- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203639
Evaluering av en app for å lindre stress blant omsorgspersoner for personer med demens
9. april 2026 oppdatert av: University of Regina
Utvikling og foreløpig evaluering av en app for å redusere omsorgsgivers stress og belastning blant uformelle omsorgspersoner til personer som lever med demens
Omsorgspersoner til personer som lever med demens opplever betydelig stress som kan påvirke deres psykiske helse negativt.
Målet med studien vår er å teste en nyutviklet app som fokuserer på å tilby stressmestringsstrategier for omsorgspersoner til personer som lever med demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgspersoner til personer som lever med demens opplever betydelig stress som kan påvirke deres psykiske helse negativt.
Psykologiske intervensjoner som fokuserer på å bygge ferdigheter og gi strategier for å forbedre deres velvære, har vist seg å forbedre omsorgspersonens velvære.
Selv om mobilapplikasjoner (apper) er tilgjengelige for omsorgspersoner til personer som lever med demens, dekker ikke eksisterende apper i tilstrekkelig grad stress- og psykiske helsebehov som omsorgspersoner til personer som lever med demens opplever.
I tillegg er det en mangel på mobilappintervensjoner som gir praktiske stressmestringsstrategier for omsorgspersoner.
Målet med studien er å gjennomføre en evaluering av en ny app (UR Caregiver) som fokuserer på å gi stressmestringsstrategier for omsorgspersoner til personer som lever med demens.
Appen bruker kognitive atferdsprinsipper og samsvarer med modeller for stress og mestring.
Omsorgspersoner til personer som lever med demens vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i tre grupper: 1) UR-omsorgsperson; 2) aktiv kontroll; og 3) ikke-app ved hjelp av kontroll.
Deltakere i app-brukergruppene vil bli bedt om å bruke appen over en 8-ukers periode.
Stress, belastning og psykisk helse vil bli vurdert før, etter 8-ukers perioden og ved en oppfølgingsperiode.
En 3 mellom (gruppe) med 3 innen (tid: baseline, post, oppfølging) blandet modell (gjentatte mål) multivariat variansanalyse og univariate analyser vil bli utført for å undersøke forbedringer på utfallsmål over tid.
Gitt kravene som omsorgspersoner til personer som lever med demens møter daglig, har opprettelsen og evalueringen av en app som tar sikte på å gi stressmestringsstrategier potensialet til å forbedre livskvaliteten til omsorgspersoner til personer som lever med demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgspersoner som yter uformell og ubetalt omsorg (f.eks. ektefeller, barn, slektninger) for en person som lever med demens
- gi primæromsorg (dvs. det meste av omsorgen eller deler omsorgen med en annen person, for eksempel en mor eller søsken) for personen som lever med demens
- eie en smarttelefon/nettbrett (dvs. kan få tilgang til enten IOS- eller Android-plattformer).
Ekskluderingskriterier:
1) Bruker for tiden en app for omsorgspersonens stress/belastning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UR Omsorgsgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å bruke UR Caregiver-appen daglig (f.eks. minst 15 minutter/dag) i 8 uker og fullføre og trene én modul per uke.
På den åttende uken vil deltakerne bli bedt om å gjennomgå en av de tidligere modulene etter eget valg.
|
UR Caregiver-appen ble informert av tidligere forskning og utviklet i samarbeid med omsorgspartnere.
Appen bruker kognitive atferdsprinsipper og samsvarer med modeller for stress og mestring.
Appen består av syv moduler.
Appen er tilgjengelig på IOS og Googe Play-butikken.
I tillegg til den didaktiske informasjonen i appen, er arbeidsark tilgjengelig i hver modul for å øve på strategien/ferdigheten som er gitt.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen daglig (f.eks. minst 15 minutter/dag) i en 8-ukers periode.
|
En undergruppe av deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å bruke CLEAR Dementia Care-appen som en del av en aktiv kontrollgruppe.
Appen består av funksjoner som primært adresserer omsorgsrelaterte behov (i motsetning til stresshåndteringsstrategier) som gjør det mulig å sammenligne med UR Caregiver-appen.
Appen er utviklet av Northern Health and Social Care Trust (Northern Ireland) og er fritt tilgjengelig på både IOS- og Google Play-butikker.
CLEAR Demens Care-appen gir brukere informasjon om demens (f.eks. de ulike typene demens, hvordan demens påvirker hjernen og symptomer forbundet med demens).
Appen gir forslag og alternative tilnærminger til ulike omsorgsrelaterte situasjoner gjennom illustrasjoner/bilder som omsorgspersoner kan oppleve.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-app ved hjelp av kontroll
Deltakere i denne gruppen vil ikke bruke noen apper i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalscore etter 8 uker
Tidsramme: PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
Opplevd stress i løpet av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av PSS-10.
PSS-10 er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle generelle følelser av stress og overbelastning den siste måneden.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
En total poengsum fra 0 til 40 beregnes med økende poengsum som indikerer større stress
|
PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalscore ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Opplevd stress i løpet av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av PSS-10.
PSS-10 er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle generelle følelser av stress og overbelastning den siste måneden.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
En total poengsum fra 0 til 40 beregnes med økende poengsum som indikerer større stress
|
PSS-10 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra etter 8-ukers perioden i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) totalscore ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: PSS-10 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukersperioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Opplevd stress i løpet av intervensjonen vil bli vurdert ved hjelp av PSS-10.
PSS-10 er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle generelle følelser av stress og overbelastning den siste måneden.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte).
En total poengsum fra 0 til 40 beregnes med økende poengsum som indikerer større stress
|
PSS-10 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukersperioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline i Burden Scale for Family Caregivers-Short Version (BSFC-S) totalscore etter 8 uker
Tidsramme: BSFC-S vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
Subjektiv omsorgsbyrde vil bli vurdert ved hjelp av BSFC-S.
BSFC-S er en 10-elements skala utviklet for å vurdere subjektiv byrde.
BSFC-S ble avledet fra den originale skalaen med 28 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Svarene summeres med totalskårer fra 0 til 30 poeng, med høyere skåre som indikerer større omsorgsbyrde
|
BSFC-S vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i BSFC-S totalscore ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: BSFC-S vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølging
|
Subjektiv omsorgsbyrde vil bli vurdert ved hjelp av BSFC-S.
BSFC-S er en 10-elements skala utviklet for å vurdere subjektiv byrde.
BSFC-S ble avledet fra den originale skalaen med 28 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Svarene summeres med totalskårer fra 0 til 30 poeng, med høyere skåre som indikerer større omsorgsbyrde
|
BSFC-S vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølging
|
|
Endring fra etter 8-ukers perioden i BSFC-S totale poengsum ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: BSFC-S vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Subjektiv omsorgsbyrde vil bli vurdert ved hjelp av BSFC-S.
BSFC-S er en 10-elements skala utviklet for å vurdere subjektiv byrde.
BSFC-S ble avledet fra den originale skalaen med 28 elementer.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Svarene summeres med totalskårer fra 0 til 30 poeng, med høyere skåre som indikerer større omsorgsbyrde
|
BSFC-S vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline i pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9) totalscore etter 8 uker
Tidsramme: PHQ-9 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for å vurdere tilstedeværelsen og frekvensen av depressive symptomer de siste to ukene.
Hvert av de ni elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total skåre (f.eks. fra 0 til 27) beregnes med økende skåre som indikerer større depressive symptomer.
|
PHQ-9 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i totalskåren for PHQ-9 ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: PHQ-9 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for å vurdere tilstedeværelsen og frekvensen av depressive symptomer de siste to ukene.
Hvert av de ni elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total skåre (f.eks. fra 0 til 27) beregnes med økende skåre som indikerer større depressive symptomer.
|
PHQ-9 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra etter 8-ukersperioden i PHQ-9 totale poengsum ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: PHQ-9 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for å vurdere tilstedeværelsen og frekvensen av depressive symptomer de siste to ukene.
Hvert av de ni elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total skåre (f.eks. fra 0 til 27) beregnes med økende skåre som indikerer større depressive symptomer.
|
PHQ-9 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline i totalskåren for generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) etter 8 uker
Tidsramme: GAD-7 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
GAD-7 er et 7-elements selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for å vurdere for angstsymptomer.
Hvert av de syv elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total skåre (f.eks. fra 0 til 21) beregnes med økende skåre som indikerer større angstsymptomer.
|
GAD-7 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i GAD-7 totalskår ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: GAD-7 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
GAD-7 er et 7-elements selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for å vurdere for angstsymptomer.
Hvert av de syv elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total skåre (f.eks. fra 0 til 21) beregnes med økende skåre som indikerer større angstsymptomer.
|
GAD-7 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra etter 8-ukersperioden i GAD-7 totale poengsum ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: GAD-7 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukersperioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
GAD-7 er et 7-elements selvrapporteringsinstrument som er mye brukt for å vurdere for angstsymptomer.
Hvert av de syv elementene er vurdert på en Likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total skåre (f.eks. fra 0 til 21) beregnes med økende skåre som indikerer større angstsymptomer.
|
GAD-7 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukersperioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Multidimensional Scale for Perceived Social Support (MSPSS) totalscore etter 8 uker
Tidsramme: MSPSS vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
MSPSS er en 12-elements selvrapporteringsskala som måler opplevd sosial støtte på tvers av tre områder (f.eks. familie, venner og betydningsfulle andre.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Varevurderinger summeres med totalpoeng fra 12-84 og høyere poengsum som indikerer større oppfattet støtte.
|
MSPSS vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i MSPSS totalskår ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: MSPSS vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
MSPSS er en 12-elements selvrapporteringsskala som måler opplevd sosial støtte på tvers av tre områder (f.eks. familie, venner og betydningsfulle andre.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Varevurderinger summeres med totalpoeng fra 12-84 og høyere poengsum som indikerer større oppfattet støtte.
|
MSPSS vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra etter 8-ukersperioden i MSPSS-totalskårene ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: MSPSS vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
MSPSS er en 12-elements selvrapporteringsskala som måler opplevd sosial støtte på tvers av tre områder (f.eks. familie, venner og betydningsfulle andre.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
Varevurderinger summeres med totalpoeng fra 12-84 og høyere poengsum som indikerer større oppfattet støtte.
|
MSPSS vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline i Caregiving Self-Efficacy Scale (CSES-8) totale poengsum etter 8 uker
Tidsramme: CSES-8 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
CSES-8 er et 8-elements selvrapporteringsmål som måler omsorgspersonens egeneffektivitet.
Respondentene blir bedt om å angi sitt tillitsnivå som svar på hvert element fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
Følgelig beregnes en enkelt skåre ved å snitte svarene for elementene (dvs. mulige skårer varierer fra 1-10) med høyere gjennomsnittsskårer som indikerer høyere selveffektivitet.
|
CSES-8 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i CSES-8 totalskår ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: CSES-8 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
CSES-8 er et 8-elements selvrapporteringsmål som måler omsorgspersonens egeneffektivitet.
Respondentene blir bedt om å angi sitt tillitsnivå som svar på hvert element fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
Følgelig beregnes en enkelt skåre ved å snitte svarene for elementene (dvs. mulige skårer varierer fra 1-10) med høyere gjennomsnittsskårer som indikerer høyere selveffektivitet.
|
CSES-8 vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra etter 8-ukersperioden i CSES-8 totale poengsum ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: CSES-8 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
CSES-8 er et 8-elements selvrapporteringsmål som måler omsorgspersonens egeneffektivitet.
Respondentene blir bedt om å angi sitt tillitsnivå som svar på hvert element fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 10 (helt sikker).
Følgelig beregnes en enkelt skåre ved å snitte svarene for elementene (dvs. mulige skårer varierer fra 1-10) med høyere gjennomsnittsskårer som indikerer høyere selveffektivitet.
|
CSES-8 vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline i Brief-Coping Orientation til Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) subskala skårer etter 8 uker
Tidsramme: Brief-COPE vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
Brief-COPE er et mål med 28 elementer utviklet for å vurdere ulike mestringsstrategier brukt av individer som respons på stress.
Tre underskalaer kan oppnås tilsvarende: emosjonsfokusert, problemfokusert og dysfunksjonell underskala.
|
Brief-COPE vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og umiddelbart etter slutten av intervensjonsperioden (dvs. etter en 8-ukers periode)
|
|
Endring fra baseline i Brief-COPE subscale skårer ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: Brief-COPE vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Brief-COPE er et mål med 28 elementer utviklet for å vurdere ulike mestringsstrategier brukt av individer som respons på stress.
Tre underskalaer kan oppnås tilsvarende: emosjonsfokusert, problemfokusert og dysfunksjonell underskala.
|
Brief-COPE vil bli administrert ved baseline (dvs. før studiestart) og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra etter 8-ukersperioden i Brief-COPE subscale skårer ved en 4-ukers oppfølging
Tidsramme: Brief-COPE vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Brief-COPE er et mål med 28 elementer utviklet for å vurdere ulike mestringsstrategier brukt av individer som respons på stress.
Tre underskalaer kan oppnås tilsvarende: emosjonsfokusert, problemfokusert og dysfunksjonell underskala.
|
Brief-COPE vil bli administrert umiddelbart etter 8-ukers perioden og ved en 4-ukers oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke-identifiserte numeriske data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere, etter publisering av resultatene, etter rimelig forespørsel i en periode på minst 7 år.
Tekstdata fra intervjuene vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes anonymitet.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil etter publisering av resultatene gjøres tilgjengelig for andre forskere etter rimelig forespørsel i en periode på minst 7 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler fra forskere som ønsker tilgang til dataene kan rettes til Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .