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Avaliação de um aplicativo para aliviar o estresse entre cuidadores de pessoas com demência

17 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Regina

Desenvolvimento e avaliação preliminar de um aplicativo para reduzir o estresse e a sobrecarga do cuidador entre cuidadores informais de pessoas que vivem com demência

Os cuidadores de pessoas que vivem com demência vivenciam um estresse significativo que pode afetar negativamente a sua saúde mental. O objetivo do nosso estudo é testar um aplicativo recém-desenvolvido que se concentra em fornecer estratégias de gerenciamento de estresse para cuidadores de pessoas que vivem com demência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cuidadores de pessoas que vivem com demência vivenciam um estresse significativo que pode afetar negativamente a sua saúde mental. Demonstrou-se que as intervenções psicológicas que se concentram na construção de competências e no fornecimento de estratégias para melhorar o seu bem-estar melhoram o bem-estar dos cuidadores. Embora as aplicações móveis (apps) estejam disponíveis para cuidadores de pessoas que vivem com demência, as aplicações existentes não abordam adequadamente o stress e as necessidades de saúde mental sentidas pelos cuidadores de pessoas que vivem com demência. Além disso, há uma escassez de intervenções em aplicativos móveis que forneçam estratégias práticas de gerenciamento do estresse para os cuidadores. O objetivo do estudo é realizar uma avaliação de um novo aplicativo (UR Caregiver) que se concentra em fornecer estratégias de gerenciamento de estresse para cuidadores de pessoas que vivem com demência. O aplicativo utiliza princípios comportamentais cognitivos e é consistente com modelos de estresse e enfrentamento. Cuidadores de pessoas que vivem com demência serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em três grupos: 1) Cuidador de UR; 2) controle ativo; e 3) controle sem uso de aplicativo. Os participantes dos grupos de usuários do aplicativo serão solicitados a usar o aplicativo durante um período de 8 semanas. Estresse, sobrecarga e saúde mental serão avaliados antes, após o período de 8 semanas e no período de acompanhamento. Um modelo misto 3 entre (grupo) por 3 dentro (tempo: linha de base, pós, acompanhamento) (medidas repetidas) análise multivariada de variância e análises univariadas serão conduzidas para examinar melhorias nas medidas de resultados ao longo do tempo. Dadas as exigências que os cuidadores de pessoas que vivem com demência enfrentam diariamente, a criação e avaliação de uma aplicação que visa fornecer estratégias de gestão do stress tem o potencial de melhorar a qualidade de vida dos cuidadores de pessoas que vivem com demência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • Recrutamento
        • University of Regina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. cuidadores que prestam cuidados informais e não remunerados (por exemplo, cônjuges, filhos, parentes) para uma pessoa que vive com demência
  2. prestação de cuidados primários (ou seja, a maior parte dos cuidados ou compartilha igualmente os cuidados com outro indivíduo, como mãe ou irmão) para a pessoa que vive com demência
  3. possuir um smartphone/tablet (ou seja, pode acessar as plataformas IOS ou Android).

Critério de exclusão:

1) Atualmente usando um aplicativo para estresse/sobrecarga do cuidador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de cuidadores UR
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo UR Caregiver diariamente (por exemplo, pelo menos 15 minutos/dia) durante 8 semanas e completar e praticar um módulo por semana. Na oitava semana, os participantes serão solicitados a revisar um dos módulos anteriores de sua escolha.
Outro: Cuidador de Ur
O aplicativo UR Caregiver foi baseado em pesquisas anteriores e desenvolvido em colaboração com parceiros cuidadores. O aplicativo utiliza princípios comportamentais cognitivos e é consistente com modelos de estresse e enfrentamento. O aplicativo consiste em sete módulos. O aplicativo está disponível na loja IOS e Googe Play. Além das informações didáticas disponibilizadas no aplicativo, em cada módulo estão disponíveis planilhas para praticar a estratégia/habilidade fornecida.
Comparador Ativo: Controle ativo
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo diariamente (por exemplo, pelo menos 15 minutos/dia) durante um período de 8 semanas.
Outro: CLARO Cuidados com Demência
Um subconjunto de participantes será designado aleatoriamente para usar o aplicativo CLEAR Dementia Care como parte de um grupo de controle ativo. O aplicativo consiste em recursos que atendem principalmente às necessidades relacionadas ao cuidado (em oposição às estratégias de gerenciamento de estresse), permitindo uma comparação com o aplicativo UR Caregiver. O aplicativo foi desenvolvido pelo Northern Health and Social Care Trust (Irlanda do Norte) e está disponível gratuitamente nas lojas IOS e Google Play. O aplicativo CLEAR Dementia Care fornece aos usuários informações sobre a demência (por exemplo, os diferentes tipos de demência, como a demência afeta o cérebro e os sintomas associados à demência). O aplicativo oferece sugestões e abordagens alternativas para diversas situações relacionadas ao cuidado por meio de ilustrações/imagens que os cuidadores podem vivenciar.
Sem intervenção: Não aplicativo usando controle
Os participantes deste grupo não usarão nenhum aplicativo no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) em 8 semanas
Prazo: O PSS-10 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
O estresse percebido ao longo da intervenção será avaliado por meio do PSS-10. O PSS-10 é um questionário de autorrelato de 10 itens desenvolvido para medir sentimentos gerais de estresse e sobrecarga no último mês. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes). Uma pontuação total variando de 0 a 40 é calculada com pontuações crescentes indicando maior estresse
O PSS-10 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O PSS-10 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O estresse percebido ao longo da intervenção será avaliado por meio do PSS-10. O PSS-10 é um questionário de autorrelato de 10 itens desenvolvido para medir sentimentos gerais de estresse e sobrecarga no último mês. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes). Uma pontuação total variando de 0 a 40 é calculada com pontuações crescentes indicando maior estresse
O PSS-10 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações totais da Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O PSS-10 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O estresse percebido ao longo da intervenção será avaliado por meio do PSS-10. O PSS-10 é um questionário de autorrelato de 10 itens desenvolvido para medir sentimentos gerais de estresse e sobrecarga no último mês. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes). Uma pontuação total variando de 0 a 40 é calculada com pontuações crescentes indicando maior estresse
O PSS-10 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações totais da Burden Scale for Family Caregivers-Short Version (BSFC-S) em 8 semanas
Prazo: O BSFC-S será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
A carga subjetiva do cuidador será avaliada usando o BSFC-S. A BSFC-S é uma escala de 10 itens desenvolvida para avaliar a sobrecarga subjetiva. A BSFC-S foi derivada da escala original de 28 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). As respostas são somadas com pontuações totais que variam de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga do cuidador
O BSFC-S será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações totais do BSFC-S em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O BSFC-S será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e no acompanhamento de 4 semanas
A carga subjetiva do cuidador será avaliada usando o BSFC-S. A BSFC-S é uma escala de 10 itens desenvolvida para avaliar a sobrecarga subjetiva. A BSFC-S foi derivada da escala original de 28 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). As respostas são somadas com pontuações totais que variam de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga do cuidador
O BSFC-S será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e no acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações totais do BSFC-S em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O BSFC-S será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
A carga subjetiva do cuidador será avaliada usando o BSFC-S. A BSFC-S é uma escala de 10 itens desenvolvida para avaliar a sobrecarga subjetiva. A BSFC-S foi derivada da escala original de 28 itens. Cada item é avaliado em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). As respostas são somadas com pontuações totais que variam de 0 a 30 pontos, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga do cuidador
O BSFC-S será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações totais do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) em 8 semanas
Prazo: O PHQ-9 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
O PHQ-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens amplamente utilizado para avaliar a presença e frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada um dos nove itens é avaliado numa escala Likert que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias). Uma pontuação total (por exemplo, de 0 a 27) é calculada com pontuações crescentes indicando maiores sintomas depressivos.
O PHQ-9 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações totais do PHQ-9 em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O PHQ-9 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O PHQ-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens amplamente utilizado para avaliar a presença e frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada um dos nove itens é avaliado numa escala Likert que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias). Uma pontuação total (por exemplo, de 0 a 27) é calculada com pontuações crescentes indicando maiores sintomas depressivos.
O PHQ-9 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações totais do PHQ-9 em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O PHQ-9 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O PHQ-9 é um instrumento de autorrelato de 9 itens amplamente utilizado para avaliar a presença e frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada um dos nove itens é avaliado numa escala Likert que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias). Uma pontuação total (por exemplo, de 0 a 27) é calculada com pontuações crescentes indicando maiores sintomas depressivos.
O PHQ-9 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações totais do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) em 8 semanas
Prazo: O GAD-7 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
O GAD-7 é um instrumento de autorrelato de 7 itens amplamente utilizado para avaliar sintomas de ansiedade. Cada um dos sete itens é avaliado numa escala Likert que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias). Uma pontuação total (por exemplo, de 0 a 21) é calculada com pontuações crescentes indicando maiores sintomas de ansiedade.
O GAD-7 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações totais do GAD-7 em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O GAD-7 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O GAD-7 é um instrumento de autorrelato de 7 itens amplamente utilizado para avaliar sintomas de ansiedade. Cada um dos sete itens é avaliado numa escala Likert que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias). Uma pontuação total (por exemplo, de 0 a 21) é calculada com pontuações crescentes indicando maiores sintomas de ansiedade.
O GAD-7 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações totais do GAD-7 em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O GAD-7 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O GAD-7 é um instrumento de autorrelato de 7 itens amplamente utilizado para avaliar sintomas de ansiedade. Cada um dos sete itens é avaliado numa escala Likert que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias). Uma pontuação total (por exemplo, de 0 a 21) é calculada com pontuações crescentes indicando maiores sintomas de ansiedade.
O GAD-7 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base nas pontuações totais da Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) em 8 semanas
Prazo: O MSPSS será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
A MSPSS é uma escala de autorrelato de 12 itens que mede o apoio social percebido em três áreas (por exemplo, família, amigos e outras pessoas significativas). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As classificações dos itens são somadas com pontuações totais variando de 12 a 84 e pontuações mais altas indicando maior apoio percebido.
O MSPSS será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações totais do MSPSS em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O MSPSS será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
A MSPSS é uma escala de autorrelato de 12 itens que mede o apoio social percebido em três áreas (por exemplo, família, amigos e outras pessoas significativas). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As classificações dos itens são somadas com pontuações totais variando de 12 a 84 e pontuações mais altas indicando maior apoio percebido.
O MSPSS será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações totais do MSPSS em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O MSPSS será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
A MSPSS é uma escala de autorrelato de 12 itens que mede o apoio social percebido em três áreas (por exemplo, família, amigos e outras pessoas significativas). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As classificações dos itens são somadas com pontuações totais variando de 12 a 84 e pontuações mais altas indicando maior apoio percebido.
O MSPSS será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Alteração da linha de base nas pontuações totais da Escala de Autoeficácia em Cuidados (CSES-8) em 8 semanas
Prazo: O CSES-8 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
O CSES-8 é uma medida de autorrelato de 8 itens que mede a autoeficácia do cuidador. Os entrevistados são solicitados a indicar o seu nível de confiança em resposta a cada item, de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). Assim, uma pontuação única é calculada calculando a média das respostas dos itens (ou seja, as pontuações possíveis variam de 1 a 10), com pontuações médias mais altas indicando maior autoeficácia.
O CSES-8 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações totais do CSES-8 em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O CSES-8 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O CSES-8 é uma medida de autorrelato de 8 itens que mede a autoeficácia do cuidador. Os entrevistados são solicitados a indicar o seu nível de confiança em resposta a cada item, de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). Assim, uma pontuação única é calculada calculando a média das respostas dos itens (ou seja, as pontuações possíveis variam de 1 a 10), com pontuações médias mais altas indicando maior autoeficácia.
O CSES-8 será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações totais do CSES-8 em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O CSES-8 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
O CSES-8 é uma medida de autorrelato de 8 itens que mede a autoeficácia do cuidador. Os entrevistados são solicitados a indicar o seu nível de confiança em resposta a cada item, de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante). Assim, uma pontuação única é calculada calculando a média das respostas dos itens (ou seja, as pontuações possíveis variam de 1 a 10), com pontuações médias mais altas indicando maior autoeficácia.
O CSES-8 será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações da subescala Brief-Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (Brief-COPE) em 8 semanas
Prazo: O Brief-COPE será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Brief-COPE é uma medida de 28 itens desenvolvida para avaliar diferentes estratégias de enfrentamento utilizadas pelos indivíduos em resposta ao estresse. Três subescalas podem ser obtidas respectivamente: subescala focada na emoção, focada no problema e subescala disfuncional.
O Brief-COPE será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e imediatamente após o final do período de intervenção (ou seja, após um período de 8 semanas)
Alteração da linha de base nas pontuações da subescala Brief-COPE em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O Brief-COPE será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Brief-COPE é uma medida de 28 itens desenvolvida para avaliar diferentes estratégias de enfrentamento utilizadas pelos indivíduos em resposta ao estresse. Três subescalas podem ser obtidas respectivamente: subescala focada na emoção, focada no problema e subescala disfuncional.
O Brief-COPE será administrado no início do estudo (ou seja, antes do início do estudo) e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Mudança após o período de 8 semanas nas pontuações da subescala Brief-COPE em um acompanhamento de 4 semanas
Prazo: O Brief-COPE será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas
Brief-COPE é uma medida de 28 itens desenvolvida para avaliar diferentes estratégias de enfrentamento utilizadas pelos indivíduos em resposta ao estresse. Três subescalas podem ser obtidas respectivamente: subescala focada na emoção, focada no problema e subescala disfuncional.
O Brief-COPE será administrado imediatamente após o período de 8 semanas e em um período de acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Regina

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados numéricos não identificados serão disponibilizados a outros investigadores, após a publicação dos resultados, mediante solicitação razoável, por um período mínimo de 7 anos. Os dados textuais das entrevistas não serão compartilhados para proteger o anonimato dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados a outros investigadores, após a publicação dos resultados, mediante solicitação razoável, por um período mínimo de 7 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitações de pesquisadores que desejam acessar os dados podem ser direcionadas para Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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