Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji łagodzącej stres wśród opiekunów osób chorych na demencję

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Regina

Opracowanie i wstępna ocena aplikacji zmniejszającej stres i obciążenie opiekunów wśród nieformalnych opiekunów osób cierpiących na demencję

Opiekunowie osób cierpiących na demencję doświadczają znacznego stresu, który może negatywnie wpłynąć na ich zdrowie psychiczne. Celem naszego badania jest przetestowanie nowo opracowanej aplikacji, która koncentruje się na zapewnianiu strategii radzenia sobie ze stresem dla opiekunów osób cierpiących na demencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opiekunowie osób cierpiących na demencję doświadczają znacznego stresu, który może negatywnie wpłynąć na ich zdrowie psychiczne. Wykazano, że interwencje psychologiczne skupiające się na rozwijaniu umiejętności i zapewnianiu strategii poprawy dobrostanu opiekunów poprawiają dobrostan opiekunów. Chociaż aplikacje mobilne (aplikacje) są dostępne dla opiekunów osób cierpiących na demencję, istniejące aplikacje nie odpowiadają odpowiednio na potrzeby związane ze stresem i zdrowiem psychicznym, których doświadczają opiekunowie osób cierpiących na demencję. Ponadto brakuje aplikacji mobilnych zapewniających opiekunom praktyczne strategie radzenia sobie ze stresem. Celem badania jest przeprowadzenie oceny nowatorskiej aplikacji (UR Caregiver), która koncentruje się na zapewnianiu strategii zarządzania stresem dla opiekunów osób cierpiących na demencję. Aplikacja wykorzystuje zasady poznawczo-behawioralne i jest spójna z modelami stresu i radzenia sobie. Opiekunowie osób cierpiących na demencję zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do trzech grup: 1) Opiekun UR; 2) kontrola czynna; oraz 3) kontrola nie będąca aplikacją. Uczestnicy grup korzystających z aplikacji zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji przez okres 8 tygodni. Stres, obciążenie i zdrowie psychiczne zostaną ocenione przed, po 8-tygodniowym okresie i w okresie kontrolnym. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza wariancji w modelu mieszanym (grupa) na 3 w (czas: linia bazowa, post, kontynuacja) (pomiary powtarzane) i analizy jednoczynnikowe w celu zbadania poprawy miar wyników w czasie. Biorąc pod uwagę wymagania, jakie na co dzień stoją przed opiekunami osób cierpiących na demencję, utworzenie i ocena aplikacji, której celem jest zapewnienie strategii radzenia sobie ze stresem, może potencjalnie poprawić jakość życia opiekunów osób cierpiących na demencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • University of Regina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. opiekunowie sprawujący nieformalną i bezpłatną opiekę (np. małżonkowie, dzieci, krewni) nad osobą cierpiącą na demencję
  2. zapewnianie podstawowej opieki (tj. większości opieki lub w równych częściach dzielenia się nią z inną osobą, np. matką lub rodzeństwem) dla osoby cierpiącej na demencję
  3. posiadać smartfon/tablet (tzn. mieć dostęp do platformy IOS lub Android).

Kryteria wyłączenia:

1) Obecnie korzystam z aplikacji w związku ze stresem/obciążeniem opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Opiekunów UR
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji UR Caregiver (np. co najmniej 15 minut dziennie) przez 8 tygodni oraz o ukończenie i ćwiczenie jednego modułu tygodniowo. W ósmym tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o przejrzenie jednego z wybranych przez siebie modułów z przeszłości.
Inny: Opiekun UR
Aplikacja UR Caregiver została opracowana na podstawie wcześniejszych badań i opracowana we współpracy z partnerami-opiekunami. Aplikacja wykorzystuje zasady poznawczo-behawioralne i jest spójna z modelami stresu i radzenia sobie. Aplikacja składa się z siedmiu modułów. Aplikacja jest dostępna na iOS i w sklepie Google Play. Oprócz informacji dydaktycznych dostępnych w aplikacji, w każdym module dostępne są arkusze ćwiczeń umożliwiające ćwiczenie podanej strategii/umiejętności.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji (np. co najmniej 15 minut dziennie) przez okres 8 tygodni.
Inny: CLEAR Opieka nad demencją
Podzbiór uczestników zostanie losowo przydzielony do korzystania z aplikacji CLEAR Dementia Care w ramach aktywnej grupy kontrolnej. Aplikacja składa się z funkcji, które dotyczą przede wszystkim potrzeb związanych z opieką (a nie strategii zarządzania stresem), co pozwala na porównanie z aplikacją UR Caregiver. Aplikacja została opracowana przez Northern Health and Social Care Trust (Irlandia Północna) i jest dostępna bezpłatnie w sklepach iOS i Google Play. Aplikacja CLEAR Dementia Care dostarcza użytkownikom informacji na temat demencji (np. różnych typów demencji, wpływu demencji na mózg i objawów związanych z demencją). Aplikacja oferuje sugestie i alternatywne podejścia do różnych sytuacji związanych z opieką za pomocą ilustracji/obrazów, z którymi mogą się spotkać opiekunowie.
Brak interwencji: Kontrola inna niż aplikacja
Uczestnicy tej grupy nie będą korzystać z żadnych aplikacji w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach w skali odczuwanego stresu-10 (PSS-10) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: PSS-10 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Stres odczuwany w trakcie interwencji będzie oceniany za pomocą PSS-10. PSS-10 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, przeznaczony do pomiaru ogólnego poczucia stresu i przeciążenia w ciągu ostatniego miesiąca. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym rosnące wyniki wskazują na większy stres
PSS-10 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach w skali odczuwanego stresu-10 (PSS-10) po 4 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: PSS-10 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 4-tygodniowym okresie obserwacji
Stres odczuwany w trakcie interwencji będzie oceniany za pomocą PSS-10. PSS-10 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, przeznaczony do pomiaru ogólnego poczucia stresu i przeciążenia w ciągu ostatniego miesiąca. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym rosnące wyniki wskazują na większy stres
PSS-10 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 4-tygodniowym okresie obserwacji
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku po 8 tygodniach w skali odczuwanego stresu-10 (PSS-10) po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: PSS-10 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Stres odczuwany w trakcie interwencji będzie oceniany za pomocą PSS-10. PSS-10 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, przeznaczony do pomiaru ogólnego poczucia stresu i przeciążenia w ciągu ostatniego miesiąca. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 0 do 40, przy czym rosnące wyniki wskazują na większy stres
PSS-10 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach Skali Obciążeń dla Opiekunów Rodzinnych – Wersja skrócona (BSFC-S) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: BSFC-S będzie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Subiektywne obciążenie opiekuna zostanie ocenione przy użyciu skali BSFC-S. BSFC-S to 10-punktowa skala opracowana w celu oceny subiektywnego obciążenia. Skala BSFC-S została wyprowadzona z oryginalnej skali składającej się z 28 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi sumuje się, uzyskując łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
BSFC-S będzie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach BSFC-S po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: BSFC-S będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Subiektywne obciążenie opiekuna zostanie ocenione przy użyciu skali BSFC-S. BSFC-S to 10-punktowa skala opracowana w celu oceny subiektywnego obciążenia. Skala BSFC-S została wyprowadzona z oryginalnej skali składającej się z 28 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi sumuje się, uzyskując łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
BSFC-S będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Zmiana całkowitego wyniku BSFC-S po 8 tygodniach po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: BSFC-S zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Subiektywne obciążenie opiekuna zostanie ocenione przy użyciu skali BSFC-S. BSFC-S to 10-punktowa skala opracowana w celu oceny subiektywnego obciążenia. Skala BSFC-S została wyprowadzona z oryginalnej skali składającej się z 28 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi sumuje się, uzyskując łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
BSFC-S zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: PHQ-9 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
PHQ-9 to składający się z 9 pozycji instrument samoopisowy, szeroko stosowany do oceny obecności i częstotliwości objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy z dziewięciu elementów jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik (np. od 0 do 27) jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe objawy depresyjne.
PHQ-9 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach PHQ-9 po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: PHQ-9 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 4-tygodniowym okresie obserwacji
PHQ-9 to składający się z 9 pozycji instrument samoopisowy, szeroko stosowany do oceny obecności i częstotliwości objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy z dziewięciu elementów jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik (np. od 0 do 27) jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe objawy depresyjne.
PHQ-9 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i w 4-tygodniowym okresie obserwacji
Zmiana w porównaniu z wynikami całkowitymi PHQ-9 po 8 tygodniach po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: PHQ-9 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
PHQ-9 to składający się z 9 pozycji instrument samoopisowy, szeroko stosowany do oceny obecności i częstotliwości objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każdy z dziewięciu elementów jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik (np. od 0 do 27) jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe objawy depresyjne.
PHQ-9 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach w skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: GAD-7 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
GAD-7 to składający się z 7 pozycji instrument samoopisowy, szeroko stosowany do oceny objawów lękowych. Każdy z siedmiu elementów jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik (np. od 0 do 21) jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe objawy lękowe.
GAD-7 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach GAD-7 po 4 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: GAD-7 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
GAD-7 to składający się z 7 pozycji instrument samoopisowy, szeroko stosowany do oceny objawów lękowych. Każdy z siedmiu elementów jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik (np. od 0 do 21) jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe objawy lękowe.
GAD-7 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana wyników całkowitych w skali GAD-7 po 8 tygodniach po 4 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: GAD-7 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
GAD-7 to składający się z 7 pozycji instrument samoopisowy, szeroko stosowany do oceny objawów lękowych. Każdy z siedmiu elementów jest oceniany w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik (np. od 0 do 21) jest obliczany przy rosnących wynikach wskazujących na większe objawy lękowe.
GAD-7 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: MSPSS zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
MSPSS to 12-elementowa skala samoopisu, która mierzy postrzegane wsparcie społeczne w trzech obszarach (np. rodzina, przyjaciele i ważne osoby). Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Oceny pozycji sumuje się z całkowitymi wynikami w zakresie od 12 do 84 i wyższymi wynikami, wskazującymi na większe postrzegane wsparcie.
MSPSS zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach MSPSS po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: MSPSS będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
MSPSS to 12-elementowa skala samoopisu, która mierzy postrzegane wsparcie społeczne w trzech obszarach (np. rodzina, przyjaciele i ważne osoby). Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Oceny pozycji sumuje się z całkowitymi wynikami w zakresie od 12 do 84 i wyższymi wynikami, wskazującymi na większe postrzegane wsparcie.
MSPSS będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana całkowitych wyników MSPSS po 8 tygodniach w 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: MSPSS zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
MSPSS to 12-elementowa skala samoopisu, która mierzy postrzegane wsparcie społeczne w trzech obszarach (np. rodzina, przyjaciele i ważne osoby). Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Oceny pozycji sumuje się z całkowitymi wynikami w zakresie od 12 do 84 i wyższymi wynikami, wskazującymi na większe postrzegane wsparcie.
MSPSS zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach w skali samoskuteczności opiekuńczej (CSES-8) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: CSES-8 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
CSES-8 to 8-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy poczucie własnej skuteczności opiekuna. Respondenci proszeni są o wskazanie poziomu swojej pewności w odpowiedzi na każdą pozycję od 1 (w ogóle niepewny) do 10 (całkowicie pewny). W związku z tym pojedynczy wynik oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi dla poszczególnych pozycji (tj. możliwe wyniki wahają się od 1 do 10), przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
CSES-8 zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w całkowitych wynikach CSES-8 po 4-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: CSES-8 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
CSES-8 to 8-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy poczucie własnej skuteczności opiekuna. Respondenci proszeni są o wskazanie poziomu swojej pewności w odpowiedzi na każdą pozycję od 1 (w ogóle niepewny) do 10 (całkowicie pewny). W związku z tym pojedynczy wynik oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi dla poszczególnych pozycji (tj. możliwe wyniki wahają się od 1 do 10), przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
CSES-8 będzie podawany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana całkowitych wyników CSES-8 po 8-tygodniowym okresie obserwacji po 4 tygodniach
Ramy czasowe: CSES-8 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
CSES-8 to 8-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy poczucie własnej skuteczności opiekuna. Respondenci proszeni są o wskazanie poziomu swojej pewności w odpowiedzi na każdą pozycję od 1 (w ogóle niepewny) do 10 (całkowicie pewny). W związku z tym pojedynczy wynik oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi dla poszczególnych pozycji (tj. możliwe wyniki wahają się od 1 do 10), przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
CSES-8 zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana z wartości wyjściowych w zakresie orientacji na krótkie radzenie sobie z wynikami podskali w Inwentarzu doświadczanych problemów (Brief-COPE) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Brief-COPE zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Brief-COPE to 28-elementowy miernik opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez jednostki w odpowiedzi na stres. W związku z tym można uzyskać trzy podskale: skoncentrowaną na emocjach, skoncentrowaną na problemie i podskalę dysfunkcyjną.
Brief-COPE zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (tj. po okresie 8 tygodni)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach podskali Brief-COPE po 4 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: Raport Brief-COPE zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Brief-COPE to 28-elementowy miernik opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez jednostki w odpowiedzi na stres. W związku z tym można uzyskać trzy podskale: skoncentrowaną na emocjach, skoncentrowaną na problemie i podskalę dysfunkcyjną.
Raport Brief-COPE zostanie podany na początku badania (tj. przed rozpoczęciem badania) i podczas 4-tygodniowego okresu obserwacji
Zmiana w porównaniu z wynikami podskali Brief-COPE po 8 tygodniach po 4-tygodniowym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Brief-COPE zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu kontrolnego
Brief-COPE to 28-elementowy miernik opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez jednostki w odpowiedzi na stres. W związku z tym można uzyskać trzy podskale: skoncentrowaną na emocjach, skoncentrowaną na problemie i podskalę dysfunkcyjną.
Brief-COPE zostanie podany natychmiast po 8-tygodniowym okresie i podczas 4-tygodniowego okresu kontrolnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regina

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane dane liczbowe zostaną udostępnione innym badaczom po opublikowaniu wyników, na uzasadniony wniosek, przez okres co najmniej 7 lat. Dane tekstowe z wywiadów nie będą udostępniane w celu ochrony anonimowości uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom po opublikowaniu wyników, na uzasadniony wniosek, przez okres co najmniej 7 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby badaczy chcących uzyskać dostęp do danych można kierować na adres Thomas.Hadjistavropoulos@uregina.ca

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj