- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203639
Evaluering af en app til at lindre stress blandt pårørende til personer med demens
9. april 2026 opdateret af: University of Regina
Udvikling og foreløbig evaluering af en app til at reducere plejepersonales stress og byrde blandt uformelle plejere af mennesker, der lever med demens
Pårørende til mennesker, der lever med demens, oplever betydelig stress, som kan påvirke deres mentale sundhed negativt.
Målet med vores undersøgelse er at teste en nyudviklet app, der fokuserer på at levere stresshåndteringsstrategier til pårørende til mennesker, der lever med demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pårørende til mennesker, der lever med demens, oplever betydelig stress, som kan påvirke deres mentale sundhed negativt.
Psykologiske interventioner, der fokuserer på at opbygge færdigheder og give strategier til at forbedre deres velvære, har vist sig at forbedre pårørendes velvære.
Selvom mobilapplikationer (apps) er tilgængelige for pårørende til personer, der lever med demens, imødekommer eksisterende apps ikke i tilstrækkelig grad de stress- og mentale sundhedsbehov, som pårørende til personer, der lever med demens, oplever.
Derudover er der en mangel på mobilapp-interventioner, der giver praktiske stresshåndteringsstrategier for pårørende.
Målet med undersøgelsen er at gennemføre en evaluering af en ny app (UR Caregiver), der fokuserer på at levere stresshåndteringsstrategier til pårørende til mennesker, der lever med demens.
Appen bruger kognitive adfærdsprincipper og er i overensstemmelse med modeller for stress og mestring.
Pårørende til personer, der lever med demens, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i tre grupper: 1) UR Caregiver; 2) aktiv kontrol; og 3) ikke-app ved hjælp af kontrol.
Deltagere i de app-brugende grupper vil blive bedt om at bruge appen over en 8-ugers periode.
Stress, belastning og mental sundhed vil blive vurderet før, efter 8-ugers perioden og ved en opfølgningsperiode.
En 3 mellem (gruppe) med 3 inden for (tid: baseline, post, opfølgning) blandet model (gentagne målinger), multivariat variansanalyse og univariate analyser vil blive udført for at undersøge forbedringer af resultatmål over tid.
I lyset af de krav, som pårørende til mennesker, der lever med demens dagligt, står over for, har oprettelsen og evalueringen af en app, der har til formål at levere stresshåndteringsstrategier, potentialet til at forbedre livskvaliteten for pårørende til mennesker, der lever med demens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omsorgspersoner, der yder uformel og ulønnet omsorg (f.eks. ægtefæller, børn, pårørende) til en person, der lever med demens
- at yde primær pleje (dvs. det meste af plejen eller lige dele plejen med en anden person, såsom en mor eller søskende) til den person, der lever med demens
- ejer en smartphone/tablet (dvs. kan få adgang til enten IOS- eller Android-platforme).
Ekskluderingskriterier:
1) Bruger i øjeblikket en app til pårørendes stress/byrde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UR Caregiver gruppe
Deltagerne vil blive bedt om at bruge UR Caregiver-appen dagligt (f.eks. mindst 15 minutter/dag) i 8 uger og gennemføre og øve et modul om ugen.
På den ottende uge vil deltagerne blive bedt om at gennemgå et af de tidligere moduler efter eget valg.
|
UR Caregiver-appen er baseret på tidligere forskning og udviklet i samarbejde med partnere.
Appen bruger kognitive adfærdsprincipper og er i overensstemmelse med modeller for stress og mestring.
Appen består af syv moduler.
Appen er tilgængelig på IOS og Googe Play Store.
Ud over de didaktiske oplysninger i appen, er arbejdsark tilgængelige i hvert modul for at øve strategien/færdigheden.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen dagligt (f.eks. mindst 15 minutter/dag) i en 8-ugers periode.
|
En undergruppe af deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at bruge CLEAR Dementia Care-appen som en del af en aktiv kontrolgruppe.
Appen består af funktioner, der primært adresserer plejerelaterede behov (i modsætning til stresshåndteringsstrategier), hvilket giver mulighed for en sammenligning med UR Caregiver-appen.
Appen er udviklet af Northern Health and Social Care Trust (Nordirland) og er gratis tilgængelig på både IOS og Google Play butikker.
CLEAR Dementia Care-appen giver brugerne information om demens (f.eks. de forskellige typer demens, hvordan demens påvirker hjernen og symptomer forbundet med demens).
Appen tilbyder forslag og alternative tilgange til forskellige plejerelaterede situationer gennem illustrationer/billeder, som pårørende kan opleve.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-app ved hjælp af kontrol
Deltagerne i denne gruppe vil ikke bruge nogen apps i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score efter 8 uger
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10.
PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i løbet af den seneste måned.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress
|
PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10.
PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i løbet af den seneste måned.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress
|
PSS-10 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: PSS-10 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Opfattet stress i løbet af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af PSS-10.
PSS-10 er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter designet til at måle generelle følelser af stress og overbelastning i løbet af den seneste måned.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte).
En samlet score fra 0 til 40 beregnes med stigende score, der indikerer større stress
|
PSS-10 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra baseline i Burden Scale for Family Caregivers-Short Version (BSFC-S) samlede score efter 8 uger
Tidsramme: BSFC-S vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
Subjektiv omsorgsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af BSFC-S.
BSFC-S er en 10-element skala udviklet til at vurdere subjektiv byrde.
BSFC-S blev afledt af den originale 28-emne skala.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Svar summeres med samlede scorer fra 0 til 30 point med højere score, der indikerer større plejebyrde
|
BSFC-S vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i BSFC-S samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: BSFC-S vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og ved en 4-ugers opfølgning
|
Subjektiv omsorgsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af BSFC-S.
BSFC-S er en 10-element skala udviklet til at vurdere subjektiv byrde.
BSFC-S blev afledt af den originale 28-emne skala.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Svar summeres med samlede scorer fra 0 til 30 point med højere score, der indikerer større plejebyrde
|
BSFC-S vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og ved en 4-ugers opfølgning
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i BSFC-S samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: BSFC-S vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Subjektiv omsorgsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af BSFC-S.
BSFC-S er en 10-element skala udviklet til at vurdere subjektiv byrde.
BSFC-S blev afledt af den originale 28-emne skala.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Svar summeres med samlede scorer fra 0 til 30 point med højere score, der indikerer større plejebyrde
|
BSFC-S vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) samlede score efter 8 uger
Tidsramme: PHQ-9 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsinstrument, der er meget brugt til at vurdere forekomsten og hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert af de ni emner er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En samlet score (f.eks. fra 0 til 27) beregnes med stigende score, der indikerer større depressive symptomer.
|
PHQ-9 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i PHQ-9 samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: PHQ-9 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsinstrument, der er meget brugt til at vurdere forekomsten og hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert af de ni emner er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En samlet score (f.eks. fra 0 til 27) beregnes med stigende score, der indikerer større depressive symptomer.
|
PHQ-9 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i PHQ-9 samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: PHQ-9 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsinstrument, der er meget brugt til at vurdere forekomsten og hyppigheden af depressive symptomer i løbet af de sidste to uger.
Hvert af de ni emner er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En samlet score (f.eks. fra 0 til 27) beregnes med stigende score, der indikerer større depressive symptomer.
|
PHQ-9 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) samlede score efter 8 uger
Tidsramme: GAD-7 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsinstrument, der er meget brugt til at vurdere for angstsymptomer.
Hvert af de syv elementer er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En samlet score (f.eks. fra 0 til 21) beregnes med stigende score, der indikerer større angstsymptomer.
|
GAD-7 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i GAD-7 samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: GAD-7 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsinstrument, der er meget brugt til at vurdere for angstsymptomer.
Hvert af de syv elementer er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En samlet score (f.eks. fra 0 til 21) beregnes med stigende score, der indikerer større angstsymptomer.
|
GAD-7 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i GAD-7 samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: GAD-7 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsinstrument, der er meget brugt til at vurdere for angstsymptomer.
Hvert af de syv elementer er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
En samlet score (f.eks. fra 0 til 21) beregnes med stigende score, der indikerer større angstsymptomer.
|
GAD-7 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Multidimensional Scale for Perceived Social Support (MSPSS) samlede score efter 8 uger
Tidsramme: MSPSS vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
MSPSS er en 12-punkts selvrapporteringsskala, der måler opfattet social støtte på tværs af tre områder (f.eks. familie, venner og betydningsfulde andre.
Hvert punkt er bedømt på en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Varevurderinger opsummeres med samlede scorer fra 12-84 og højere score, hvilket indikerer større opfattet støtte.
|
MSPSS vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i MSPSS-totalscorerne ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: MSPSS vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
MSPSS er en 12-punkts selvrapporteringsskala, der måler opfattet social støtte på tværs af tre områder (f.eks. familie, venner og betydningsfulde andre.
Hvert punkt er bedømt på en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Varevurderinger opsummeres med samlede scorer fra 12-84 og højere score, hvilket indikerer større opfattet støtte.
|
MSPSS vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i MSPSS samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: MSPSS vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
MSPSS er en 12-punkts selvrapporteringsskala, der måler opfattet social støtte på tværs af tre områder (f.eks. familie, venner og betydningsfulde andre.
Hvert punkt er bedømt på en 7-punkts Likert-skala med svar fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Varevurderinger opsummeres med samlede scorer fra 12-84 og højere score, hvilket indikerer større opfattet støtte.
|
MSPSS vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra baseline i Caregiving Self-Efficacy Scale (CSES-8) samlede score efter 8 uger
Tidsramme: CSES-8 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
CSES-8 er et selvrapporteringsmål med 8 punkter, der måler omsorgspersonens selveffektivitet.
Respondenterne bliver bedt om at angive deres tillidsniveau som svar på hvert punkt fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
I overensstemmelse hermed beregnes en enkelt score ved at tage et gennemsnit af svarene for emnerne (dvs. mulige scores spænder fra 1-10) med højere gennemsnitsscore, der indikerer højere self-efficacy.
|
CSES-8 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i CSES-8 samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: CSES-8 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
CSES-8 er et selvrapporteringsmål med 8 punkter, der måler omsorgspersonens selveffektivitet.
Respondenterne bliver bedt om at angive deres tillidsniveau som svar på hvert punkt fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
I overensstemmelse hermed beregnes en enkelt score ved at tage et gennemsnit af svarene for emnerne (dvs. mulige scores spænder fra 1-10) med højere gennemsnitsscore, der indikerer højere self-efficacy.
|
CSES-8 vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i CSES-8 samlede score ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: CSES-8 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
CSES-8 er et selvrapporteringsmål med 8 punkter, der måler omsorgspersonens selveffektivitet.
Respondenterne bliver bedt om at angive deres tillidsniveau som svar på hvert punkt fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
I overensstemmelse hermed beregnes en enkelt score ved at tage et gennemsnit af svarene for emnerne (dvs. mulige scores spænder fra 1-10) med højere gennemsnitsscore, der indikerer højere self-efficacy.
|
CSES-8 vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra baseline i Brief-Coping Orientation til Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) subskala-score efter 8 uger
Tidsramme: Brief-COPE vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
Brief-COPE er et mål på 28 punkter, der er udviklet til at vurdere forskellige mestringsstrategier, som individer bruger som reaktion på stress.
Tre underskalaer kan opnås i overensstemmelse hermed: følelsesfokuseret, problemfokuseret og dysfunktionel underskala.
|
Brief-COPE vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og umiddelbart efter afslutningen af interventionsperioden (dvs. efter en 8-ugers periode)
|
|
Ændring fra baseline i Brief-COPE subskalaen scorer ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: Brief-COPE vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Brief-COPE er et mål på 28 punkter, der er udviklet til at vurdere forskellige mestringsstrategier, som individer bruger som reaktion på stress.
Tre underskalaer kan opnås i overensstemmelse hermed: følelsesfokuseret, problemfokuseret og dysfunktionel underskala.
|
Brief-COPE vil blive administreret ved baseline (dvs. før start af undersøgelsen) og i en 4-ugers opfølgningsperiode
|
|
Ændring fra efter den 8-ugers periode i Brief-COPE subscale scores ved en 4-ugers opfølgning
Tidsramme: Brief-COPE vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Brief-COPE er et mål på 28 punkter, der er udviklet til at vurdere forskellige mestringsstrategier, som individer bruger som reaktion på stress.
Tre underskalaer kan opnås i overensstemmelse hermed: følelsesfokuseret, problemfokuseret og dysfunktionel underskala.
|
Brief-COPE vil blive administreret umiddelbart efter den 8-ugers periode og efter en 4-ugers opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke-identificerede numeriske data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelsen af resultaterne efter rimelig anmodning i en periode på mindst 7 år.
Tekstdata fra interviewene vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes anonymitet.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelsen af resultaterne efter rimelig anmodning i en periode på mindst 7 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger fra forskere, der ønsker at få adgang til dataene, kan rettes til Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .