Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приложения для снятия стресса среди лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией

9 апреля 2026 г. обновлено: University of Regina

Разработка и предварительная оценка приложения для снижения стресса и нагрузки на лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией

Лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией, испытывают значительный стресс, который может негативно повлиять на их психическое здоровье. Цель нашего исследования — протестировать недавно разработанное приложение, которое фокусируется на предоставлении стратегий управления стрессом лицам, осуществляющим уход за людьми, живущими с деменцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией, испытывают значительный стресс, который может негативно повлиять на их психическое здоровье. Было доказано, что психологические вмешательства, направленные на развитие навыков и разработку стратегий для улучшения их благополучия, улучшают благополучие лиц, осуществляющих уход. Хотя мобильные приложения (приложения) доступны для лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией, существующие приложения не обеспечивают адекватного решения проблем стресса и психического здоровья, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией. Кроме того, существует нехватка мобильных приложений, которые предоставляют практические стратегии управления стрессом для лиц, осуществляющих уход. Цель исследования — провести оценку нового приложения (UR Caregiver), которое фокусируется на разработке стратегий управления стрессом для лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией. Приложение использует когнитивно-поведенческие принципы и соответствует моделям стресса и преодоления стресса. Лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией, будут набраны и случайным образом распределены по трем группам: 1) UR Caregiver; 2) активный контроль; и 3) управление без использования приложения. Участникам групп, использующих приложение, будет предложено использовать приложение в течение 8-недельного периода. Стресс, нагрузка и психическое здоровье будут оцениваться до, после 8-недельного периода и в последующий период. Для изучения улучшений показателей результатов с течением времени будет проводиться многомерный дисперсионный и одномерный анализ смешанной модели (повторные измерения) 3 между (группа) по 3 внутри (время: исходный уровень, после, последующее наблюдение). Учитывая требования, с которыми ежедневно сталкиваются лица, осуществляющие уход за людьми, живущими с деменцией, создание и оценка приложения, целью которого является предоставление стратегий управления стрессом, потенциально может улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
        • University of Regina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. лица, обеспечивающие неформальный и неоплачиваемый уход (например, супруги, дети, родственники) за человеком, живущим с деменцией
  2. предоставление первичной помощи (т. е. большая часть помощи или ее поровну разделяет с другим человеком, например, матерью или братом или сестрой) человеку, живущему с деменцией
  3. иметь смартфон/планшет (т. е. иметь доступ к платформам IOS или Android).

Критерий исключения:

1) В настоящее время использую приложение для снятия стресса/нагрузки лица, осуществляющего уход.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа UR Caregiver
Участникам будет предложено использовать приложение UR Caregiver ежедневно (например, не менее 15 минут в день) в течение 8 недель, а также проходить и практиковать один модуль в неделю. На восьмой неделе участникам будет предложено просмотреть один из прошлых модулей по их выбору.
Другой: UR сиделка
Приложение UR Caregiver создано на основе предыдущих исследований и разработано в сотрудничестве с партнерами по уходу. Приложение использует когнитивно-поведенческие принципы и соответствует моделям стресса и преодоления стресса. Приложение состоит из семи модулей. Приложение доступно в магазине iOS и Google Play. В дополнение к дидактической информации, представленной в приложении, в каждом модуле доступны рабочие листы для отработки предоставленной стратегии/навыков.
Активный компаратор: Активный контроль
Участникам будет предложено использовать приложение ежедневно (например, не менее 15 минут в день) в течение 8-недельного периода.
Другой: CLEAR Уход за деменцией
Подгруппа участников будет случайным образом назначена для использования приложения CLEAR Dementia Care в составе активной контрольной группы. Приложение состоит из функций, которые в первую очередь направлены на удовлетворение потребностей, связанных с уходом (а не на стратегии управления стрессом), что позволяет сравнивать их с приложением UR Caregiver. Приложение было разработано Northern Health and Social Care Trust (Северная Ирландия) и доступно бесплатно в магазинах iOS и Google Play. Приложение CLEAR Dementia Care предоставляет пользователям информацию о деменции (например, о различных типах деменции, о том, как деменция влияет на мозг, и о симптомах, связанных с деменцией). Приложение предлагает предложения и альтернативные подходы к различным ситуациям, связанным с уходом, посредством иллюстраций/изображений, с которыми могут столкнуться лица, осуществляющие уход.
Без вмешательства: Управление без приложения
Участники этой группы не будут использовать какие-либо приложения в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общих показателей по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: PSS-10 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Воспринимаемый стресс в ходе вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы PSS-10. PSS-10 — это опросник для самооценки, состоящий из 10 пунктов, предназначенный для измерения общего чувства стресса и перегрузки за последний месяц. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Никогда) до 4 (Очень часто). Общая оценка от 0 до 40 рассчитывается с увеличением баллов, что указывает на больший стресс.
PSS-10 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение общих показателей по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) по сравнению с исходным уровнем при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: PSS-10 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
Воспринимаемый стресс в ходе вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы PSS-10. PSS-10 — это опросник для самооценки, состоящий из 10 пунктов, предназначенный для измерения общего чувства стресса и перегрузки за последний месяц. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Никогда) до 4 (Очень часто). Общая оценка от 0 до 40 рассчитывается с увеличением баллов, что указывает на больший стресс.
PSS-10 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
Изменение общих показателей по шкале воспринимаемого стресса-10 (PSS-10) по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: PSS-10 будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Воспринимаемый стресс в ходе вмешательства будет оцениваться с использованием шкалы PSS-10. PSS-10 — это опросник для самооценки, состоящий из 10 пунктов, предназначенный для измерения общего чувства стресса и перегрузки за последний месяц. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Никогда) до 4 (Очень часто). Общая оценка от 0 до 40 рассчитывается с увеличением баллов, что указывает на больший стресс.
PSS-10 будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение общих баллов по шкале бремени для лиц, осуществляющих уход за членами семьи (короткая версия) (BSFC-S) за 8 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: BSFC-S будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Субъективная нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием шкалы BSFC-S. BSFC-S представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для оценки субъективного бремени. BSFC-S был получен на основе исходной шкалы из 28 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен). Ответы суммируются по общим баллам от 0 до 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
BSFC-S будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение общих показателей BSFC-S по сравнению с исходным уровнем через 4 недели наблюдения
Временное ограничение: BSFC-S будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и через 4 недели последующего наблюдения.
Субъективная нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием шкалы BSFC-S. BSFC-S представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для оценки субъективного бремени. BSFC-S был получен на основе исходной шкалы из 28 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен). Ответы суммируются по общим баллам от 0 до 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
BSFC-S будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение общих показателей BSFC-S по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: BSFC-S будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Субъективная нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием шкалы BSFC-S. BSFC-S представляет собой шкалу из 10 пунктов, разработанную для оценки субъективного бремени. BSFC-S был получен на основе исходной шкалы из 28 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен). Ответы суммируются по общим баллам от 0 до 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
BSFC-S будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение общих баллов по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: PHQ-9 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
PHQ-9 — это инструмент самоотчета из 9 пунктов, широко используемый для оценки наличия и частоты симптомов депрессии за последние две недели. Каждый из девяти пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл (например, от 0 до 27) рассчитывается с увеличением баллов, указывающим на усиление депрессивных симптомов.
PHQ-9 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение общих показателей PHQ-9 по сравнению с исходным уровнем при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: PHQ-9 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
PHQ-9 — это инструмент самоотчета из 9 пунктов, широко используемый для оценки наличия и частоты симптомов депрессии за последние две недели. Каждый из девяти пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл (например, от 0 до 27) рассчитывается с увеличением баллов, указывающим на усиление депрессивных симптомов.
PHQ-9 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
Изменение общих показателей PHQ-9 по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: PHQ-9 будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
PHQ-9 — это инструмент самоотчета из 9 пунктов, широко используемый для оценки наличия и частоты симптомов депрессии за последние две недели. Каждый из девяти пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл (например, от 0 до 27) рассчитывается с увеличением баллов, указывающим на усиление депрессивных симптомов.
PHQ-9 будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение общих показателей генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: GAD-7 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
GAD-7 — это инструмент самооценки, состоящий из 7 пунктов, широко используемый для оценки симптомов тревоги. Каждый из семи пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл (например, от 0 до 21) рассчитывается с увеличением баллов, указывающим на усиление симптомов тревоги.
GAD-7 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение общих показателей GAD-7 по сравнению с исходным уровнем через 4 недели наблюдения
Временное ограничение: GAD-7 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
GAD-7 — это инструмент самооценки, состоящий из 7 пунктов, широко используемый для оценки симптомов тревоги. Каждый из семи пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл (например, от 0 до 21) рассчитывается с увеличением баллов, указывающим на усиление симптомов тревоги.
GAD-7 будет вводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
Изменение общих показателей GAD-7 по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: GAD-7 будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
GAD-7 — это инструмент самооценки, состоящий из 7 пунктов, широко используемый для оценки симптомов тревоги. Каждый из семи пунктов оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл (например, от 0 до 21) рассчитывается с увеличением баллов, указывающим на усиление симптомов тревоги.
GAD-7 будет введен сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общих баллов по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) по сравнению с исходным уровнем за 8 недель
Временное ограничение: MSPSS будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
MSPSS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 12 пунктов, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку в трех областях (например, семья, друзья и близкие люди). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта с ответами от 1 (совершенно категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Оценки предметов суммируются, и общие баллы варьируются от 12 до 84 и выше, что указывает на большую воспринимаемую поддержку.
MSPSS будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение общих баллов MSPSS по сравнению с исходным уровнем через 4 недели наблюдения
Временное ограничение: MSPSS будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и через 4 недели последующего наблюдения.
MSPSS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 12 пунктов, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку в трех областях (например, семья, друзья и близкие люди). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта с ответами от 1 (совершенно категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Оценки предметов суммируются, и общие баллы варьируются от 12 до 84 и выше, что указывает на большую воспринимаемую поддержку.
MSPSS будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение общих баллов MSPSS по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: MSPSS будет проводиться сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
MSPSS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 12 пунктов, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку в трех областях (например, семья, друзья и близкие люди). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта с ответами от 1 (совершенно категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Оценки предметов суммируются, и общие баллы варьируются от 12 до 84 и выше, что указывает на большую воспринимаемую поддержку.
MSPSS будет проводиться сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение общих показателей по шкале самоэффективности ухода (CSES-8) по сравнению с исходным уровнем за 8 недель
Временное ограничение: CSES-8 будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
CSES-8 – это тест самоотчета, состоящий из 8 пунктов, который измеряет самоэффективность лица, осуществляющего уход. Респондентам предлагается указать уровень уверенности в ответе на каждый вопрос от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Соответственно, единый балл рассчитывается путем усреднения ответов на вопросы (т. е. возможные баллы варьируются от 1 до 10), при этом более высокие средние баллы указывают на более высокую самоэффективность.
CSES-8 будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение общих баллов CSES-8 по сравнению с исходным уровнем при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: CSES-8 будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
CSES-8 – это тест самоотчета, состоящий из 8 пунктов, который измеряет самоэффективность лица, осуществляющего уход. Респондентам предлагается указать уровень уверенности в ответе на каждый вопрос от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Соответственно, единый балл рассчитывается путем усреднения ответов на вопросы (т. е. возможные баллы варьируются от 1 до 10), при этом более высокие средние баллы указывают на более высокую самоэффективность.
CSES-8 будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и в течение 4-недельного периода наблюдения.
Изменение общих баллов CSES-8 по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: CSES-8 будет проводиться сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
CSES-8 – это тест самоотчета, состоящий из 8 пунктов, который измеряет самоэффективность лица, осуществляющего уход. Респондентам предлагается указать уровень уверенности в ответе на каждый вопрос от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Соответственно, единый балл рассчитывается путем усреднения ответов на вопросы (т. е. возможные баллы варьируются от 1 до 10), при этом более высокие средние баллы указывают на более высокую самоэффективность.
CSES-8 будет проводиться сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей подшкалы «Краткая ориентация на преодоление проблем» (Brief-COPE) через 8 недель.
Временное ограничение: Brief-COPE будет проводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Brief-COPE — это показатель из 28 пунктов, разработанный для оценки различных стратегий преодоления стресса, используемых людьми в ответ на стресс. Соответственно можно получить три подшкалы: эмоционально-ориентированную, проблемно-ориентированную и дисфункциональную.
Brief-COPE будет проводиться на исходном уровне (т. е. до начала исследования) и сразу после окончания периода вмешательства (т. е. после 8-недельного периода).
Изменение показателей подшкалы Brief-COPE по сравнению с исходным уровнем через 4 недели наблюдения
Временное ограничение: Brief-COPE будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и через 4 недели последующего наблюдения.
Brief-COPE — это показатель из 28 пунктов, разработанный для оценки различных стратегий преодоления стресса, используемых людьми в ответ на стресс. Соответственно можно получить три подшкалы: эмоционально-ориентированную, проблемно-ориентированную и дисфункциональную.
Brief-COPE будет проводиться исходно (т. е. до начала исследования) и через 4 недели последующего наблюдения.
Изменение показателей подшкалы Brief-COPE по сравнению с 8-недельным периодом при 4-недельном наблюдении
Временное ограничение: Brief-COPE будет проводиться сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.
Brief-COPE — это показатель из 28 пунктов, разработанный для оценки различных стратегий преодоления стресса, используемых людьми в ответ на стресс. Соответственно можно получить три подшкалы: эмоционально-ориентированную, проблемно-ориентированную и дисфункциональную.
Brief-COPE будет проводиться сразу после 8-недельного периода и через 4 недели последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regina

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Неидентифицированные числовые данные будут доступны другим исследователям после публикации результатов по обоснованному запросу в течение не менее 7 лет. Текстовые данные интервью не будут разглашаться в целях защиты анонимности участников.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны другим исследователям после публикации результатов по обоснованному запросу в течение не менее 7 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы исследователей, желающих получить доступ к данным, могут быть направлены по адресу Thomas.Hadjistavropoulos@uregin.ca.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться