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Évaluation d'une application pour réduire le stress chez les soignants de personnes atteintes de démence

17 janvier 2024 mis à jour par: University of Regina

Développement et évaluation préliminaire d'une application pour réduire le stress et le fardeau des soignants informels de personnes vivant avec la démence

Les soignants des personnes atteintes de démence subissent un stress important qui peut nuire à leur santé mentale. Le but de notre étude est de tester une application nouvellement développée qui vise à fournir des stratégies de gestion du stress aux soignants des personnes atteintes de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soignants des personnes atteintes de démence subissent un stress important qui peut nuire à leur santé mentale. Il a été démontré que les interventions psychologiques axées sur le développement de compétences et la fourniture de stratégies pour améliorer leur bien-être améliorent le bien-être des soignants. Bien que des applications mobiles (applications) soient disponibles pour les soignants de personnes atteintes de démence, les applications existantes ne répondent pas adéquatement aux besoins en matière de stress et de santé mentale ressentis par les soignants de personnes atteintes de démence. De plus, il existe peu d’interventions via des applications mobiles proposant des stratégies pratiques de gestion du stress aux soignants. Le but de l'étude est de mener une évaluation d'une nouvelle application (UR Caregiver) qui se concentre sur la fourniture de stratégies de gestion du stress pour les soignants des personnes atteintes de démence. L'application utilise des principes cognitivo-comportementaux et est cohérente avec des modèles de stress et d'adaptation. Les soignants des personnes atteintes de démence seront recrutés et répartis au hasard en trois groupes : 1) Soignant UR ; 2) contrôle actif ; et 3) non-application utilisant le contrôle. Les participants aux groupes utilisant l'application seront invités à utiliser l'application sur une période de 8 semaines. Le stress, le fardeau et la santé mentale seront évalués avant, après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi. Un modèle mixte 3 entre (groupe) par 3 dans (temps : référence, post, suivi) (mesures répétées) une analyse multivariée de la variance et des analyses univariées seront menées pour examiner les améliorations des mesures des résultats au fil du temps. Compte tenu des exigences auxquelles les soignants des personnes atteintes de démence sont confrontés quotidiennement, la création et l'évaluation d'une application visant à fournir des stratégies de gestion du stress ont le potentiel d'améliorer la qualité de vie des soignants des personnes atteintes de démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Recrutement
        • University of Regina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. soignants fournissant des soins informels et non rémunérés (par exemple, conjoints, enfants, membres de la famille) à une personne atteinte de démence
  2. fournir des soins primaires (c.-à-d. la plupart des soins ou partager les soins à parts égales avec une autre personne, comme une mère ou un frère ou une sœur) à la personne atteinte de démence
  3. posséder un smartphone/une tablette (c'est-à-dire pouvoir accéder aux plateformes IOS ou Android).

Critère d'exclusion:

1) J'utilise actuellement une application pour lutter contre le stress/le fardeau des soignants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soignants UR
Les participants seront invités à utiliser l'application UR Caregiver quotidiennement (par exemple, au moins 15 minutes/jour) pendant 8 semaines et à compléter et pratiquer un module par semaine. Au cours de la huitième semaine, les participants seront invités à revoir l'un des anciens modules de leur choix.
Autre: Soignant UR
L'application UR Caregiver a été éclairée par des recherches antérieures et développée en collaboration avec des partenaires soignants. L'application utilise des principes cognitivo-comportementaux et est cohérente avec des modèles de stress et d'adaptation. L'application se compose de sept modules. L'application est disponible sur IOS et Google Play Store. En plus des informations didactiques fournies dans l'application, des feuilles de travail sont disponibles dans chaque module pour mettre en pratique la stratégie/compétence fournie.
Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants seront invités à utiliser l'application quotidiennement (par exemple, au moins 15 minutes/jour) pendant une période de 8 semaines.
Autre: Soins CLAIRS pour la démence
Un sous-ensemble de participants sera assigné au hasard pour utiliser l'application CLEAR Dementia Care dans le cadre d'un groupe témoin actif. L'application comprend des fonctionnalités qui répondent principalement aux besoins liés aux soins (par opposition aux stratégies de gestion du stress), permettant une comparaison avec l'application UR Caregiver. L'application a été développée par le Northern Health and Social Care Trust (Irlande du Nord) et est disponible gratuitement sur les magasins IOS et Google Play. L'application CLEAR Dementia Care fournit aux utilisateurs des informations sur la démence (par exemple, les différents types de démence, la manière dont la démence affecte le cerveau et les symptômes associés à la démence). L'application propose des suggestions et des approches alternatives à diverses situations liées aux soins à travers des illustrations/images que les soignants peuvent expérimenter.
Aucune intervention: Non-application utilisant le contrôle
Les participants de ce groupe n'utiliseront aucune application dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) à 8 semaines
Délai: Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Le stress perçu au cours de l'intervention sera évalué à l'aide du PSS-10. Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments conçu pour mesurer les sentiments généraux de stress et de surcharge au cours du mois écoulé. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score total allant de 0 à 40 est calculé, les scores croissants indiquant un plus grand stress
Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux de l'échelle de stress perçu-10 (PSS-10) lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Le stress perçu au cours de l'intervention sera évalué à l'aide du PSS-10. Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments conçu pour mesurer les sentiments généraux de stress et de surcharge au cours du mois écoulé. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score total allant de 0 à 40 est calculé, les scores croissants indiquant un plus grand stress
Le PSS-10 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la période de 8 semaines des scores totaux de l'échelle de stress perçu 10 (PSS-10) lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le PSS-10 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines
Le stress perçu au cours de l'intervention sera évalué à l'aide du PSS-10. Le PSS-10 est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments conçu pour mesurer les sentiments généraux de stress et de surcharge au cours du mois écoulé. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (Jamais) à 4 (Très souvent). Un score total allant de 0 à 40 est calculé, les scores croissants indiquant un plus grand stress
Le PSS-10 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux de l'échelle de fardeau pour les soignants familiaux-version courte (BSFC-S) à 8 semaines
Délai: Le BSFC-S sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Le fardeau subjectif des soignants sera évalué à l'aide du BSFC-S. Le BSFC-S est une échelle de 10 éléments développée pour évaluer le fardeau subjectif. Le BSFC-S est dérivé de l’échelle originale de 28 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (Fortement en désaccord) à 3 (Fortement d’accord). Les réponses sont additionnées avec des scores totaux allant de 0 à 30 points, les scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau pour les soignants.
Le BSFC-S sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux du BSFC-S lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le BSFC-S sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'un suivi de 4 semaines.
Le fardeau subjectif des soignants sera évalué à l'aide du BSFC-S. Le BSFC-S est une échelle de 10 éléments développée pour évaluer le fardeau subjectif. Le BSFC-S est dérivé de l’échelle originale de 28 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (Fortement en désaccord) à 3 (Fortement d’accord). Les réponses sont additionnées avec des scores totaux allant de 0 à 30 points, les scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau pour les soignants.
Le BSFC-S sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et lors d'un suivi de 4 semaines.
Changement après la période de 8 semaines dans les scores totaux du BSFC-S lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le BSFC-S sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Le fardeau subjectif des soignants sera évalué à l'aide du BSFC-S. Le BSFC-S est une échelle de 10 éléments développée pour évaluer le fardeau subjectif. Le BSFC-S est dérivé de l’échelle originale de 28 éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 (Fortement en désaccord) à 3 (Fortement d’accord). Les réponses sont additionnées avec des scores totaux allant de 0 à 30 points, les scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau pour les soignants.
Le BSFC-S sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) à 8 semaines
Délai: Le PHQ-9 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Le PHQ-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 éléments largement utilisé pour évaluer la présence et la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chacun des neuf items est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Un score total (par exemple de 0 à 27) est calculé avec des scores croissants indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Le PHQ-9 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux du PHQ-9 lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le PHQ-9 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Le PHQ-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 éléments largement utilisé pour évaluer la présence et la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chacun des neuf items est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Un score total (par exemple de 0 à 27) est calculé avec des scores croissants indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Le PHQ-9 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la période de 8 semaines des scores totaux du PHQ-9 lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le PHQ-9 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Le PHQ-9 est un instrument d'auto-évaluation en 9 éléments largement utilisé pour évaluer la présence et la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chacun des neuf items est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Un score total (par exemple de 0 à 27) est calculé avec des scores croissants indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Le PHQ-9 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) à 8 semaines
Délai: Le GAD-7 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Le GAD-7 est un instrument d'auto-évaluation en 7 éléments largement utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété. Chacun des sept items est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Un score total (par exemple de 0 à 21) est calculé avec des scores croissants indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
Le GAD-7 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux GAD-7 lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le GAD-7 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Le GAD-7 est un instrument d'auto-évaluation en 7 éléments largement utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété. Chacun des sept items est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Un score total (par exemple de 0 à 21) est calculé avec des scores croissants indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
Le GAD-7 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la période de 8 semaines des scores totaux GAD-7 lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le GAD-7 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines
Le GAD-7 est un instrument d'auto-évaluation en 7 éléments largement utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété. Chacun des sept items est noté sur une échelle de Likert allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours). Un score total (par exemple de 0 à 21) est calculé avec des scores croissants indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
Le GAD-7 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des scores totaux de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS) à 8 semaines
Délai: Le MSPSS sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Le MSPSS est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments qui mesure le soutien social perçu dans trois domaines (par exemple, la famille, les amis et les proches). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points avec des réponses allant de 1 (très pas du tout d'accord) à 7 (très tout à fait d'accord). Les évaluations des éléments sont additionnées avec des scores totaux allant de 12 à 84 et des scores plus élevés indiquant un plus grand soutien perçu.
Le MSPSS sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux MSPSS après un suivi de 4 semaines
Délai: Le MSPSS sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Le MSPSS est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments qui mesure le soutien social perçu dans trois domaines (par exemple, la famille, les amis et les proches). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points avec des réponses allant de 1 (très pas du tout d'accord) à 7 (très tout à fait d'accord). Les évaluations des éléments sont additionnées avec des scores totaux allant de 12 à 84 et des scores plus élevés indiquant un plus grand soutien perçu.
Le MSPSS sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement après la période de 8 semaines dans les scores totaux MSPSS lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le MSPSS sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Le MSPSS est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments qui mesure le soutien social perçu dans trois domaines (par exemple, la famille, les amis et les proches). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points avec des réponses allant de 1 (très pas du tout d'accord) à 7 (très tout à fait d'accord). Les évaluations des éléments sont additionnées avec des scores totaux allant de 12 à 84 et des scores plus élevés indiquant un plus grand soutien perçu.
Le MSPSS sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux de l'échelle d'auto-efficacité des soins (CSES-8) à 8 semaines
Délai: Le CSES-8 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Le CSES-8 est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui mesure l'auto-efficacité des soignants. Il est demandé aux répondants d'indiquer leur niveau de confiance en réponse à chaque item, de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant). En conséquence, un score unique est calculé en faisant la moyenne des réponses aux éléments (c'est-à-dire que les scores possibles vont de 1 à 10), les scores moyens les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le CSES-8 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores totaux du CSES-8 lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le CSES-8 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Le CSES-8 est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui mesure l'auto-efficacité des soignants. Il est demandé aux répondants d'indiquer leur niveau de confiance en réponse à chaque item, de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant). En conséquence, un score unique est calculé en faisant la moyenne des réponses aux éléments (c'est-à-dire que les scores possibles vont de 1 à 10), les scores moyens les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le CSES-8 sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement par rapport à la période de 8 semaines des scores totaux du CSES-8 lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le CSES-8 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines
Le CSES-8 est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments qui mesure l'auto-efficacité des soignants. Il est demandé aux répondants d'indiquer leur niveau de confiance en réponse à chaque item, de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant). En conséquence, un score unique est calculé en faisant la moyenne des réponses aux éléments (c'est-à-dire que les scores possibles vont de 1 à 10), les scores moyens les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Le CSES-8 sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores de la sous-échelle Orientation d'adaptation brève aux inventaires des problèmes rencontrés (Brief-COPE) à 8 semaines
Délai: Le Brief-COPE sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Brief-COPE est une mesure de 28 éléments développée pour évaluer différentes stratégies d'adaptation utilisées par les individus en réponse au stress. Trois sous-échelles peuvent être obtenues en conséquence : sous-échelle centrée sur les émotions, centrée sur le problème et dysfonctionnelle.
Le Brief-COPE sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et immédiatement après la fin de la période d'intervention (c'est-à-dire après une période de 8 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale des scores de la sous-échelle Brief-COPE lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le Brief-COPE sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Brief-COPE est une mesure de 28 éléments développée pour évaluer différentes stratégies d'adaptation utilisées par les individus en réponse au stress. Trois sous-échelles peuvent être obtenues en conséquence : sous-échelle centrée sur les émotions, centrée sur le problème et dysfonctionnelle.
Le Brief-COPE sera administré au départ (c'est-à-dire avant le début de l'étude) et au cours d'une période de suivi de 4 semaines.
Changement après la période de 8 semaines dans les scores de la sous-échelle Brief-COPE lors d'un suivi de 4 semaines
Délai: Le Brief-COPE sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.
Brief-COPE est une mesure de 28 éléments développée pour évaluer différentes stratégies d'adaptation utilisées par les individus en réponse au stress. Trois sous-échelles peuvent être obtenues en conséquence : sous-échelle centrée sur les émotions, centrée sur le problème et dysfonctionnelle.
Le Brief-COPE sera administré immédiatement après la période de 8 semaines et lors d'une période de suivi de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

8 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données numériques non identifiées seront mises à la disposition des autres chercheurs, suite à la publication des résultats, sur demande raisonnable et pendant une durée d'au moins 7 ans. Les données textuelles des entretiens ne seront pas partagées pour protéger l'anonymat des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs, suite à la publication des résultats, sur demande raisonnable et pendant une durée d'au moins 7 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes des chercheurs qui souhaitent accéder aux données peuvent être adressées à Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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