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Valutazione di un'app per alleviare lo stress tra i caregiver di persone affette da demenza

9 aprile 2026 aggiornato da: University of Regina

Sviluppo e valutazione preliminare di un'app per ridurre lo stress e il carico del caregiver tra i caregiver informali di persone che vivono con demenza

I caregiver di persone affette da demenza sperimentano uno stress significativo che può influire negativamente sulla loro salute mentale. L’obiettivo del nostro studio è testare un’app di nuova concezione che si concentra sulla fornitura di strategie di gestione dello stress per gli operatori sanitari di persone affette da demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I caregiver di persone affette da demenza sperimentano uno stress significativo che può influire negativamente sulla loro salute mentale. È stato dimostrato che gli interventi psicologici incentrati sullo sviluppo di competenze e sulla fornitura di strategie per migliorare il loro benessere migliorano il benessere dei caregiver. Sebbene le applicazioni mobili (app) siano disponibili per i caregiver di persone che vivono con demenza, le app esistenti non affrontano adeguatamente lo stress e le esigenze di salute mentale vissute dai caregiver di persone che vivono con demenza. Inoltre, vi è una scarsità di interventi tramite app mobili che forniscono strategie pratiche di gestione dello stress per gli operatori sanitari. L'obiettivo dello studio è condurre una valutazione di una nuova app (UR Caregiver) che si concentra sulla fornitura di strategie di gestione dello stress per gli operatori sanitari di persone affette da demenza. L'app utilizza principi cognitivo comportamentali ed è coerente con i modelli di stress e di coping. I caregiver di persone che vivono con demenza saranno reclutati e assegnati in modo casuale a tre gruppi: 1) UR Caregiver; 2) controllo attivo; e 3) non-app che utilizza il controllo. Ai partecipanti ai gruppi che utilizzano l'app verrà chiesto di utilizzare l'app per un periodo di 8 settimane. Lo stress, il carico e la salute mentale saranno valutati prima, dopo il periodo di 8 settimane e in un periodo di follow-up. Verrà condotta un'analisi multivariata della varianza e un'analisi univariata 3 tra (gruppo) per 3 all'interno (tempo: baseline, post, follow-up) con modello misto (misure ripetute) per esaminare i miglioramenti sulle misure di risultato nel tempo. Date le esigenze che i caregiver delle persone che vivono con demenza affrontano quotidianamente, la creazione e la valutazione di un'app che mira a fornire strategie di gestione dello stress ha il potenziale di migliorare la qualità della vita dei caregiver delle persone che vivono con demenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • University of Regina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. caregiver che forniscono assistenza informale e non retribuita (ad esempio, coniugi, figli, parenti) per una persona che vive con demenza
  2. fornire assistenza primaria (vale a dire, la maggior parte delle cure o condividere equamente le cure con un altro individuo come una madre o un fratello) per la persona che vive con demenza
  3. possedere uno smartphone/tablet (ovvero, può accedere alle piattaforme IOS o Android).

Criteri di esclusione:

1) Attualmente utilizzo un'app per lo stress/onere del caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo UR Caregiver
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app UR Caregiver quotidianamente (ad esempio, almeno 15 minuti al giorno) per 8 settimane e di completare ed esercitarsi con un modulo a settimana. L'ottava settimana, ai partecipanti verrà chiesto di rivedere uno dei moduli precedenti a loro scelta.
Altro: Badante UR
L'app UR Caregiver è stata informata da ricerche precedenti e sviluppata in collaborazione con i partner caregiver. L'app utilizza principi cognitivo comportamentali ed è coerente con i modelli di stress e di coping. L'app è composta da sette moduli. L'app è disponibile su IOS e Googe Play Store. Oltre alle informazioni didattiche fornite nell'app, in ciascun modulo sono disponibili fogli di lavoro per mettere in pratica la strategia/abilità fornita.
Comparatore attivo: Controllo attivo
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app quotidianamente (ad esempio, almeno 15 minuti al giorno) per un periodo di 8 settimane.
Altro: CHIARA Cura della demenza
Un sottoinsieme di partecipanti verrà assegnato in modo casuale a utilizzare l'app CLEAR Dementia Care come parte di un gruppo di controllo attivo. L'app è composta da funzionalità che rispondono principalmente ai bisogni legati all'assistenza (in contrapposizione alle strategie di gestione dello stress) consentendo un confronto con l'app UR Caregiver. L'app è stata sviluppata dal Northern Health and Social Care Trust (Irlanda del Nord) ed è disponibile gratuitamente sia sugli store IOS che su Google Play. L'app CLEAR Dementia Care fornisce agli utenti informazioni sulla demenza (ad esempio, i diversi tipi di demenza, come la demenza colpisce il cervello e i sintomi associati alla demenza). L'app offre suggerimenti e approcci alternativi a varie situazioni legate all'assistenza attraverso illustrazioni/immagini che gli operatori sanitari possono sperimentare.
Nessun intervento: Non-app che utilizza il controllo
I partecipanti a questo gruppo non utilizzeranno alcuna app nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali della Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a 8 settimane
Lasso di tempo: Il PSS-10 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Lo stress percepito nel corso dell'intervento sarà valutato utilizzando il PSS-10. Il PSS-10 è un questionario di autovalutazione composto da 10 voci progettato per misurare la sensazione generale di stress e sovraccarico nell'ultimo mese. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 40 con punteggi crescenti che indicano un maggiore stress
Il PSS-10 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali della Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il PSS-10 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Lo stress percepito nel corso dell'intervento sarà valutato utilizzando il PSS-10. Il PSS-10 è un questionario di autovalutazione composto da 10 voci progettato per misurare la sensazione generale di stress e sovraccarico nell'ultimo mese. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 40 con punteggi crescenti che indicano un maggiore stress
Il PSS-10 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto a dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi totali della Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il PSS-10 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Lo stress percepito nel corso dell'intervento sarà valutato utilizzando il PSS-10. Il PSS-10 è un questionario di autovalutazione composto da 10 voci progettato per misurare la sensazione generale di stress e sovraccarico nell'ultimo mese. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 40 con punteggi crescenti che indicano un maggiore stress
Il PSS-10 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali della Burden Scale for Family Caregivers-Short Version (BSFC-S) a 8 settimane
Lasso di tempo: Il BSFC-S verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Il carico soggettivo del caregiver sarà valutato utilizzando il BSFC-S. La BSFC-S è una scala a 10 item sviluppata per valutare il carico soggettivo. Il BSFC-S è stato derivato dalla scala originale di 28 item. Ciascun elemento è valutato su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo). Le risposte vengono sommate con punteggi totali che vanno da 0 a 30 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver
Il BSFC-S verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali BSFC-S a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il BSFC-S verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e ad un follow-up di 4 settimane
Il carico soggettivo del caregiver sarà valutato utilizzando il BSFC-S. La BSFC-S è una scala a 10 item sviluppata per valutare il carico soggettivo. Il BSFC-S è stato derivato dalla scala originale di 28 item. Ciascun elemento è valutato su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo). Le risposte vengono sommate con punteggi totali che vanno da 0 a 30 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver
Il BSFC-S verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e ad un follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto a dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi totali BSFC-S a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il BSFC-S verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il carico soggettivo del caregiver sarà valutato utilizzando il BSFC-S. La BSFC-S è una scala a 10 item sviluppata per valutare il carico soggettivo. Il BSFC-S è stato derivato dalla scala originale di 28 item. Ciascun elemento è valutato su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo). Le risposte vengono sommate con punteggi totali che vanno da 0 a 30 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver
Il BSFC-S verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a 8 settimane
Lasso di tempo: Il PHQ-9 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione composto da 9 item ampiamente utilizzato per valutare la presenza e la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ciascuno dei nove item è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Viene calcolato un punteggio totale (ad esempio, da 0 a 27) con punteggi crescenti che indicano sintomi depressivi maggiori.
Il PHQ-9 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali del PHQ-9 a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il PHQ-9 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione composto da 9 item ampiamente utilizzato per valutare la presenza e la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ciascuno dei nove item è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Viene calcolato un punteggio totale (ad esempio, da 0 a 27) con punteggi crescenti che indicano sintomi depressivi maggiori.
Il PHQ-9 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione da dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi totali PHQ-9 a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il PHQ-9 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione composto da 9 item ampiamente utilizzato per valutare la presenza e la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ciascuno dei nove item è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Viene calcolato un punteggio totale (ad esempio, da 0 a 27) con punteggi crescenti che indicano sintomi depressivi maggiori.
Il PHQ-9 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7) a 8 settimane
Lasso di tempo: Il GAD-7 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Il GAD-7 è uno strumento di autovalutazione composto da 7 item ampiamente utilizzato per valutare i sintomi di ansia. Ciascuno dei sette elementi è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Viene calcolato un punteggio totale (ad esempio, da 0 a 21) con punteggi crescenti che indicano maggiori sintomi di ansia.
Il GAD-7 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali GAD-7 a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il GAD-7 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il GAD-7 è uno strumento di autovalutazione composto da 7 item ampiamente utilizzato per valutare i sintomi di ansia. Ciascuno dei sette elementi è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Viene calcolato un punteggio totale (ad esempio, da 0 a 21) con punteggi crescenti che indicano maggiori sintomi di ansia.
Il GAD-7 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto a dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi totali GAD-7 a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il GAD-7 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il GAD-7 è uno strumento di autovalutazione composto da 7 item ampiamente utilizzato per valutare i sintomi di ansia. Ciascuno dei sette elementi è valutato su una scala Likert che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Viene calcolato un punteggio totale (ad esempio, da 0 a 21) con punteggi crescenti che indicano maggiori sintomi di ansia.
Il GAD-7 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali della scala multidimensionale per il supporto sociale percepito (MSPSS) a 8 settimane
Lasso di tempo: L'MSPSS verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
L’MSPSS è una scala di autovalutazione composta da 12 item che misura il sostegno sociale percepito in tre aree (ad esempio famiglia, amici e altre persone significative). Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti con risposte che vanno da 1 (molto fortemente in disaccordo) a 7 (molto fortemente d'accordo). Le valutazioni degli elementi vengono sommate con punteggi totali compresi tra 12 e 84 e punteggi più alti che indicano un maggiore supporto percepito.
L'MSPSS verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali MSPSS a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: L'MSPSS verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
L’MSPSS è una scala di autovalutazione composta da 12 item che misura il sostegno sociale percepito in tre aree (ad esempio famiglia, amici e altre persone significative). Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti con risposte che vanno da 1 (molto fortemente in disaccordo) a 7 (molto fortemente d'accordo). Le valutazioni degli elementi vengono sommate con punteggi totali compresi tra 12 e 84 e punteggi più alti che indicano un maggiore supporto percepito.
L'MSPSS verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto a dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi totali MSPSS a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: L'MSPSS verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
L’MSPSS è una scala di autovalutazione composta da 12 item che misura il sostegno sociale percepito in tre aree (ad esempio famiglia, amici e altre persone significative). Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti con risposte che vanno da 1 (molto fortemente in disaccordo) a 7 (molto fortemente d'accordo). Le valutazioni degli elementi vengono sommate con punteggi totali compresi tra 12 e 84 e punteggi più alti che indicano un maggiore supporto percepito.
L'MSPSS verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto al basale dei punteggi totali della Caregiving Self-Efficacy Scale (CSES-8) a 8 settimane
Lasso di tempo: Il CSES-8 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Il CSES-8 è una misura self-report composta da 8 item che misura l’autoefficacia del caregiver. Agli intervistati viene chiesto di indicare il loro livello di fiducia in risposta a ciascun elemento da 1 (per nulla fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Di conseguenza, viene calcolato un punteggio singolo facendo la media delle risposte per gli item (ovvero, i punteggi possibili vanno da 1 a 10) con punteggi medi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Il CSES-8 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (ovvero dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale nei punteggi totali CSES-8 a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il CSES-8 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il CSES-8 è una misura self-report composta da 8 item che misura l’autoefficacia del caregiver. Agli intervistati viene chiesto di indicare il loro livello di fiducia in risposta a ciascun elemento da 1 (per nulla fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Di conseguenza, viene calcolato un punteggio singolo facendo la media delle risposte per gli item (ovvero, i punteggi possibili vanno da 1 a 10) con punteggi medi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Il CSES-8 verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto a dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi totali CSES-8 a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il CSES-8 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il CSES-8 è una misura self-report composta da 8 item che misura l’autoefficacia del caregiver. Agli intervistati viene chiesto di indicare il loro livello di fiducia in risposta a ciascun elemento da 1 (per nulla fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Di conseguenza, viene calcolato un punteggio singolo facendo la media delle risposte per gli item (ovvero, i punteggi possibili vanno da 1 a 10) con punteggi medi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Il CSES-8 verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala Brief-Coping Orientation ai Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) a 8 settimane
Lasso di tempo: Il Brief-COPE sarà somministrato al basale (cioè prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (cioè dopo un periodo di 8 settimane)
Il Brief-COPE è una misura composta da 28 item sviluppata per valutare le diverse strategie di coping utilizzate dagli individui in risposta allo stress. Si possono ottenere tre sottoscale: focalizzata sulle emozioni, focalizzata sul problema e sottoscala disfunzionale.
Il Brief-COPE sarà somministrato al basale (cioè prima dell'inizio dello studio) e immediatamente dopo la fine del periodo di intervento (cioè dopo un periodo di 8 settimane)
Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala Brief-COPE a un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il Brief-COPE verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il Brief-COPE è una misura composta da 28 item sviluppata per valutare le diverse strategie di coping utilizzate dagli individui in risposta allo stress. Si possono ottenere tre sottoscale: focalizzata sulle emozioni, focalizzata sul problema e sottoscala disfunzionale.
Il Brief-COPE verrà somministrato al basale (ovvero prima dell'inizio dello studio) e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Variazione rispetto a dopo il periodo di 8 settimane nei punteggi della sottoscala Brief-COPE ad un follow-up di 4 settimane
Lasso di tempo: Il Brief-COPE verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane
Il Brief-COPE è una misura composta da 28 item sviluppata per valutare le diverse strategie di coping utilizzate dagli individui in risposta allo stress. Si possono ottenere tre sottoscale: focalizzata sulle emozioni, focalizzata sul problema e sottoscala disfunzionale.
Il Brief-COPE verrà somministrato immediatamente dopo il periodo di 8 settimane e durante un periodo di follow-up di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regina

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati numerici non identificati saranno resi disponibili ad altri ricercatori, successivamente alla pubblicazione dei risultati, previa ragionevole richiesta per un periodo di almeno 7 anni. I dati testuali delle interviste non saranno condivisi per proteggere l'anonimato dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili ad altri ricercatori, successivamente alla pubblicazione dei risultati, previa ragionevole richiesta per un periodo di almeno 7 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste dei ricercatori che desiderano accedere ai dati possono essere indirizzate a Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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