- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203639
Arviointi sovelluksesta, joka lievittää stressiä dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien keskuudessa
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Regina
Sovelluksen kehittäminen ja alustava arviointi, joka vähentää omaishoitajien stressiä ja taakkaa dementiaa sairastavien ihmisten epävirallisten omaishoitajien keskuudessa
Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajat kokevat merkittävää stressiä, joka voi vaikuttaa negatiivisesti heidän mielenterveyteensä.
Tutkimuksemme tavoitteena on testata äskettäin kehitettyä sovellusta, joka keskittyy tarjoamaan stressinhallintastrategioita dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajat kokevat merkittävää stressiä, joka voi vaikuttaa negatiivisesti heidän mielenterveyteensä.
Psykologisten interventioiden, jotka keskittyvät kehittämään taitoja ja tarjoamaan strategioita heidän hyvinvointinsa parantamiseksi, on osoitettu parantavan hoitajan hyvinvointia.
Vaikka mobiilisovelluksia (sovelluksia) on saatavilla dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille, olemassa olevat sovellukset eivät vastaa riittävästi dementiaa sairastavien omaishoitajien stressi- ja mielenterveystarpeisiin.
Lisäksi on vähän mobiilisovellusinterventioita, jotka tarjoavat käytännön stressinhallintastrategioita hoitajille.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä arviointi uudesta sovelluksesta (UR Caregiver), joka keskittyy stressinhallintastrategioiden tarjoamiseen dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille.
Sovellus hyödyntää kognitiivisia käyttäytymisperiaatteita ja on yhdenmukainen stressin ja selviytymisen mallien kanssa.
Dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: 1) UR Caregiver; 2) aktiivinen ohjaus; ja 3) ei-sovellus, joka käyttää ohjausta.
Sovelluksen käyttöryhmien osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta 8 viikon ajan.
Stressi, rasitus ja mielenterveys arvioidaan ennen 8 viikon jaksoa, sen jälkeen ja seurantajakson aikana.
3 välillä (ryhmittele) 3:lla (aika: perustaso, jälki, seuranta) sekamallissa (toistetut mittaukset) monimuuttuja-varianssianalyysissä ja yksimuuttujaanalyyseissa tarkastellaan tulosmittausten parannuksia ajan myötä.
Ottaen huomioon vaatimukset, joita dementiaa sairastavien ihmisten omaishoitajat kohtaavat päivittäin, stressinhallintastrategioita tarjoavan sovelluksen luominen ja arviointi voi parantaa dementiaa sairastavien omaishoitajien elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise Castillo, MSc
- Puhelinnumero: 3063372537
- Sähköposti: castilll@uregina.ca
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrytointi
- University of Regina
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Castillo
- Puhelinnumero: 306-337-2537
- Sähköposti: castilll@uregina.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- omaishoitajat, jotka tarjoavat epävirallista ja maksutonta hoitoa (esim. puolisot, lapset, sukulaiset) dementiaa sairastavalle henkilölle
- perushoidon tarjoaminen dementiaa sairastavalle henkilölle
- omistaa älypuhelimen/tabletin (eli voi käyttää joko IOS- tai Android-alustoja).
Poissulkemiskriteerit:
1) Käytän tällä hetkellä sovellusta hoitajan stressiin/taakkaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: UR:n omaishoitajaryhmä
Osallistujia pyydetään käyttämään UR Caregiver -sovellusta päivittäin (esim. vähintään 15 minuuttia/päivä) 8 viikon ajan ja suorittamaan ja harjoittelemaan yksi moduuli viikossa.
Kahdeksannella viikolla osallistujia pyydetään tarkistamaan yksi valitsemistaan aiemmista moduuleista.
|
UR Caregiver -sovellus perustui aikaisempaan tutkimukseen ja kehitettiin yhteistyössä omaishoitajien kanssa.
Sovellus hyödyntää kognitiivisia käyttäytymisperiaatteita ja on yhdenmukainen stressin ja selviytymisen mallien kanssa.
Sovellus koostuu seitsemästä moduulista.
Sovellus on saatavilla IOS- ja Googe Play -kaupasta.
Sovelluksen didaktisten tietojen lisäksi kussakin moduulissa on laskentataulukoita tarjotun strategian/taidon harjoittelemiseksi.
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta päivittäin (esim. vähintään 15 minuuttia/päivä) 8 viikon ajan.
|
Osa osallistujista määrätään satunnaisesti käyttämään CLEAR Dementia Care -sovellusta osana aktiivista kontrolliryhmää.
Sovellus koostuu ominaisuuksista, jotka käsittelevät ensisijaisesti hoitoon liittyviä tarpeita (toisin kuin stressinhallintastrategioita), mikä mahdollistaa vertailun UR Caregiver -sovellukseen.
Sovelluksen on kehittänyt Northern Health and Social Care Trust (Pohjois-Irlanti), ja se on vapaasti saatavilla sekä IOS- että Google Play -kaupoissa.
CLEAR Dementia Care -sovellus tarjoaa käyttäjille tietoa dementiasta (esim. dementian eri tyypeistä, miten dementia vaikuttaa aivoihin ja dementiaan liittyvistä oireista).
Sovellus tarjoaa ehdotuksia ja vaihtoehtoisia lähestymistapoja erilaisiin hoitoon liittyviin tilanteisiin kuvien/kuvien avulla, joita hoitajat saattavat kokea.
|
Ei väliintuloa: Ei-sovellus käyttää ohjausta
Tämän ryhmän osallistujat eivät käytä tutkimuksessa mitään sovelluksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta PSS-10:n (Perceived Stress Scale-10) kokonaispisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: PSS-10 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Intervention aikana havaittu stressi arvioidaan PSS-10:n avulla.
PSS-10 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yleisiä stressin ja ylikuormituksen tunteita viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 40, lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa stressiä
|
PSS-10 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta PSS-10:n (Perceived Stress Scale-10) kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: PSS-10 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana.
|
Intervention aikana havaittu stressi arvioidaan PSS-10:n avulla.
PSS-10 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yleisiä stressin ja ylikuormituksen tunteita viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 40, lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa stressiä
|
PSS-10 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana.
|
Muutos 8 viikon jakson jälkeen havaitun stressin asteikon 10 (PSS-10) kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: PSS-10 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Intervention aikana havaittu stressi arvioidaan PSS-10:n avulla.
PSS-10 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yleisiä stressin ja ylikuormituksen tunteita viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 40, lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa stressiä
|
PSS-10 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Muutos lähtötasosta perhehoitajien kuormitusasteikossa – lyhyt versio (BSFC-S) kokonaispisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: BSFC-S annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Omaishoitajan subjektiivinen taakka arvioidaan BSFC-S:n avulla.
BSFC-S on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan subjektiivista taakkaa.
BSFC-S johdettiin alkuperäisestä 28 kohdan asteikosta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Vastaukset summataan kokonaispisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 0–30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
|
BSFC-S annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta BSFC-S-kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: BSFC-S annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurannassa
|
Omaishoitajan subjektiivinen taakka arvioidaan BSFC-S:n avulla.
BSFC-S on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan subjektiivista taakkaa.
BSFC-S johdettiin alkuperäisestä 28 kohdan asteikosta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Vastaukset summataan kokonaispisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 0–30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
|
BSFC-S annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurannassa
|
Muutos 8 viikon jälkeisestä BSFC-S:n kokonaispisteistä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: BSFC-S annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Omaishoitajan subjektiivinen taakka arvioidaan BSFC-S:n avulla.
BSFC-S on 10 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan subjektiivista taakkaa.
BSFC-S johdettiin alkuperäisestä 28 kohdan asteikosta.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Vastaukset summataan kokonaispisteisiin, jotka vaihtelevat välillä 0–30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
|
BSFC-S annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Muutos lähtötasosta Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kokonaispisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointilaite, jota käytetään laajalti arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä (esim. 0 - 27) lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia masennusoireita.
|
PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:n kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointilaite, jota käytetään laajalti arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä (esim. 0 - 27) lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia masennusoireita.
|
PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
Muutos 8 viikon jälkeisestä PHQ-9 kokonaispisteistä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: PHQ-9 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointilaite, jota käytetään laajalti arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen yhdeksästä kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä (esim. 0 - 27) lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia masennusoireita.
|
PHQ-9 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Muutos lähtötasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kokonaispisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: GAD-7 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
GAD-7 on seitsemän kohdan itseraportointilaite, jota käytetään laajalti ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Jokainen seitsemästä kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä (esim. 0 - 21) lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
GAD-7 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta GAD-7-kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: GAD-7 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
GAD-7 on seitsemän kohdan itseraportointilaite, jota käytetään laajalti ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Jokainen seitsemästä kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä (esim. 0 - 21) lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
GAD-7 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
Muutos 8 viikon jakson jälkeen GAD-7-kokonaispisteisiin 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: GAD-7 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
GAD-7 on seitsemän kohdan itseraportointilaite, jota käytetään laajalti ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Jokainen seitsemästä kohteesta on arvioitu Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä (esim. 0 - 21) lasketaan kasvavilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
GAD-7 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa (MSPSS) kokonaispisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: MSPSS annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
MSPSS on 12-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea kolmella alueella (esim. perhe, ystävät ja tärkeät muut.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin täysin eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Tuotearviot lasketaan yhteen kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat 12–84 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tukea.
|
MSPSS annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta MSPSS:n kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: MSPSS annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
MSPSS on 12-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea kolmella alueella (esim. perhe, ystävät ja tärkeät muut.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin täysin eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Tuotearviot lasketaan yhteen kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat 12–84 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tukea.
|
MSPSS annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
Muutos 8 viikon jälkeisestä MSPSS:n kokonaispisteistä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: MSPSS annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
MSPSS on 12-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea kolmella alueella (esim. perhe, ystävät ja tärkeät muut.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin täysin eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Tuotearviot lasketaan yhteen kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat 12–84 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tukea.
|
MSPSS annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Caregiving Self-Efficacy Scalen (CSES-8) kokonaispisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: CSES-8 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
CSES-8 on 8 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa hoitajan omatehokkuutta.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan itseluottamustaso jokaiseen kohtaan 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin luottavainen).
Vastaavasti yksittäinen pistemäärä lasketaan laskemalla kohteiden vastausten keskiarvo (eli mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10), ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
CSES-8 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos lähtötasosta CSES-8:n kokonaispisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: CSES-8 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
CSES-8 on 8 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa hoitajan omatehokkuutta.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan itseluottamustaso jokaiseen kohtaan 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin luottavainen).
Vastaavasti yksittäinen pistemäärä lasketaan laskemalla kohteiden vastausten keskiarvo (eli mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10), ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
CSES-8 annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
Muutos 8 viikon jälkeisestä CSES-8:n kokonaispisteistä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: CSES-8 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
CSES-8 on 8 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa hoitajan omatehokkuutta.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan itseluottamustaso jokaiseen kohtaan 1 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin luottavainen).
Vastaavasti yksittäinen pistemäärä lasketaan laskemalla kohteiden vastausten keskiarvo (eli mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10), ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
CSES-8 annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Muutos lyhyen selviytymissuunnitelman lähtötasosta ongelmakohtaisten selvitysten (Brief-COPE) alaskaalan pisteisiin 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Brief-COPE annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Brief-COPE on 28 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita yksilöt käyttävät vastauksena stressiin.
Kolme alaasteikkoa voidaan saada vastaavasti: tunteisiin keskittyvä, ongelmakeskeinen ja toimintahäiriöinen alaasteikko.
|
Brief-COPE annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja välittömästi interventiojakson päätyttyä (ts. 8 viikon jakson jälkeen)
|
Muutos perustasosta Brief-COPE-alaskaalan pisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Brief-COPE annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
Brief-COPE on 28 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita yksilöt käyttävät vastauksena stressiin.
Kolme alaasteikkoa voidaan saada vastaavasti: tunteisiin keskittyvä, ongelmakeskeinen ja toimintahäiriöinen alaasteikko.
|
Brief-COPE annetaan lähtötilanteessa (eli ennen tutkimuksen aloittamista) ja 4 viikon seurantajakson aikana
|
Muutos 8 viikon jakson jälkeen Brief-COPE-alaasteikkopisteissä 4 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Brief-COPE annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Brief-COPE on 28 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia selviytymisstrategioita, joita yksilöt käyttävät vastauksena stressiin.
Kolme alaasteikkoa voidaan saada vastaavasti: tunteisiin keskittyvä, ongelmakeskeinen ja toimintahäiriöinen alaasteikko.
|
Brief-COPE annetaan välittömästi 8 viikon jakson jälkeen ja 4 viikon seurantajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton numeerinen data asetetaan muiden tutkijoiden saataville tulosten julkaisun jälkeen kohtuullisesta pyynnöstä vähintään 7 vuoden ajan.
Haastattelujen tekstitietoja ei jaeta osallistujien anonymiteetin suojaamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville tulosten julkaisun jälkeen kohtuullisesta pyynnöstä vähintään 7 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin, pyynnöt voi lähettää osoitteeseen Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset UR omaishoitaja
-
University of RochesterRekrytointi
-
University of RochesterValmisAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajan sietokyky ja stressiYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...RekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Valmis