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경피 전기 신경 자극을 이용한 원격 재활 만성 목 통증:

2025년 1월 21일 업데이트: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

만성 목 통증이 있는 개인의 통증 및 기능에 대한 경피 전기 신경 자극을 이용한 원격 재활의 효과 비교: 무작위 대조 시험

비특이성 만성 목 통증(NCNP)은 3개월 이상 지속되는 비특이성 목 통증으로 정의됩니다. 사회에서 개인의 일상생활 활동에 큰 지장을 초래하는 매우 흔한 질병이다. 이 질병의 치료에는 많은 보존적 치료 방법이 사용됩니다. 이러한 치료 방법 중 경피적 전기 신경 자극(TENS)은 저렴한 비용과 많은 장점으로 인해 가장 널리 사용되는 치료법입니다. TENS에는 일반, 저주파(침술), 단강도, 복합 또는 버스트 TENS의 4가지 유형이 있습니다. 기존 TENS는 일반적으로 만성 통증 치료에 사용됩니다.

원격 재활은 온라인 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것으로 정의됩니다. 원격재활은 장거리, 교통, 교통의 어려움, 높은 비용, 공중보건 시스템의 높은 수요 등 많은 문제를 극복하고 기술과 통신의 발달로 그 인기가 높아지고 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 물리 치료를 받는 데 따르는 위험과 어려움은 원격 재활의 필요성을 입증했습니다. 따라서 원격 재활은 물리치료뿐만 아니라 다른 많은 분야에서도 널리 사용됩니다.

물리치료실에서 비특이성 만성 목통증 치료에 TENS 적용이 널리 사용되고 있으나, 원격재활에 대한 연구는 거의 없고, 이 분야에서 서로의 유효성을 비교한 연구도 없다. 본 연구에서는 쉽게 적용할 수 있는 전기치료법인 TENS와 온라인 재활도구인 Tele-Rehabilitation의 유효성을 조사하고 비교할 계획이다. 이 연구에는 Nezahat Keleşoğlu 보건 과학 학부 및 Seydişehir 보건 서비스 직업 학교의 직원과 Meram Medical Faculty Hospital의 물리 치료실에 오는 목 통증 환자가 연구에 포함될 것입니다. 전력분석 결과, (48)명의 환자가 포함될 예정이다.

환자는 원격재활군, TENS군, 대조군의 3개 그룹으로 나누어집니다. 환자는 치료와 훈련 전후에 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

비특이성 만성 목 통증(NCNP)은 개인의 일상 생활 활동에 큰 장애를 일으키는 매우 널리 퍼진 질환입니다. 심리사회적 요인의 영향을 많이 받습니다. 이 질환은 병리학적 증상 없이 12주 이상 지속되는 목 외측 및 후방 목의 통증으로 정의됩니다(1). 전 세계적으로 목 통증의 일반적인 사례 수는 2억 8,870만 명으로 추산되며, 이 질환의 전 세계 유병률(16.7%~75.1%)이 보고되었습니다(2,3). 남성보다 여성에서 발생률이 더 높습니다(4). .

NKBA의 진행 기전은 명확하지 않으나, 경추 관절의 위치와 머리의 운동 조절에 결정적인 역할을 하는 목 근육의 고유감각 장애와 관련이 있는 것으로 생각됩니다(5). 척추 도수치료, 침술, 마사지 요법, 운동, 견인, ​​부드러운 경추 보호대, 전기 요법, 요가 및 원격 재활이 이 질병의 치료에 사용되는 양식입니다(6-14).

그 중 가장 기본적인 응용 분야 중 하나가 경피 전기 신경 자극(TENS)입니다. TENS는 근골격계의 통증을 완화하기 위해 일반적으로 사용되는 방식 중 하나입니다(4). TENS는 적용이 쉽고, 부작용이 적으며, 상대적으로 안전하고, 비침습적이며, 비용이 저렴하고, 환자가 집에서 쉽게 적용할 수 있다는 점에서 가장 선호되는 전기진통법이다. TENS는 피부에 부착된 전극에 의해 생성되는 저전압 전류의 생리적 경로를 통해 통증을 완화합니다. 통증을 감소시키기 위해 게이트 제어 이론, 과잉자극 진통 및 엔돌핀 대사가 사용됩니다(15,16,17).

Tens 치료에 사용되는 모델:

  • 기존 TENS: 고주파(50~100Hz) 및 낮은 전류 통과 시간을 갖는 펄스 형태로 적용됩니다. 통증이 있는 부위에 바늘이 찌르는 듯하고 따끔거리는 느낌을 줍니다. 기존 TENS의 효과는 30분 이내에 시작되어 치료 후 2시간이 지나면 사라집니다.
  • 저주파(침술) TENS: 눈에 띄는 근육 수축을 생성하고 저주파(1~5Hz)와 높은 전류 전달 시간을 갖습니다. 침술 TENS는 작은 직경의 C 섬유에 영향을 주어 엔돌핀의 방출을 증가시키고 진통 효과를 생성합니다.
  • 단강도 TENS: 100Hz 이상의 주파수로 단강도 및 강렬하며 환자의 최대 허용 범위까지 넓은 폭과 강도의 펄스를 생성합니다. 이 모델에서는 모든 감각 및 운동 섬유가 영향을 받습니다. 진통 효과는 1~15분 내에 시작되며 자극 후 짧은 시간 내에 사라집니다.
  • 결합 또는 버스트 TENS: 이 모델은 높은(50~100Hz) 및 낮은(1~10Hz) 주파수 전류의 조합입니다. 근육 수축이 눈에 보이고 진통 효과는 나중에 시작되어 더 오래 지속됩니다.

TENS 치료에 가장 일반적으로 사용되는 모델은 기존 TENS와 침술 TENS입니다(18,19). 본 연구에서는 기존 TENS를 환자에게 적용할 것입니다.

원격 재활은 웹사이트, 스마트폰 애플리케이션, 온라인 화상 회의 시스템과 같은 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것으로 정의됩니다(20). 원격재활은 다양한 분야에서 활용되기 때문에 물리치료 분야에서 서비스를 제공하기에 적합한 플랫폼입니다. 오늘날 원격재활은 기술과 통신의 발전으로 인기가 높아지고 있으며, 의료 접근에 대한 잠재적인 장벽을 일부 극복하고 있습니다. 거리, 교통, 교통의 어려움, 높은 비용, 공중 보건 시스템의 높은 수요(긴 대기자 명단), 민간 의료에 대한 보험 보장 부족(21,22).

코로나19 팬데믹 기간 동안 물리 치료를 받는 데 따른 위험과 어려움으로 인해 원격 재활의 필요성이 드러났습니다(23). 원격 재활은 소아과, 폐렴학, 근골격계 통증 및 신경학과 같은 많은 물리치료 분야에서 사용되어 왔지만 목 통증에 대한 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다(24).

물리치료실에서 비특이성 만성 목통증 치료에 TENS가 광범위하게 사용되고 있음에도 불구하고 원격재활에 대한 연구는 거의 없으며, 이 분야에서도 그 효과를 비교한 연구는 없습니다. 본 연구에서는 적용하기 쉬운 전기치료법인 TENS와 온라인 재활 도구인 Tele-Rehabilitation의 윤리성을 조사할 계획입니다. 따라서 본 연구의 목적은 NKBA 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 원격 재활 훈련 또는 TENS 요법의 비교 효과를 조사하는 것이었습니다.

Meram Medical Faculty 물리 치료실에 오는 환자가 이 연구에 포함됩니다. 또한, Necmettin Erbakan University Nezahat Keleoğlu 보건과학부, Kamil Akkanat 보건과학부 학생 및 직원은 3개월 이상 목 통증이 있고 추간판 탈출증 등이 없는 사람도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42100
        • Musa Çankaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~55세 사이
  • 원인에 기인하지 않는 통증으로 정의되는 비특이적 목 통증이 있는 사람
  • 목통증이 최소 3개월 이상 지속되고, 1회 이상 재발하는 경우,
  • 연구 참여에 동의하며,
  • 터키어를 읽고 쓸 수 있으려면
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰이 있고 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
  • 휴식 시 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale)에 따라 최소 2점의 통증이 있고, 목 장애 지수(Neck Disability Index)에 따라 10점 이상인 경우,
  • 화상 회의에 참여할 수 있는 수준으로 컴퓨터, 태블릿 및 인터넷을 사용할 수 있거나 이와 관련하여 도움을 줄 수 있는 친척이 있는 것(10,23,25,27)

제외 기준:

척추 세라히 öyküsü

  • Travmatik servikal yaralanmalar
  • Ciddi komorbiditeler(nörolojik, nöromusküler, kardiyolojik, psikiyatrik)
  • Servical boolge kırıkları
  • 종양경막
  • Görme ve işitme 문제가 있는 경우
  • Bilişsel etkilenimler
  • Cilt alerjisi olan kişiler
  • Skleroderma, vaskülit veya nöropatik patolojiler
  • 칼프 필리 올란 키실러
  • 해밀레러 (10,23,25)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TENS 응용치료 프로그램

기존 TENS는 3주, 15회 세션 동안 수행됩니다. 이 응용 프로그램에서는 두 개의 전극이 환자의 경추 부위 극돌기의 각 측면에 배치됩니다.

그 중 두 개는 두피가 끝나는 두개골 바로 아래 오른쪽과 왼쪽에 배치되고 나머지 두 개는 약 5cm 떨어진 곳에 배치됩니다.

전극을 척추에 직접 배치하지 않도록 주의하십시오.

운동 훈련
다른 이름들:
  • 운동 훈련:
실험적: 원격 재활 응용 치료 프로그램:

치료를 받아들이는 환자는 치료 전에 평가를 받게 됩니다. 치료 프로그램은 주 3회, 3주간 온라인으로 진행됩니다. 첫 번째 세션에서는 환자에게 목의 해부학적 구조와 목 통증에서 고려해야 할 사항에 대해 설명합니다. 다음 세션에서는 환자가 참여하는 목 운동을 실시합니다.

목 운동: 1.머리 회전 운동 2.턱 턱 운동 3.목 등축 운동 4.어깨 으쓱 5.견갑골 접근 6.등축 근력 강화 7.중력에 대항하는 운동 8.스트레칭 운동 등을 합니다.

운동 훈련
다른 이름들:
  • 운동 훈련:
간섭 없음: 대조군

대조군 환자는 어떠한 치료도 받지 않습니다. 첫 번째 평가가 이루어졌습니다.

3주 후에 다시 2차 평가가 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본머스 목 통증 설문지
기간: 평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
본 설문지는 총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 2002년 영국에서 개발되었습니다. 여기에는 통증, 장애 및 심리사회적 문제에 대한 질문이 포함됩니다(33). 각 질문은 0에서 10 사이의 점수로 매겨집니다. 최고점수는 70점이며, 70점에 가까울수록 환자의 장애정도가 높은 것을 의미한다. 설문지의 내용은 통증의 정도, 통증이 일상생활 및 사회생활 활동에 미치는 영향, 불안-우울 정도, 운동공포증, 통증 대처 등의 변수로 구성되어 있다. 설문지의 터키어 버전은 Telci et al.에 의해 수행되었습니다. (34).
평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
목 장애 지수(NDI)
기간: 평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
NDI는 목 통증이 일상 생활 활동과 관련된 기능에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해 Vernon과 Mion에 의해 설계되었습니다(42). 목 부상 후 장기적인 건강 문제를 예측하기 위해 3년 동안 진행된 전향적 연구에서는 NDI만이 진정한 의미와 관련이 있었습니다. 더욱이, 프랑스어, 스웨덴어(수정되었음에도 불구하고), 포르투갈어 및 네덜란드어로 수행된 다문화 연구에서 NDI는 장애 측정을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구임이 입증되었습니다(43). 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Aslan et al.에 의해 수행되었습니다. (2009)(44,45).
평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
코펜하겐 목 기능 장애 척도(CNFDS)
기간: 평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
환자가 완성한 척도입니다. 1998년 조던(Jordan)이 개발했습니다. 15개의 문항으로 구성된 설문지는 통증의 정도, 일상생활 활동, 사회 및 여가 활동, 목 통증의 향후 상태를 평가합니다. 본 설문지의 문항 1, 2, 3은 주의력을 평가합니다. 질문 4와 5는 고유 감각을 평가합니다. 질문 6, 7, 9번은 목 모양과 크기에 대한 인식을 평가합니다. 질문 8은 방치를 평가합니다. 이 설문지의 총점은 0~30점 사이이며, 점수가 높아질수록 장애 수준이 높아지는 것을 의미합니다(35, 36).
평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
세계보건기구 삶의 질 모듈(WHOQOL-BREF)
기간: 평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
일반적인 목적의 삶의 질 프로필 척도인 WHOQOL에는 긴 버전과 짧은 버전의 두 가지 버전이 있습니다. 건강 관련 삶의 질 척도는 WHO에 의해 개발되었으며, 그 타당성과 신뢰성은 Eser et al.에 의해 수행되었습니다. 척도에는 긴 버전(WHOQOL-100)과 짧은 버전(WHOQOL-27)의 두 가지 버전이 있습니다. 이 척도는 신체적, 정신적, 사회적, 환경적 안녕을 측정하며 26개의 질문으로 구성됩니다(37). 이 척도는 노인이 아닌 성인에게도 적용될 수 있습니다. 이 척도는 의료 전문가에게도 적용되었습니다. 각 영역은 독립적으로 자신의 영역에서 삶의 질을 표현하므로 영역 점수는 4~20 사이로 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다(38).
평가는 치료 전후에 이루어질 것입니다. 평가에는 총 10분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Musa Çankaya, Pt.PhD., Necmettin Erbakan University
  • 수석 연구원: Sami Küçükşen, Prof.Dr., Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • 수석 연구원: PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt, Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCANKAYA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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