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Evaluación de una aplicación para aliviar el estrés entre cuidadores de personas con demencia

9 de abril de 2026 actualizado por: University of Regina

Desarrollo y evaluación preliminar de una aplicación para reducir el estrés y la carga del cuidador entre los cuidadores informales de personas que viven con demencia

Los cuidadores de personas que viven con demencia experimentan un estrés significativo que puede afectar negativamente a su salud mental. El objetivo de nuestro estudio es probar una aplicación recientemente desarrollada que se centra en proporcionar estrategias de manejo del estrés para los cuidadores de personas que viven con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cuidadores de personas que viven con demencia experimentan un estrés significativo que puede afectar negativamente a su salud mental. Se ha demostrado que las intervenciones psicológicas que se centran en desarrollar habilidades y proporcionar estrategias para mejorar su bienestar mejoran el bienestar de los cuidadores. Aunque hay aplicaciones móviles (apps) disponibles para los cuidadores de personas que viven con demencia, las aplicaciones existentes no abordan adecuadamente el estrés y las necesidades de salud mental que experimentan los cuidadores de personas que viven con demencia. Además, hay una escasez de intervenciones de aplicaciones móviles que proporcionen estrategias prácticas de manejo del estrés para los cuidadores. El objetivo del estudio es realizar una evaluación de una aplicación novedosa (UR Caregiver) que se centra en proporcionar estrategias de manejo del estrés para los cuidadores de personas que viven con demencia. La aplicación utiliza principios cognitivo-conductuales y es coherente con modelos de estrés y afrontamiento. Se reclutará a los cuidadores de personas que viven con demencia y se los asignará aleatoriamente a tres grupos: 1) Cuidador de UR; 2) control activo; y 3) control sin aplicación. A los participantes de los grupos que usan la aplicación se les pedirá que la utilicen durante un período de 8 semanas. El estrés, la carga y la salud mental se evaluarán antes, después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento. Se realizará un análisis multivariado de varianza y análisis univariados de 3 entre (grupo) por 3 dentro (tiempo: línea de base, publicación, seguimiento) de modelo mixto (medidas repetidas) para examinar las mejoras en las medidas de resultado a lo largo del tiempo. Dadas las demandas que enfrentan diariamente los cuidadores de personas que viven con demencia, la creación y evaluación de una aplicación que tiene como objetivo proporcionar estrategias de manejo del estrés tiene el potencial de mejorar la calidad de vida de los cuidadores de personas que viven con demencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • University of Regina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cuidadores que brindan cuidados informales y no remunerados (p. ej., cónyuges, hijos, parientes) a una persona que vive con demencia
  2. Proporcionar atención primaria (es decir, la mayor parte de la atención o compartirla en partes iguales con otra persona, como una madre o un hermano) para la persona que vive con demencia.
  3. poseer un teléfono inteligente/tableta (es decir, puede acceder a plataformas IOS o Android).

Criterio de exclusión:

1) Actualmente uso una aplicación para el estrés o la carga del cuidador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cuidadores UR
Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación UR Caregiver diariamente (p. ej., al menos 15 minutos al día) durante 8 semanas y completen y practiquen un módulo por semana. En la octava semana, se pedirá a los participantes que revisen uno de los módulos anteriores de su elección.
Otro: Cuidador de UR
La aplicación UR Caregiver se basó en investigaciones previas y se desarrolló en colaboración con socios cuidadores. La aplicación utiliza principios cognitivo-conductuales y es coherente con modelos de estrés y afrontamiento. La aplicación consta de siete módulos. La aplicación está disponible en IOS y en la tienda Googe Play. Además de la información didáctica proporcionada en la aplicación, hay hojas de trabajo disponibles en cada módulo para practicar la estrategia/habilidad proporcionada.
Comparador activo: Control activo
Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación diariamente (p. ej., al menos 15 minutos al día) durante un período de 8 semanas.
Otro: CLEAR Cuidado de la demencia
Se asignará aleatoriamente un subconjunto de participantes para utilizar la aplicación CLEAR Dementia Care como parte de un grupo de control activo. La aplicación consta de funciones que abordan principalmente las necesidades relacionadas con la atención (a diferencia de las estrategias de manejo del estrés), lo que permite una comparación con la aplicación UR Caregiver. La aplicación fue desarrollada por Northern Health and Social Care Trust (Irlanda del Norte) y está disponible gratuitamente en las tiendas IOS y Google Play. La aplicación CLEAR Dementia Care proporciona a los usuarios información sobre la demencia (por ejemplo, los diferentes tipos de demencia, cómo afecta la demencia al cerebro y los síntomas asociados con la demencia). La aplicación ofrece sugerencias y enfoques alternativos para diversas situaciones relacionadas con el cuidado a través de ilustraciones/imágenes que los cuidadores pueden experimentar.
Sin intervención: Control de uso sin aplicación
Los participantes de este grupo no utilizarán ninguna aplicación en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
El estrés percibido durante el transcurso de la intervención se evaluará mediante el PSS-10. El PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems diseñado para medir los sentimientos generales de estrés y sobrecarga durante el último mes. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo). Se calcula una puntuación total que va de 0 a 40 y las puntuaciones crecientes indican mayor estrés.
El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El estrés percibido durante el transcurso de la intervención se evaluará mediante el PSS-10. El PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems diseñado para medir los sentimientos generales de estrés y sobrecarga durante el último mes. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo). Se calcula una puntuación total que va de 0 a 40 y las puntuaciones crecientes indican mayor estrés.
El PSS-10 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones totales de la Escala de estrés percibido-10 (PSS-10) en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El PSS-10 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El estrés percibido durante el transcurso de la intervención se evaluará mediante el PSS-10. El PSS-10 es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems diseñado para medir los sentimientos generales de estrés y sobrecarga durante el último mes. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que van desde 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo). Se calcula una puntuación total que va de 0 a 40 y las puntuaciones crecientes indican mayor estrés.
El PSS-10 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones totales de la Escala de carga para cuidadores familiares, versión corta (BSFC-S) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El BSFC-S se administrará al inicio del estudio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
La carga subjetiva del cuidador se evaluará mediante el BSFC-S. La BSFC-S es una escala de 10 ítems desarrollada para evaluar la carga subjetiva. La BSFC-S se derivó de la escala original de 28 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 0 (muy en desacuerdo) a 3 (muy de acuerdo). Las respuestas se suman con puntuaciones totales que van de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
El BSFC-S se administrará al inicio del estudio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de BSFC-S en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El BSFC-S se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un seguimiento de 4 semanas.
La carga subjetiva del cuidador se evaluará mediante el BSFC-S. La BSFC-S es una escala de 10 ítems desarrollada para evaluar la carga subjetiva. La BSFC-S se derivó de la escala original de 28 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 0 (muy en desacuerdo) a 3 (muy de acuerdo). Las respuestas se suman con puntuaciones totales que van de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
El BSFC-S se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones totales de BSFC-S en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El BSFC-S se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
La carga subjetiva del cuidador se evaluará mediante el BSFC-S. La BSFC-S es una escala de 10 ítems desarrollada para evaluar la carga subjetiva. La BSFC-S se derivó de la escala original de 28 ítems. Cada ítem se califica en una escala de 0 (muy en desacuerdo) a 3 (muy de acuerdo). Las respuestas se suman con puntuaciones totales que van de 0 a 30 puntos y las puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
El BSFC-S se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
El PHQ-9 es un instrumento de autoinforme de 9 ítems ampliamente utilizado para evaluar la presencia y frecuencia de síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Cada uno de los nueve ítems se califica en una escala Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Se calcula una puntuación total (por ejemplo, de 0 a 27) y las puntuaciones crecientes indican mayores síntomas depresivos.
El PHQ-9 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales del PHQ-9 en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El PHQ-9 es un instrumento de autoinforme de 9 ítems ampliamente utilizado para evaluar la presencia y frecuencia de síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Cada uno de los nueve ítems se califica en una escala Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Se calcula una puntuación total (por ejemplo, de 0 a 27) y las puntuaciones crecientes indican mayores síntomas depresivos.
El PHQ-9 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones totales del PHQ-9 en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El PHQ-9 es un instrumento de autoinforme de 9 ítems ampliamente utilizado para evaluar la presencia y frecuencia de síntomas depresivos durante las últimas dos semanas. Cada uno de los nueve ítems se califica en una escala Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Se calcula una puntuación total (por ejemplo, de 0 a 27) y las puntuaciones crecientes indican mayores síntomas depresivos.
El PHQ-9 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El GAD-7 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
El GAD-7 es un instrumento de autoinforme de 7 ítems ampliamente utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad. Cada uno de los siete ítems se califica en una escala Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Se calcula una puntuación total (por ejemplo, de 0 a 21), y las puntuaciones crecientes indican mayores síntomas de ansiedad.
El GAD-7 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de GAD-7 en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El GAD-7 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El GAD-7 es un instrumento de autoinforme de 7 ítems ampliamente utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad. Cada uno de los siete ítems se califica en una escala Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Se calcula una puntuación total (por ejemplo, de 0 a 21), y las puntuaciones crecientes indican mayores síntomas de ansiedad.
El GAD-7 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones totales de GAD-7 en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El GAD-7 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El GAD-7 es un instrumento de autoinforme de 7 ítems ampliamente utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad. Cada uno de los siete ítems se califica en una escala Likert que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Se calcula una puntuación total (por ejemplo, de 0 a 21), y las puntuaciones crecientes indican mayores síntomas de ansiedad.
El GAD-7 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El MSPSS se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
El MSPSS es una escala de autoinforme de 12 ítems que mide el apoyo social percibido en tres áreas (por ejemplo, familia, amigos y otras personas importantes). Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las calificaciones de los ítems se suman con puntuaciones totales que van de 12 a 84 y puntuaciones más altas que indican un mayor apoyo percibido.
El MSPSS se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales del MSPSS en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El MSPSS se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El MSPSS es una escala de autoinforme de 12 ítems que mide el apoyo social percibido en tres áreas (por ejemplo, familia, amigos y otras personas importantes). Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las calificaciones de los ítems se suman con puntuaciones totales que van de 12 a 84 y puntuaciones más altas que indican un mayor apoyo percibido.
El MSPSS se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones totales del MSPSS en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El MSPSS se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El MSPSS es una escala de autoinforme de 12 ítems que mide el apoyo social percibido en tres áreas (por ejemplo, familia, amigos y otras personas importantes). Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos con respuestas que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo). Las calificaciones de los ítems se suman con puntuaciones totales que van de 12 a 84 y puntuaciones más altas que indican un mayor apoyo percibido.
El MSPSS se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de la Escala de autoeficacia en el cuidado (CSES-8) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El CSES-8 se administrará al inicio del estudio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
El CSES-8 es una medida de autoinforme de 8 ítems que mide la autoeficacia del cuidador. Se pide a los encuestados que indiquen su nivel de confianza en respuesta a cada ítem, del 1 (nada seguro) al 10 (totalmente seguro). En consecuencia, se calcula una puntuación única promediando las respuestas de los ítems (es decir, las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 10), donde las puntuaciones medias más altas indican una mayor autoeficacia.
El CSES-8 se administrará al inicio del estudio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales de CSES-8 en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El CSES-8 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El CSES-8 es una medida de autoinforme de 8 ítems que mide la autoeficacia del cuidador. Se pide a los encuestados que indiquen su nivel de confianza en respuesta a cada ítem, del 1 (nada seguro) al 10 (totalmente seguro). En consecuencia, se calcula una puntuación única promediando las respuestas de los ítems (es decir, las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 10), donde las puntuaciones medias más altas indican una mayor autoeficacia.
El CSES-8 se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones totales de CSES-8 en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El CSES-8 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
El CSES-8 es una medida de autoinforme de 8 ítems que mide la autoeficacia del cuidador. Se pide a los encuestados que indiquen su nivel de confianza en respuesta a cada ítem, del 1 (nada seguro) al 10 (totalmente seguro). En consecuencia, se calcula una puntuación única promediando las respuestas de los ítems (es decir, las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 10), donde las puntuaciones medias más altas indican una mayor autoeficacia.
El CSES-8 se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la subescala del Inventario de Orientación de Afrontamiento Breve a Problemas Experimentados (Brief-COPE) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: El Brief-COPE se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Brief-COPE es una medida de 28 ítems desarrollada para evaluar diferentes estrategias de afrontamiento utilizadas por los individuos en respuesta al estrés. En consecuencia, se pueden obtener tres subescalas: subescala centrada en las emociones, centrada en el problema y subescala disfuncional.
El Brief-COPE se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) e inmediatamente después del final del período de intervención (es decir, después de un período de 8 semanas)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la subescala Brief-COPE en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El Brief-COPE se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Brief-COPE es una medida de 28 ítems desarrollada para evaluar diferentes estrategias de afrontamiento utilizadas por los individuos en respuesta al estrés. En consecuencia, se pueden obtener tres subescalas: subescala centrada en las emociones, centrada en el problema y subescala disfuncional.
El Brief-COPE se administrará al inicio (es decir, antes de comenzar el estudio) y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Cambio desde después del período de 8 semanas en las puntuaciones de la subescala Brief-COPE en un seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: El Brief-COPE se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.
Brief-COPE es una medida de 28 ítems desarrollada para evaluar diferentes estrategias de afrontamiento utilizadas por los individuos en respuesta al estrés. En consecuencia, se pueden obtener tres subescalas: subescala centrada en las emociones, centrada en el problema y subescala disfuncional.
El Brief-COPE se administrará inmediatamente después del período de 8 semanas y en un período de seguimiento de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Regina

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-069

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos numéricos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores, tras la publicación de los resultados, previa solicitud razonable durante un período de al menos 7 años. Los datos textuales de las entrevistas no se compartirán para proteger el anonimato de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se pondrán a disposición de otros investigadores, tras la publicación de los resultados, previa solicitud razonable durante un período de al menos 7 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de los investigadores que deseen acceder a los datos pueden dirigirse a Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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