Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telerehabilitación con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea Dolor de cuello crónico:

21 de enero de 2025 actualizado por: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Comparación de la eficacia de la telerehabilitación con la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre el dolor y la funcionalidad en personas con dolor de cuello crónico: ensayo controlado aleatorio

El dolor de cuello crónico inespecífico (NCNP) se define como un dolor de cuello inespecífico que dura más de tres meses. Es una enfermedad muy común que causa un gran obstáculo en las actividades de la vida diaria de los individuos en la sociedad. Se utilizan muchos métodos de tratamiento conservadores en el tratamiento de esta enfermedad. Entre estos métodos de tratamiento, la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es la modalidad más utilizada debido a su bajo costo y muchas ventajas. Existen 4 tipos de TENS: Convencional, Baja frecuencia (Acupuntura), Intensidad corta, Combinado o TENS Burst. La TENS convencional se utiliza generalmente en el tratamiento del dolor crónico.

La telerrehabilitación se define como la prestación de servicios de rehabilitación a través de tecnologías de telecomunicaciones en línea. La telerehabilitación supera muchos problemas como las largas distancias, el tráfico, las dificultades de transporte, el alto costo, la alta demanda en el sistema de salud pública, etc. y su popularidad está aumentando con los avances en tecnología y telecomunicaciones. Los riesgos y dificultades de acceder al tratamiento físico durante la pandemia de COVID-19 han demostrado la necesidad de la Telerehabilitación. Por ello, la Telerehabilitación es muy utilizada en fisioterapia así como en muchos otros campos.

Aunque la aplicación de TENS es ampliamente utilizada en el tratamiento del dolor de cuello crónico inespecífico en clínicas de fisioterapia, existen pocos estudios sobre Tele-rehabilitación, no existen estudios que comparen su efectividad entre sí en este campo. En nuestra investigación, está previsto investigar y comparar la eficacia de TENS, que es un método de electroterapia de fácil aplicación, y Tele-Rehabilitación, una herramienta de rehabilitación en línea. En este estudio, se incluirá al personal de la Facultad de Ciencias de la Salud Nezahat Keleşoğlu y la Escuela Vocacional de Servicios de Salud de Seydişehir y a los pacientes con dolor de cuello que acudan a la unidad de fisioterapia del Hospital de la Facultad de Medicina de Meram. Como resultado del análisis de poder, se planea incluir (48) pacientes.

Los pacientes se dividirán en tres: grupo de telerehabilitación, grupo TENS y grupo de control. Los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento y el entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico inespecífico (NCNP) es un trastorno altamente prevalente que causa un impedimento importante para las actividades de la vida diaria de los individuos. Está influenciado en gran medida por factores psicosociales. Esta enfermedad se define como dolor en la cara lateral y posterior del cuello sin síntomas patológicos que dura más de 12 semanas(1). Se estima que el número de casos comunes de dolor de cuello en todo el mundo es de 288,7 millones y se ha informado la prevalencia mundial de este trastorno (16,7 % a 75,1 %) (2,3). La incidencia es mayor en mujeres que en hombres (4). .

Los mecanismos subyacentes a la progresión de NKBA no están claros, pero se cree que está relacionado con una alteración de la propiocepción de los músculos del cuello, que desempeñan un papel decisivo en la posición de la articulación cervical y el control motor de la cabeza (5). La manipulación espinal, la acupuntura, la masoterapia, el ejercicio, la tracción, el collarín cervical suave, la electroterapia, el yoga y la Telerehabilitación son las modalidades utilizadas en el tratamiento de esta enfermedad (6-14).

Una de las aplicaciones más básicas entre ellas es la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). TENS es una de las modalidades comúnmente utilizadas para aliviar el dolor en el sistema musculoesquelético(4). TENS es el método de electroanalgesia más preferido porque es fácil de aplicar, tiene pocos efectos secundarios, es relativamente seguro, no invasivo, de bajo costo y los pacientes pueden aplicarlo fácilmente en casa. TENS proporciona alivio del dolor a través de las vías fisiológicas de la corriente eléctrica de bajo voltaje producida por electrodos adheridos a la piel. La teoría del control de puerta, la analgesia por hiperestimulación y el metabolismo de las endorfinas se utilizan para reducir el dolor (15,16,17).

Modelos utilizados en la terapia Tens:

  • TENS convencional: Se aplica en forma de pulsos de alta frecuencia (50-100 Hz) y bajo tiempo de paso de corriente. Crea una sensación de punzadas y hormigueo en la zona dolorida. El efecto del TENS convencional comienza a los 30 minutos y desaparece 2 horas después del tratamiento.
  • TENS de baja frecuencia (Acupuntura): produce una contracción muscular visible y tiene una frecuencia baja (1-5 Hz) y un tiempo de tránsito de corriente alto. La acupuntura TENS aumenta la liberación de endorfinas afectando las fibras C de pequeño diámetro y produce un efecto analgésico.
  • TENS de corta intensidad: Es de intensidad corta e intensa, con una frecuencia superior a 100 Hz y produce pulsos de amplia amplitud e intensidad hasta la máxima tolerancia del paciente. En este modelo se ven afectadas todas las fibras sensoriales y motoras. El efecto analgésico comienza entre 1 y 15 minutos y desaparece poco tiempo después de la estimulación.
  • TENS combinado o Burst: Este modelo es una combinación de corrientes de frecuencia alta (50-100 Hz) y baja (1-10 Hz). La contracción muscular es visible y el efecto analgésico comienza más tarde y dura más.

Los modelos más utilizados en el tratamiento con TENS son el TENS convencional y el TENS de acupuntura (18,19). Se aplicará el TENS convencional a los pacientes de nuestro estudio.

La telerrehabilitación se define como la prestación de servicios de rehabilitación a través de tecnologías de telecomunicaciones, como sitios web, aplicaciones para teléfonos inteligentes y sistemas de videoconferencia en línea (20). La telerrehabilitación es una plataforma adecuada para brindar servicios en el campo de la fisioterapia, ya que se utiliza en muchos campos. Hoy en día, la telerehabilitación está ganando popularidad con los avances en la tecnología y las telecomunicaciones, superando algunas de las posibles barreras de acceso a la atención médica. tales como distancia, tráfico, dificultades de transporte, alto costo, alta demanda en el sistema de salud público (largas listas de espera), falta de cobertura de seguro para la atención de salud privada (21,22).

Los riesgos y dificultades de acceso al tratamiento físico durante la pandemia de COVID-19 han revelado la necesidad de la telerehabilitación(23). La telerrehabilitación se ha utilizado en muchos campos de la fisioterapia, como pediatría, neumología, dolor musculoesquelético y neurología, pero pocos estudios han examinado su efecto sobre el dolor de cuello(24).

A pesar del uso generalizado de TENS en el tratamiento del dolor de cuello crónico inespecífico en clínicas de fisioterapia, se han realizado pocos estudios sobre Telerehabilitación y no existen estudios que comparen su eficacia entre sí en este campo. En nuestra investigación, está previsto investigar la ética de TENS, un método de electroterapia fácil de aplicar, y la Tele-Rehabilitación, una herramienta de rehabilitación en línea. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia comparativa del entrenamiento de telerehabilitación o la terapia TENS sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con NKBA.

Los pacientes que acudan a la Unidad de Fisioterapia de la Facultad de Medicina de Meram se incluirán en este estudio. Además, se incluirán los estudiantes y empleados de la Facultad de Ciencias de la Salud Nezahat Keleoğlu de la Universidad Necmettin Erbakan, la Facultad de Ciencias de la Salud Kamil Akkanat y los empleados que tengan dolor de cuello durante más de 3 meses y no tengan hernia de disco, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42100
        • Musa Çankaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 55 años.
  • Personas con dolor de cuello inespecífico, definido como dolor no atribuido a una causa
  • Dolor de cuello que ha persistido durante al menos tres meses y se repite más de una vez.
  • Al aceptar participar en el estudio,
  • Saber leer y escribir turco.
  • Tener una computadora, tableta o teléfono inteligente y una conexión a Internet activa,
  • Tener al menos 2 puntos de dolor según la Escala Visual Analógica en reposo y tener una puntuación de 10 o más según el Índice de Discapacidad del Cuello,
  • Poder utilizar una computadora, tableta e internet a nivel para participar en videoconferencias o tener un familiar que pueda ayudar en este sentido (10,23,25,27)

Criterio de exclusión:

Cerrahi espinal öyküsü

  • Travmatik servikal yaralanmalar
  • Ciddi komorbiditeler (nörolojik, nöromusküler, kardiyolojik, psikiyatrik)
  • Servikal bölge kırıkları
  • tumoral durumlar
  • Görme ve işitme problemi olmak
  • Bilişsel etkilenimler
  • Cilt alerjisi olan kişiler
  • Esclerodermia, vaskülit o patolojiler noropatik
  • Kalp pili olan kişiler
  • Amileler (10,23,25)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de tratamiento de aplicación TENS

Se realizará TENS convencional durante 3 semanas y 15 sesiones. En esta aplicación, se colocarán dos electrodos a cada lado de las apófisis espinosas de la región cervical del paciente.

Se colocarán dos de ellos a derecha e izquierda, justo debajo del cráneo, donde termina el cuero cabelludo, y los otros dos los seguirán, a unos 5 cm de distancia.

Se tendrá cuidado de no colocar los electrodos directamente sobre la columna.

Entrenamiento de ejercicio
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicio:
Experimental: Programa de tratamiento de aplicación de tele-rehabilitación:

Los pacientes que acepten el tratamiento serán evaluados antes del tratamiento. El programa de tratamiento se realizará en línea durante 3 semanas, 3 veces por semana. En la primera sesión se le explicará al paciente la anatomía del cuello y los aspectos a considerar en el dolor de cuello. En las siguientes sesiones se realizarán ejercicios de cuello con la participación de los pacientes.

Ejercicios de cuello: 1.Movimientos de rotación de la cabeza 2.Encogimiento de mentón 3.Ejercicios isométricos de cuello 4.Encogimiento de hombros 5.Aproximación a la escápula 6.Fortalecimiento isométrico 7.Ejercicios contra la gravedad 8.Se realizarán ejercicios de estiramiento, etc.

Entrenamiento de ejercicio
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicio:
Sin intervención: Grupo de control

Los pacientes del grupo de control no recibirán ningún tratamiento. Se realizó la primera evaluación.

Después de 3 semanas, se volverá a realizar la segunda evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre dolor de cuello en Bournemouth
Periodo de tiempo: La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
Este cuestionario consta de 7 preguntas en total. Desarrollado en 2002 en el Reino Unido. Incluye preguntas sobre dolor, discapacidad y cuestiones psicosociales (33). Cada pregunta se puntúa entre 0 y 10. La puntuación más alta es 70 y cuanto más cerca esté de 70, mayor será el nivel de discapacidad del paciente. El contenido del cuestionario consta de variables como la gravedad del dolor, el efecto del dolor en las actividades de la vida diaria y la vida social, el nivel de ansiedad-depresión, la kinesiofobia y el afrontamiento del dolor. La versión turca del cuestionario fue realizada por Telci et al. (34).
La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
El NDI fue diseñado por Vernon y Mion para evaluar cómo el dolor de cuello afecta la funcionalidad relacionada con las actividades de la vida diaria (42). En un estudio prospectivo de 3 años realizado para la predicción de problemas de salud a largo plazo después de una lesión en el cuello, sólo el NDI se asoció con una importancia verdadera. Además, en estudios transculturales realizados en francés, sueco (aunque modificado), portugués y holandés, el NDI ha demostrado ser una herramienta válida y fiable para medir la discapacidad (43). La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Aslan et al. (2009) (44,45).
La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
Escala de Copenhague de Discapacidad Funcional del Cuello (CNFDS)
Periodo de tiempo: La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
Es una escala que completa el paciente. Fue desarrollado en 1998 por Jordan. El cuestionario que consta de 15 preguntas evalúa la gravedad del dolor, las actividades de la vida diaria, las actividades sociales y recreativas y el estado futuro del dolor de cuello. Las preguntas 1, 2 y 3 de este cuestionario evalúan la atención; las preguntas 4 y 5 evalúan la sensación propioceptiva; las preguntas 6, 7 y 9 evalúan la percepción de la forma y tamaño del cuello; y la pregunta 8 evalúa la negligencia. La puntuación total en este cuestionario varía entre 0 y 30, y un aumento en la puntuación indica un aumento en el nivel de discapacidad (35, 36).
La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
Módulo de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.
WHOQOL, una escala de perfil de calidad de vida de propósito general, tiene dos versiones, larga y corta. La escala de calidad de vida relacionada con la salud fue desarrollada por la OMS y su validez y confiabilidad fueron realizadas por Eser et al. La escala tiene dos versiones, larga (WHOQOL-100) y corta (WHOQOL-27). La escala mide el bienestar físico, mental, social y ambiental y consta de 26 preguntas (37). La escala se puede aplicar a adultos no mayores. La escala también se ha aplicado a profesionales sanitarios. Dado que cada dominio expresa de forma independiente la calidad de vida en su propio dominio, las puntuaciones de los dominios se calculan entre 4 y 20. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida (38).
La valoración se realizará antes y después del tratamiento. Se espera que la evaluación demore 10 minutos en total.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Çankaya, Pt.PhD., Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: Sami Küçükşen, Prof.Dr., Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • Investigador principal: PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt, Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCANKAYA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir