSS-10을 사용하여 평가됩니다.
PSS-10은 지난 한 달 동안의 스트레스와 과부하에 대한 일반적인 감정을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 0~40점으로 계산되며 점수가 높아질수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 PSS-10(Perceived Stress Scale-10) 총 점수의 기준선 대비 변화
기간: PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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중재 과정에서 인지된 스트레스는 PSS-10을 사용하여 평가됩니다.
PSS-10은 지난 한 달 동안의 스트레스와 과부하에 대한 일반적인 감정을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 0~40점으로 계산되며 점수가 높아질수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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PSS-10은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 인지된 스트레스 척도-10(PSS-10) 총점의 8주 이후 변화
기간: PSS-10은 8주 기간 직후와 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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중재 과정에서 인지된 스트레스는 PSS-10을 사용하여 평가됩니다.
PSS-10은 지난 한 달 동안의 스트레스와 과부하에 대한 일반적인 감정을 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 0~40점으로 계산되며 점수가 높아질수록 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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PSS-10은 8주 기간 직후와 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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8주차 가족 간병인 부담 척도 - 단기 버전(BSFC-S) 총점의 기준선 대비 변화
기간: BSFC-S는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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주관적인 간병인 부담은 BSFC-S를 사용하여 평가됩니다.
BSFC-S는 주관적인 부담을 평가하기 위해 개발된 10개 항목 척도입니다.
BSFC-S는 원래의 28개 항목 척도에서 파생되었습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 3(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
응답은 0~30점 범위의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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BSFC-S는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 BSFC-S 총점의 기준선 대비 변화
기간: BSFC-S는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주 후속 조치에 투여됩니다.
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주관적인 간병인 부담은 BSFC-S를 사용하여 평가됩니다.
BSFC-S는 주관적인 부담을 평가하기 위해 개발된 10개 항목 척도입니다.
BSFC-S는 원래의 28개 항목 척도에서 파생되었습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 3(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
응답은 0~30점 범위의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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BSFC-S는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주 후속 조치에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 BSFC-S 총점의 8주 이후 변화
기간: BSFC-S는 8주 기간 직후와 4주 후속 기간에 투여됩니다.
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주관적인 간병인 부담은 BSFC-S를 사용하여 평가됩니다.
BSFC-S는 주관적인 부담을 평가하기 위해 개발된 10개 항목 척도입니다.
BSFC-S는 원래의 28개 항목 척도에서 파생되었습니다.
각 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 3(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
응답은 0~30점 범위의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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BSFC-S는 8주 기간 직후와 4주 후속 기간에 투여됩니다.
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8주차 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 총점의 기준선 대비 변화
기간: PHQ-9는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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PHQ-9는 지난 2주 동안 우울 증상의 유무와 빈도를 평가하는 데 널리 사용되는 9개 항목 자가 보고 도구입니다.
9개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총 점수(예: 0~27)는 점수가 높아질수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미하여 계산됩니다.
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PHQ-9는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 PHQ-9 총 점수의 기준선 대비 변화
기간: PHQ-9는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주 추적 기간에 투여됩니다.
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PHQ-9는 지난 2주 동안 우울 증상의 유무와 빈도를 평가하는 데 널리 사용되는 9개 항목 자가 보고 도구입니다.
9개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총 점수(예: 0~27)는 점수가 높아질수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미하여 계산됩니다.
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PHQ-9는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주 추적 기간에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 PHQ-9 총점의 8주 이후 변화
기간: PHQ-9는 8주 투여 후 즉시 투여하고 4주 추적 관찰 기간에 투여한다.
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PHQ-9는 지난 2주 동안 우울 증상의 유무와 빈도를 평가하는 데 널리 사용되는 9개 항목 자가 보고 도구입니다.
9개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총 점수(예: 0~27)는 점수가 높아질수록 우울증 증상이 심하다는 것을 의미하여 계산됩니다.
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PHQ-9는 8주 투여 후 즉시 투여하고 4주 추적 관찰 기간에 투여한다.
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8주차 범불안장애-7(GAD-7) 총점의 기준선 대비 변화
기간: GAD-7은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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GAD-7은 불안 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 7개 항목 자가 보고 도구입니다.
7개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총 점수(예: 0~21)는 불안 증상이 심함을 나타내는 점수가 증가하면서 계산됩니다.
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GAD-7은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 GAD-7 총점의 기준선 대비 변화
기간: GAD-7은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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GAD-7은 불안 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 7개 항목 자가 보고 도구입니다.
7개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총 점수(예: 0~21)는 불안 증상이 심함을 나타내는 점수가 증가하면서 계산됩니다.
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GAD-7은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 GAD-7 총점의 8주 이후 변화
기간: GAD-7은 8주 기간 직후와 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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GAD-7은 불안 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 7개 항목 자가 보고 도구입니다.
7개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 Likert 척도로 평가됩니다.
총 점수(예: 0~21)는 불안 증상이 심함을 나타내는 점수가 증가하면서 계산됩니다.
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GAD-7은 8주 기간 직후와 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차 MSPSS(다차원적 사회적 지원 척도) 총점의 기준선 대비 변화
기간: MSPSS는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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MSPSS는 세 가지 영역(예: 가족, 친구 및 중요한 지인)에 걸쳐 인지된 사회적 지원을 측정하는 12개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
항목 등급은 12~84점 범위의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 인지도가 높은 지지도를 나타냅니다.
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MSPSS는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 MSPSS 총점의 기준선 대비 변화
기간: MSPSS는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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MSPSS는 세 가지 영역(예: 가족, 친구 및 중요한 지인)에 걸쳐 인지된 사회적 지원을 측정하는 12개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
항목 등급은 12~84점 범위의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 인지도가 높은 지지도를 나타냅니다.
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MSPSS는 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 MSPSS 총점의 8주 이후 변화
기간: MSPSS는 8주 기간 직후와 4주 후속 기간에 투여됩니다.
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MSPSS는 세 가지 영역(예: 가족, 친구 및 중요한 지인)에 걸쳐 인지된 사회적 지원을 측정하는 12개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
항목 등급은 12~84점 범위의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 인지도가 높은 지지도를 나타냅니다.
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MSPSS는 8주 기간 직후와 4주 후속 기간에 투여됩니다.
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8주차 간병 자기효능감 척도(CSES-8) 총점 기준선 대비 변화
기간: CSES-8은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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CSES-8은 간병인의 자기 효능감을 측정하는 8개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목에 대해 응답자들에게 자신의 자신감 수준을 1(전혀 확신하지 않음)부터 10(전적으로 확신함)까지 표시하도록 요청합니다.
따라서 단일 점수는 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다(즉, 가능한 점수 범위는 1-10임). 평균 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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CSES-8은 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 CSES-8 총점의 기준선 대비 변화
기간: CSES-8은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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CSES-8은 간병인의 자기 효능감을 측정하는 8개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목에 대해 응답자들에게 자신의 자신감 수준을 1(전혀 확신하지 않음)부터 10(전적으로 확신함)까지 표시하도록 요청합니다.
따라서 단일 점수는 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다(즉, 가능한 점수 범위는 1-10임). 평균 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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CSES-8은 기준선(즉, 연구 시작 전) 및 4주간의 추적 기간에 투여됩니다.
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4주 추적 조사에서 CSES-8 총점의 8주 이후 변화
기간: CSES-8은 8주 기간 직후와 4주 후속 기간에 투여됩니다.
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CSES-8은 간병인의 자기 효능감을 측정하는 8개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목에 대해 응답자들에게 자신의 자신감 수준을 1(전혀 확신하지 않음)부터 10(전적으로 확신함)까지 표시하도록 요청합니다.
따라서 단일 점수는 항목에 대한 응답을 평균하여 계산됩니다(즉, 가능한 점수 범위는 1-10임). 평균 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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CSES-8은 8주 기간 직후와 4주 후속 기간에 투여됩니다.
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간략한 대처 방향의 기준선에서 8주차의 문제 경험 목록(Brief-COPE) 하위 척도 점수로 변경
기간: Brief-COPE는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 시행됩니다.
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Brief-COPE는 개인이 스트레스에 반응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 28개 항목 측정 방법입니다.
이에 따라 감정 중심, 문제 중심, 기능 장애 하위 척도의 세 가지 하위 척도를 얻을 수 있습니다.
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Brief-COPE는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 중재 기간 종료 직후(즉, 8주 기간 후)에 시행됩니다.
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4주 추적 조사에서 Brief-COPE 하위 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: Brief-COPE는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 4주간의 추적 기간에 시행됩니다.
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Brief-COPE는 개인이 스트레스에 반응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 28개 항목 측정 방법입니다.
이에 따라 감정 중심, 문제 중심, 기능 장애 하위 척도의 세 가지 하위 척도를 얻을 수 있습니다.
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Brief-COPE는 기준선(즉, 연구 시작 전)과 4주간의 추적 기간에 시행됩니다.
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4주 추적 조사에서 Brief-COPE 하위 척도 점수의 8주 이후 변화
기간: Brief-COPE는 8주 기간 직후와 4주 추적 기간에 시행됩니다.
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Brief-COPE는 개인이 스트레스에 반응하여 사용하는 다양한 대처 전략을 평가하기 위해 개발된 28개 항목 측정 방법입니다.
이에 따라 감정 중심, 문제 중심, 기능 장애 하위 척도의 세 가지 하위 척도를 얻을 수 있습니다.
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Brief-COPE는 8주 기간 직후와 4주 추적 기간에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 수치 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 결과 발표 후 최소 7년 동안 다른 연구자에게 제공됩니다.
참가자의 익명성을 보호하기 위해 인터뷰의 텍스트 데이터는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 결과 발표 후 최소 7년 동안 다른 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 연구자의 요청은 Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca로 보내실 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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