- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06203639
Evaluatie van een app om stress te verlichten bij zorgverleners van mensen met dementie
9 april 2026 bijgewerkt door: University of Regina
Ontwikkeling en voorlopige evaluatie van een app om de stress en lasten voor zorgverleners onder informele zorgverleners van mensen met dementie te verminderen
Mantelzorgers van mensen met dementie ervaren aanzienlijke stress die een negatieve invloed kan hebben op hun geestelijke gezondheid.
Het doel van onze studie is het testen van een nieuw ontwikkelde app die zich richt op het bieden van stressmanagementstrategieën voor zorgverleners van mensen met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mantelzorgers van mensen met dementie ervaren aanzienlijke stress die een negatieve invloed kan hebben op hun geestelijke gezondheid.
Het is aangetoond dat psychologische interventies die zich richten op het opbouwen van vaardigheden en het bieden van strategieën om hun welzijn te verbeteren, het welzijn van de zorgverlener verbeteren.
Hoewel er mobiele applicaties (apps) beschikbaar zijn voor zorgverleners van mensen met dementie, komen bestaande apps niet adequaat tegemoet aan de stress- en geestelijke gezondheidsbehoeften die zorgverleners van mensen met dementie ervaren.
Bovendien is er een gebrek aan mobiele-app-interventies die praktische strategieën voor stressmanagement voor zorgverleners bieden.
Het doel van het onderzoek is om een evaluatie uit te voeren van een nieuwe app (UR Caregiver) die zich richt op het bieden van stressmanagementstrategieën voor zorgverleners van mensen met dementie.
De app maakt gebruik van cognitieve gedragsprincipes en is consistent met modellen van stress en coping.
Zorgverleners van mensen met dementie worden geworven en willekeurig toegewezen aan drie groepen: 1) UR-zorgverlener; 2) actieve controle; en 3) niet-app met bediening.
Deelnemers aan de appgebruikende groepen wordt gevraagd de app gedurende een periode van 8 weken te gebruiken.
Stress, belasting en geestelijke gezondheid worden vóór, na de periode van 8 weken en tijdens een vervolgperiode beoordeeld.
Een 3 tussen (groep) bij 3 binnen (tijd: basislijn, post, follow-up) gemengd model (herhaalde metingen), multivariate variantieanalyse en univariate analyses zullen worden uitgevoerd om verbeteringen op uitkomstmaten in de loop van de tijd te onderzoeken.
Gezien de eisen waarmee zorgverleners van mensen met dementie dagelijks worden geconfronteerd, heeft de creatie en evaluatie van een app die tot doel heeft strategieën voor stressmanagement te bieden het potentieel om de kwaliteit van leven van zorgverleners van mensen met dementie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- University of Regina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorgverleners die informele en onbetaalde zorg verlenen (bijvoorbeeld echtgenoten, kinderen, familieleden) voor een persoon met dementie
- het verlenen van eerstelijnszorg (d.w.z. het grootste deel van de zorg of het delen van de zorg in gelijke mate met een ander individu, zoals een moeder of broer of zus) voor de persoon met dementie
- een smartphone/tablet bezitten (d.w.z. toegang hebben tot IOS- of Android-platforms).
Uitsluitingscriteria:
1) Gebruik momenteel een app voor stress/lasten bij zorgverleners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UR Zorgverlenersgroep
Deelnemers wordt gevraagd om de UR Caregiver-app dagelijks te gebruiken (bijvoorbeeld minimaal 15 minuten per dag) gedurende 8 weken en één module per week te voltooien en te oefenen.
In de achtste week wordt de deelnemers gevraagd een van de afgelopen modules van hun keuze te beoordelen.
|
De UR Caregiver-app is gebaseerd op eerder onderzoek en ontwikkeld in samenwerking met zorgverlenerpartners.
De app maakt gebruik van cognitieve gedragsprincipes en is consistent met modellen van stress en coping.
De app bestaat uit zeven modules.
De app is beschikbaar in de iOS- en Google Play Store.
Naast de didactische informatie in de app zijn er in elke module werkbladen beschikbaar om de aangeboden strategie/vaardigheid te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Deelnemers wordt gevraagd de app dagelijks te gebruiken (bijvoorbeeld minimaal 15 minuten per dag) gedurende een periode van 8 weken.
|
Een subgroep van deelnemers wordt willekeurig toegewezen om de CLEAR Dementia Care-app te gebruiken als onderdeel van een actieve controlegroep.
De app bestaat uit functies die primair gericht zijn op zorggerelateerde behoeften (in tegenstelling tot stressmanagementstrategieën), waardoor een vergelijking met de UR Caregiver-app mogelijk is.
De app is ontwikkeld door de Northern Health and Social Care Trust (Noord-Ierland) en is gratis beschikbaar in zowel IOS- als Google Play-winkels.
De CLEAR Dementia Care-app biedt gebruikers informatie over dementie (bijvoorbeeld de verschillende soorten dementie, hoe dementie de hersenen beïnvloedt en symptomen die verband houden met dementie).
De app biedt suggesties en alternatieve benaderingen voor verschillende zorggerelateerde situaties door middel van illustraties/afbeeldingen die zorgverleners kunnen ervaren.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-app met bediening
Deelnemers in deze groep zullen in het onderzoek geen apps gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores op de Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) na 8 weken
Tijdsspanne: De PSS-10 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
Ervaren stress tijdens de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de PSS-10.
De PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met tien items, ontworpen om algemene gevoelens van stress en overbelasting gedurende de afgelopen maand te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Er wordt een totaalscore berekend die varieert van 0 tot 40, waarbij toenemende scores duiden op meer stress
|
De PSS-10 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De PSS-10 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
Ervaren stress tijdens de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de PSS-10.
De PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met tien items, ontworpen om algemene gevoelens van stress en overbelasting gedurende de afgelopen maand te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Er wordt een totaalscore berekend die varieert van 0 tot 40, waarbij toenemende scores duiden op meer stress
|
De PSS-10 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van na de periode van 8 weken in de totaalscores op de Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De PSS-10 wordt direct na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een vervolgperiode van 4 weken
|
Ervaren stress tijdens de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de PSS-10.
De PSS-10 is een zelfrapportagevragenlijst met tien items, ontworpen om algemene gevoelens van stress en overbelasting gedurende de afgelopen maand te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak).
Er wordt een totaalscore berekend die varieert van 0 tot 40, waarbij toenemende scores duiden op meer stress
|
De PSS-10 wordt direct na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een vervolgperiode van 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de Burden Scale for Family Caregivers-Short Version (BSFC-S) na 8 weken
Tijdsspanne: De BSFC-S zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
De subjectieve belasting van de zorgverlener zal worden beoordeeld met behulp van de BSFC-S.
De BSFC-S is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de subjectieve belasting te beoordelen.
De BSFC-S is afgeleid van de oorspronkelijke schaal met 28 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
De antwoorden worden opgeteld met totaalscores variërend van 0 tot 30 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere belasting voor de zorgverlener
|
De BSFC-S zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de BSFC-S totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De BSFC-S wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en bij een follow-up van vier weken.
|
De subjectieve belasting van de zorgverlener zal worden beoordeeld met behulp van de BSFC-S.
De BSFC-S is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de subjectieve belasting te beoordelen.
De BSFC-S is afgeleid van de oorspronkelijke schaal met 28 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
De antwoorden worden opgeteld met totaalscores variërend van 0 tot 30 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere belasting voor de zorgverlener
|
De BSFC-S wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en bij een follow-up van vier weken.
|
|
Verandering vanaf na de periode van 8 weken in de BSFC-S totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De BSFC-S wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De subjectieve belasting van de zorgverlener zal worden beoordeeld met behulp van de BSFC-S.
De BSFC-S is een schaal met 10 items die is ontwikkeld om de subjectieve belasting te beoordelen.
De BSFC-S is afgeleid van de oorspronkelijke schaal met 28 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
De antwoorden worden opgeteld met totaalscores variërend van 0 tot 30 punten, waarbij hogere scores duiden op een grotere belasting voor de zorgverlener
|
De BSFC-S wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na 8 weken
Tijdsspanne: De PHQ-9 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument met negen items dat veel wordt gebruikt om de aanwezigheid en frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk van de negen items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore (bijvoorbeeld van 0 tot 27) berekend, waarbij toenemende scores wijzen op grotere depressieve symptomen.
|
De PHQ-9 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PHQ-9 totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De PHQ-9 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument met negen items dat veel wordt gebruikt om de aanwezigheid en frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk van de negen items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore (bijvoorbeeld van 0 tot 27) berekend, waarbij toenemende scores wijzen op grotere depressieve symptomen.
|
De PHQ-9 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering vanaf na de periode van 8 weken in de PHQ-9 totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De PHQ-9 wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument met negen items dat veel wordt gebruikt om de aanwezigheid en frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen.
Elk van de negen items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore (bijvoorbeeld van 0 tot 27) berekend, waarbij toenemende scores wijzen op grotere depressieve symptomen.
|
De PHQ-9 wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) na 8 weken
Tijdsspanne: De GAD-7 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
De GAD-7 is een zelfrapportage-instrument met zeven items dat veel wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
Elk van de zeven items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore (bijvoorbeeld van 0 tot 21) berekend, waarbij toenemende scores wijzen op grotere angstsymptomen.
|
De GAD-7 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de GAD-7 totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De GAD-7 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De GAD-7 is een zelfrapportage-instrument met zeven items dat veel wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
Elk van de zeven items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore (bijvoorbeeld van 0 tot 21) berekend, waarbij toenemende scores wijzen op grotere angstsymptomen.
|
De GAD-7 zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering vanaf na de periode van 8 weken in de GAD-7 totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De GAD-7 wordt direct na de periode van 8 weken toegediend en bij een vervolgperiode van 4 weken
|
De GAD-7 is een zelfrapportage-instrument met zeven items dat veel wordt gebruikt om angstsymptomen te beoordelen.
Elk van de zeven items wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totaalscore (bijvoorbeeld van 0 tot 21) berekend, waarbij toenemende scores wijzen op grotere angstsymptomen.
|
De GAD-7 wordt direct na de periode van 8 weken toegediend en bij een vervolgperiode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores van de Multidimensionale Schaal voor Perceived Social Support (MSPSS) na 8 weken
Tijdsspanne: De MSPSS zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
De MSPSS is een zelfrapportageschaal met twaalf items die waargenomen sociale steun meet op drie gebieden (bijvoorbeeld familie, vrienden en belangrijke anderen).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Itembeoordelingen worden opgeteld met totaalscores variërend van 12-84 en hogere scores duiden op een grotere waargenomen steun.
|
De MSPSS zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de MSPSS-totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De MSPSS zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De MSPSS is een zelfrapportageschaal met twaalf items die waargenomen sociale steun meet op drie gebieden (bijvoorbeeld familie, vrienden en belangrijke anderen).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Itembeoordelingen worden opgeteld met totaalscores variërend van 12-84 en hogere scores duiden op een grotere waargenomen steun.
|
De MSPSS zal worden toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering vanaf na de periode van 8 weken in de MSPSS-totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De MSPSS wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De MSPSS is een zelfrapportageschaal met twaalf items die waargenomen sociale steun meet op drie gebieden (bijvoorbeeld familie, vrienden en belangrijke anderen).
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Itembeoordelingen worden opgeteld met totaalscores variërend van 12-84 en hogere scores duiden op een grotere waargenomen steun.
|
De MSPSS wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscores op de Caregiving Self-Efficacy Scale (CSES-8) na 8 weken
Tijdsspanne: De CSES-8 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
De CSES-8 is een zelfrapportagemeting met 8 items die de zelfeffectiviteit van zorgverleners meet.
Respondenten wordt gevraagd om bij elk item aan te geven in hoeverre zij er vertrouwen in hebben, variërend van 1 (helemaal niet zeker) tot 10 (helemaal zeker).
Dienovereenkomstig wordt een enkele score berekend door de antwoorden op de items te middelen (d.w.z. mogelijke scores variëren van 1-10), waarbij hogere gemiddelde scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
|
De CSES-8 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de CSES-8 totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De CSES-8 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De CSES-8 is een zelfrapportagemeting met 8 items die de zelfeffectiviteit van zorgverleners meet.
Respondenten wordt gevraagd om bij elk item aan te geven in hoeverre zij er vertrouwen in hebben, variërend van 1 (helemaal niet zeker) tot 10 (helemaal zeker).
Dienovereenkomstig wordt een enkele score berekend door de antwoorden op de items te middelen (d.w.z. mogelijke scores variëren van 1-10), waarbij hogere gemiddelde scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
|
De CSES-8 wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering vanaf na de periode van 8 weken in de CSES-8 totaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De CSES-8 wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
De CSES-8 is een zelfrapportagemeting met 8 items die de zelfeffectiviteit van zorgverleners meet.
Respondenten wordt gevraagd om bij elk item aan te geven in hoeverre zij er vertrouwen in hebben, variërend van 1 (helemaal niet zeker) tot 10 (helemaal zeker).
Dienovereenkomstig wordt een enkele score berekend door de antwoorden op de items te middelen (d.w.z. mogelijke scores variëren van 1-10), waarbij hogere gemiddelde scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
|
De CSES-8 wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Brief-Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) subschaalscores na 8 weken
Tijdsspanne: De Brief-COPE wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
Brief-COPE is een meetinstrument met 28 items, ontwikkeld om de verschillende coping-strategieën te beoordelen die individuen gebruiken als reactie op stress.
Dienovereenkomstig kunnen drie subschalen worden verkregen: emotiegerichte, probleemgerichte en disfunctionele subschalen.
|
De Brief-COPE wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (d.w.z. na een periode van 8 weken).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Brief-COPE-subschaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De Brief-COPE wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
Brief-COPE is een meetinstrument met 28 items, ontwikkeld om de verschillende coping-strategieën te beoordelen die individuen gebruiken als reactie op stress.
Dienovereenkomstig kunnen drie subschalen worden verkregen: emotiegerichte, probleemgerichte en disfunctionele subschalen.
|
De Brief-COPE wordt toegediend bij aanvang (d.w.z. vóór aanvang van het onderzoek) en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
|
Verandering na de periode van 8 weken in de Brief-COPE-subschaalscores bij een follow-up van 4 weken
Tijdsspanne: De Brief-COPE wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
Brief-COPE is een meetinstrument met 28 items, ontwikkeld om de verschillende coping-strategieën te beoordelen die individuen gebruiken als reactie op stress.
Dienovereenkomstig kunnen drie subschalen worden verkregen: emotiegerichte, probleemgerichte en disfunctionele subschalen.
|
De Brief-COPE wordt onmiddellijk na de periode van 8 weken toegediend en tijdens een follow-upperiode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Niet-geïdentificeerde numerieke gegevens worden na publicatie van de resultaten op redelijk verzoek voor een periode van minimaal 7 jaar beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.
Tekstuele gegevens uit de interviews worden niet gedeeld om de anonimiteit van de deelnemers te beschermen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden na publicatie van de resultaten op redelijk verzoek voor een periode van minimaal 7 jaar ter beschikking gesteld aan andere onderzoekers.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken van onderzoekers die toegang willen krijgen tot de gegevens kunnen worden gericht aan Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .