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Evaluierung einer App zur Stresslinderung bei Betreuern von Menschen mit Demenz

17. Januar 2024 aktualisiert von: University of Regina

Entwicklung und vorläufige Evaluierung einer App zur Reduzierung von Stress und Belastung für Pflegekräfte bei informellen Pflegekräften von Menschen mit Demenz

Betreuer von Menschen mit Demenz stehen unter erheblichem Stress, der sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken kann. Ziel unserer Studie ist es, eine neu entwickelte App zu testen, die sich auf die Bereitstellung von Stressbewältigungsstrategien für Betreuer von Menschen mit Demenz konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Betreuer von Menschen mit Demenz stehen unter erheblichem Stress, der sich negativ auf ihre psychische Gesundheit auswirken kann. Es hat sich gezeigt, dass psychologische Interventionen, die sich auf den Aufbau von Fähigkeiten und die Bereitstellung von Strategien zur Verbesserung ihres Wohlbefindens konzentrieren, das Wohlbefinden der Pflegekräfte verbessern. Obwohl mobile Anwendungen (Apps) für Betreuer von Menschen mit Demenz verfügbar sind, gehen die bestehenden Apps nicht angemessen auf den Stress und die psychischen Gesundheitsbedürfnisse ein, denen Betreuer von Menschen mit Demenz ausgesetzt sind. Darüber hinaus mangelt es an mobilen App-Interventionen, die den Pflegekräften praktische Strategien zur Stressbewältigung bieten. Das Ziel der Studie besteht darin, eine Evaluierung einer neuartigen App (UR Caregiver) durchzuführen, die sich auf die Bereitstellung von Stressbewältigungsstrategien für Betreuer von Menschen mit Demenz konzentriert. Die App nutzt kognitive Verhaltensprinzipien und steht im Einklang mit Stress- und Bewältigungsmodellen. Betreuer von Menschen mit Demenz werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: 1) UR-Betreuer; 2) aktive Kontrolle; und 3) Steuerung ohne App-Verwendung. Teilnehmer der App-Nutzungsgruppen werden gebeten, die App über einen Zeitraum von 8 Wochen zu nutzen. Stress, Belastung und psychische Gesundheit werden vor, nach dem 8-Wochen-Zeitraum und in einem Nachbeobachtungszeitraum beurteilt. Eine 3 zwischen (Gruppe) mal 3 innerhalb (Zeit: Baseline, Post, Follow-up) gemischtes Modell (wiederholte Messungen), multivariate Varianzanalyse und univariate Analysen werden durchgeführt, um Verbesserungen der Ergebnismessungen im Laufe der Zeit zu untersuchen. Angesichts der Anforderungen, mit denen Betreuer von Menschen mit Demenz täglich konfrontiert sind, hat die Entwicklung und Evaluierung einer App, die Strategien zur Stressbewältigung bereitstellen soll, das Potenzial, die Lebensqualität von Betreuern von Menschen mit Demenz zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Rekrutierung
        • University of Regina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreuer, die eine Person mit Demenz informell und unbezahlt betreuen (z. B. Ehepartner, Kinder, Verwandte).
  2. Bereitstellung der Grundversorgung (d. h. der Großteil der Pflege oder die Aufteilung der Pflege zu gleichen Teilen mit einer anderen Person, beispielsweise einer Mutter oder einem Geschwisterkind) für die Person mit Demenz
  3. ein Smartphone/Tablet besitzen (d. h. auf IOS- oder Android-Plattformen zugreifen können).

Ausschlusskriterien:

1) Derzeit verwende ich eine App für Stress/Belastung des Pflegepersonals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UR-Betreuergruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, die UR Caregiver-App 8 Wochen lang täglich (z. B. mindestens 15 Minuten/Tag) zu nutzen und ein Modul pro Woche zu absolvieren und zu üben. In der achten Woche werden die Teilnehmer gebeten, eines der vergangenen Module ihrer Wahl noch einmal zu wiederholen.
Sonstiges: UR-Betreuer
Die UR Caregiver-App basiert auf früheren Untersuchungen und wurde in Zusammenarbeit mit Pflegepartnern entwickelt. Die App nutzt kognitive Verhaltensprinzipien und steht im Einklang mit Stress- und Bewältigungsmodellen. Die App besteht aus sieben Modulen. Die App ist im IOS- und Googe Play Store verfügbar. Zusätzlich zu den didaktischen Informationen in der App stehen in jedem Modul Arbeitsblätter zum Üben der vermittelten Strategie/Fähigkeit zur Verfügung.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, die App über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich (z. B. mindestens 15 Minuten/Tag) zu nutzen.
Sonstiges: KLARE Demenzversorgung
Einer Untergruppe der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, die CLEAR Dementia Care-App als Teil einer aktiven Kontrollgruppe zu verwenden. Die App besteht aus Funktionen, die in erster Linie auf pflegebezogene Bedürfnisse abzielen (im Gegensatz zu Strategien zur Stressbewältigung), was einen Vergleich mit der UR Caregiver-App ermöglicht. Die App wurde vom Northern Health and Social Care Trust (Nordirland) entwickelt und ist sowohl im IOS- als auch im Google Play-Store kostenlos verfügbar. Die CLEAR Dementia Care-App bietet Benutzern Informationen über Demenz (z. B. die verschiedenen Arten von Demenz, wie sich Demenz auf das Gehirn auswirkt und mit Demenz verbundene Symptome). Die App bietet Vorschläge und alternative Ansätze für verschiedene pflegebezogene Situationen durch Illustrationen/Bilder, die Pflegekräfte erleben können.
Kein Eingriff: Nicht-App-Steuerung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden in der Studie keine Apps verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Der während der Intervention wahrgenommene Stress wird mithilfe des PSS-10 bewertet. Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, das allgemeine Gefühl von Stress und Überlastung im letzten Monat zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Sehr oft) bewertet. Es wird ein Gesamtscore zwischen 0 und 40 errechnet, wobei steigende Werte auf eine höhere Belastung hinweisen
Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Änderung der Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) gegenüber dem Ausgangswert nach einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Der während der Intervention wahrgenommene Stress wird mithilfe des PSS-10 bewertet. Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, das allgemeine Gefühl von Stress und Überlastung im letzten Monat zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Sehr oft) bewertet. Es wird ein Gesamtscore zwischen 0 und 40 errechnet, wobei steigende Werte auf eine höhere Belastung hinweisen
Das PSS-10 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Veränderung der Gesamtpunktzahl der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) nach dem 8-wöchigen Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das PSS-10 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Der während der Intervention wahrgenommene Stress wird mithilfe des PSS-10 bewertet. Der PSS-10 ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, das allgemeine Gefühl von Stress und Überlastung im letzten Monat zu messen. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (Nie) bis 4 (Sehr oft) bewertet. Es wird ein Gesamtscore zwischen 0 und 40 errechnet, wobei steigende Werte auf eine höhere Belastung hinweisen
Das PSS-10 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Änderung der Gesamtpunktzahl der Burden Scale for Family Caregivers-Short Version (BSFC-S) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das BSFC-S wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Die subjektive Belastung des Pflegepersonals wird anhand des BSFC-S beurteilt. Die BSFC-S ist eine 10-Punkte-Skala zur Beurteilung der subjektiven Belastung. Der BSFC-S wurde von der ursprünglichen 28-Item-Skala abgeleitet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) bewertet. Die Antworten werden mit Gesamtwerten zwischen 0 und 30 Punkten summiert, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung des Pflegepersonals hinweisen
Das BSFC-S wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Änderung der BSFC-S-Gesamtwerte gegenüber dem Ausgangswert nach einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das BSFC-S wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung verabreicht
Die subjektive Belastung des Pflegepersonals wird anhand des BSFC-S beurteilt. Die BSFC-S ist eine 10-Punkte-Skala zur Beurteilung der subjektiven Belastung. Der BSFC-S wurde von der ursprünglichen 28-Item-Skala abgeleitet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) bewertet. Die Antworten werden mit Gesamtwerten zwischen 0 und 30 Punkten summiert, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung des Pflegepersonals hinweisen
Das BSFC-S wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung verabreicht
Änderung der BSFC-S-Gesamtwerte nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das BSFC-S wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Die subjektive Belastung des Pflegepersonals wird anhand des BSFC-S beurteilt. Die BSFC-S ist eine 10-Punkte-Skala zur Beurteilung der subjektiven Belastung. Der BSFC-S wurde von der ursprünglichen 28-Item-Skala abgeleitet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu) bewertet. Die Antworten werden mit Gesamtwerten zwischen 0 und 30 Punkten summiert, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung des Pflegepersonals hinweisen
Das BSFC-S wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Änderung der Gesamtpunktzahl im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Jeder der neun Punkte wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Es wird ein Gesamtscore (z. B. von 0 bis 27) berechnet, wobei steigende Scores auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Änderung des PHQ-9-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert nach einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Jeder der neun Punkte wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Es wird ein Gesamtscore (z. B. von 0 bis 27) berechnet, wobei steigende Scores auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Das PHQ-9 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Änderung der PHQ-9-Gesamtwerte nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das PHQ-9 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen verwendet wird. Jeder der neun Punkte wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Es wird ein Gesamtscore (z. B. von 0 bis 27) berechnet, wobei steigende Scores auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Das PHQ-9 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Veränderung der Gesamtpunktzahl der Generalisierten Angststörung 7 (GAD-7) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das GAD-7 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Beurteilung von Angstsymptomen eingesetzt wird. Jeder der sieben Punkte wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Es wird ein Gesamtscore (z. B. von 0 bis 21) berechnet, wobei steigende Scores auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Das GAD-7 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Veränderung der GAD-7-Gesamtwerte gegenüber dem Ausgangswert bei einer Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Zeitfenster: Das GAD-7 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Beurteilung von Angstsymptomen eingesetzt wird. Jeder der sieben Punkte wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Es wird ein Gesamtscore (z. B. von 0 bis 21) berechnet, wobei steigende Scores auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Das GAD-7 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Veränderung der GAD-7-Gesamtwerte nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das GAD-7 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Beurteilung von Angstsymptomen eingesetzt wird. Jeder der sieben Punkte wird auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Es wird ein Gesamtscore (z. B. von 0 bis 21) berechnet, wobei steigende Scores auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Das GAD-7 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Multidimensional Scale for Perceived Social Support (MSPSS) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das MSPSS wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Der MSPSS ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsskala, die die wahrgenommene soziale Unterstützung in drei Bereichen misst (z. B. Familie, Freunde und wichtige andere Personen). Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala mit Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Die Artikelbewertungen werden summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 84 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Unterstützung hin.
Das MSPSS wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Änderung der MSPSS-Gesamtwerte gegenüber dem Ausgangswert bei einer Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Zeitfenster: Das MSPSS wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Der MSPSS ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsskala, die die wahrgenommene soziale Unterstützung in drei Bereichen misst (z. B. Familie, Freunde und wichtige andere Personen). Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala mit Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Die Artikelbewertungen werden summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 84 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Unterstützung hin.
Das MSPSS wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Änderung der MSPSS-Gesamtwerte nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das MSPSS wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Der MSPSS ist eine 12-Punkte-Selbstberichtsskala, die die wahrgenommene soziale Unterstützung in drei Bereichen misst (z. B. Familie, Freunde und wichtige andere Personen). Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala mit Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Die Artikelbewertungen werden summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 84 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Unterstützung hin.
Das MSPSS wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Änderung der Gesamtpunktzahl der Caregiving Self-Efficacy Scale (CSES-8) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das CSES-8 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Der CSES-8 ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften misst. Die Befragten werden gebeten, ihren Grad an Selbstvertrauen als Antwort auf jedes Item von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (völlig sicher) anzugeben. Dementsprechend wird ein einzelner Score berechnet, indem die Antworten für die Items gemittelt werden (d. h. die möglichen Scores liegen zwischen 1 und 10), wobei höhere Durchschnittswerte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Das CSES-8 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Änderung der CSES-8-Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert nach einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das CSES-8 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Der CSES-8 ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften misst. Die Befragten werden gebeten, ihren Grad an Selbstvertrauen als Antwort auf jedes Item von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (völlig sicher) anzugeben. Dementsprechend wird ein einzelner Score berechnet, indem die Antworten für die Items gemittelt werden (d. h. die möglichen Scores liegen zwischen 1 und 10), wobei höhere Durchschnittswerte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Das CSES-8 wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Änderung der CSES-8-Gesamtpunktzahl nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das CSES-8 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Der CSES-8 ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften misst. Die Befragten werden gebeten, ihren Grad an Selbstvertrauen als Antwort auf jedes Item von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (völlig sicher) anzugeben. Dementsprechend wird ein einzelner Score berechnet, indem die Antworten für die Items gemittelt werden (d. h. die möglichen Scores liegen zwischen 1 und 10), wobei höhere Durchschnittswerte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Das CSES-8 wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Änderung der Subskalenwerte „Brief-Coping Orientation to Problems Experienced Inventory“ (Brief-COPE) nach 8 Wochen vom Ausgangswert
Zeitfenster: Das Brief-COPE wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Brief-COPE ist eine 28-Punkte-Maßnahme, die entwickelt wurde, um verschiedene Bewältigungsstrategien zu bewerten, die Einzelpersonen als Reaktion auf Stress anwenden. Dementsprechend können drei Subskalen erhalten werden: die emotionsfokussierte, die problemfokussierte und die dysfunktionale Subskala.
Das Brief-COPE wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und unmittelbar nach dem Ende des Interventionszeitraums (d. h. nach einem Zeitraum von 8 Wochen) verabreicht.
Änderung der Brief-COPE-Subskalenwerte gegenüber dem Ausgangswert nach einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das Brief-COPE wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Brief-COPE ist eine 28-Punkte-Maßnahme, die entwickelt wurde, um verschiedene Bewältigungsstrategien zu bewerten, die Einzelpersonen als Reaktion auf Stress anwenden. Dementsprechend können drei Subskalen erhalten werden: die emotionsfokussierte, die problemfokussierte und die dysfunktionale Subskala.
Das Brief-COPE wird zu Studienbeginn (d. h. vor Beginn der Studie) und in einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit verabreicht
Änderung der Brief-COPE-Subskalenwerte nach dem 8-Wochen-Zeitraum bei einer 4-wöchigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Das Brief-COPE wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht
Brief-COPE ist eine 28-Punkte-Maßnahme, die entwickelt wurde, um verschiedene Bewältigungsstrategien zu bewerten, die Einzelpersonen als Reaktion auf Stress anwenden. Dementsprechend können drei Subskalen erhalten werden: die emotionsfokussierte, die problemfokussierte und die dysfunktionale Subskala.
Das Brief-COPE wird unmittelbar nach dem 8-wöchigen Zeitraum und in einem 4-wöchigen Nachbeobachtungszeitraum verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte numerische Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse auf begründete Anfrage für einen Zeitraum von mindestens 7 Jahren anderen Forschern zur Verfügung gestellt. Textdaten aus den Interviews werden nicht weitergegeben, um die Anonymität der Teilnehmer zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse auf begründete Anfrage für einen Zeitraum von mindestens 7 Jahren anderen Forschern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen von Forschern, die auf die Daten zugreifen möchten, können an Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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