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经皮电神经刺激的远程康复慢性颈部疼痛:

2024年2月23日 更新者:MUSA ÇANKAYA、Necmettin Erbakan University

远程康复与经皮电神经刺激对慢性颈部疼痛患者疼痛和功能的有效性比较:随机对照试验

非特异性慢性颈部疼痛(NCNP)被定义为持续三个月以上的非特异性颈部疼痛。 它是一种非常常见的疾病,给社会个体的日常生活活动造成很大障碍。 治疗本病采用多种保守治疗方法。 在这些治疗方法中,经皮电神经刺激(TENS)因其成本低和许多优点而成为最广泛使用的方式。 TENS 有 4 种类型:常规、低频(针灸)、短强度、组合或突发 TENS。 传统的TENS通常用于治疗慢性疼痛。

远程康复被定义为通过在线电信技术提供康复服务。 远程康复克服了距离远、交通、运输困难、成本高、公共卫生系统要求高等诸多问题,随着技术和电信的发展,其普及程度日益提高。 COVID-19 大流行期间获得物理治疗的风险和困难证明了远程康复的必要性。 因此,远程康复广泛应用于物理治疗以及许多其他领域。

尽管TENS应用在物理治疗诊所中广泛用于治疗非特异性慢性颈部疼痛,但关于远程康复的研究很少,也没有研究比较其在该领域的有效性。 在我们的研究中,计划调查和比较 TENS(一种易于应用的电疗方法)和 Tele-Rehabilitation(一种在线康复工具)的有效性。 在这项研究中,Nezahat Keleşoğlu 健康科学学院和 Seydişehir 健康服务职业学校的工作人员以及来到 Meram 医学院医院理疗科的颈部疼痛患者将被纳入研究。 根据功效分析的结果,计划纳入 (48) 名患者。

患者将被分为三组:远程康复组、TENS组和对照组。 将在治疗和训练之前和之后对患者进行评估。

研究概览

详细说明

非特异性慢性颈部疼痛 (NCNP) 是一种非常普遍的疾病,对个人的日常生活活动造成重大障碍。 它很大程度上受社会心理因素的影响。 该疾病的定义是颈部外侧和后部疼痛,但没有病理症状,持续时间超过 12 周(1)。 全球颈部疼痛常见病例数估计为 2.887 亿,据报道这种疾病在全球范围内的患病率(16.7% 至 75.1%)(2,3)。女性发病率高于男性 (4) 。

NKBA 进展的机制尚不清楚,但被认为与颈部肌肉本体感觉受损有关,而颈部肌肉本体感觉在颈关节位置和头部运动控制中起决定性作用 (5)。 脊柱推拿、针灸、按摩疗法、运动、牵引、软颈托、电疗、瑜伽和远程康复是治疗这种疾病的方法(6-14)。

其中最基本的应用之一是经皮神经电刺激(TENS)。 TENS 是缓解肌肉骨骼系统疼痛的常用方法之一(4)。 TENS是最优选的电镇痛方法,因为它使用方便、副作用少、相对安全、无创、成本低廉,患者可以在家中轻松应用。 TENS 通过粘附在皮肤上的电极产生的低压电流的生理通路来缓解疼痛。 门控制理论、过度刺激镇痛和内啡肽代谢被用来减轻疼痛(15,16,17)。

Tens 疗法中使用的模型:

  • 传统TENS:以高频(50-100 Hz)、短电流通过时间的脉冲形式应用。 它会在疼痛部位产生针刺感和刺痛感。 传统TENS的效果在治疗后30分钟内开始,2小时后消失。
  • 低频(针灸)TENS:产生可见的肌肉收缩,并具有低频(1-5Hz)和高电流传输时间。 针灸TENS通过影响小直径C纤维来增加内啡肽的释放并产生镇痛作用。
  • 短强度 TENS:强度短、强度大,频率超过 100 Hz,产生宽宽度和强度的脉冲,达到患者的最高耐受性。 在此模型中,所有感觉和运动纤维都受到影响。 镇痛作用在1-15分钟内开始,刺激后短时间内消失。
  • 组合或突发 TENS:该模型是高频电流 (50-100 Hz) 和低频电流 (1-10 Hz) 的组合。 肌肉收缩明显,镇痛效果开始较晚且持续时间较长。

TENS治疗中最常用的模型是传统TENS和针灸TENS(18,19)。我们研究中的患者将应用传统TENS。

远程康复被定义为通过网站、智能手机应用程序、在线视频会议系统等电信技术提供康复服务 (20)。 远程康复是在物理治疗领域提供服务的合适平台,因为它被应用于许多领域。如今,随着技术和电信的进步,远程康复越来越受欢迎,克服了获得医疗保健的一些潜在障碍例如距离、交通、运输困难、费用高、公共卫生系统的高需求(等候名单长)、私人医疗保险缺乏保险(21,22)。

COVID-19 大流行期间获得物理治疗的风险和困难揭示了远程康复的必要性(23)。远程康复已应用于许多物理治疗领域,如儿科、呼吸科、肌肉骨骼疼痛和神经病学,但很少有研究探讨其对颈部疼痛的影响(24)。

尽管理疗诊所广泛使用 TENS 来治疗非特异性慢性颈部疼痛,但关于远程康复的研究很少,也没有研究比较它们在该领域的有效性。 在我们的研究中,计划调查 TENS(一种易于应用的电疗方法)和 Tele-Rehabilitation(一种在线康复工具)的伦理问题。 因此,本研究的目的是调查远程康复训练或 TENS 疗法对 NKBA 患者疼痛、功能和生活质量的比较效果。

来到梅拉姆医学院物理治疗室的患者将被纳入这项研究。 此外,Necmettin Erbakan大学Nezahat Keleoğlu健康科学学院、Kamil Akkanat健康科学学院的学生和患有颈部疼痛超过3个月且没有椎间盘突出症等的员工也将被纳入其中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Konya、火鸡、42100
        • Musa Çankaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-55岁之间
  • 患有非特异性颈部疼痛的人,定义为非原因引起的疼痛
  • 颈部疼痛持续至少三个月且复发超过1次,
  • 同意参加研究,
  • 能够读写土耳其语
  • 拥有一台电脑、平板电脑或智能手机以及有效的互联网连接,
  • 根据休息时视觉模拟量表至少有 2 点疼痛,并且根据颈部残疾指数评分为 10 分及以上,
  • 能够在一定程度上使用电脑、平板电脑和互联网参加视频会议,或者有亲戚可以在这方面提供帮助 (10,23,25,27)

排除标准:

脊柱 cerrahi öyküsü

  • 交通服务 亚拉兰玛拉尔
  • Ciddi komorbiditeler(nörolojik、nöromusküler、kardiyolojik、psikiyatrik)
  • Servikal bölge kırıkları
  • 肿瘤硬脑膜
  • 解决问题
  • 比利塞尔·埃特基莱尼姆勒
  • 西尔特·阿尔吉西·奥兰·基西勒
  • 皮肤病,vaskülit veya nöropatik patolojiler
  • 卡尔普·皮利·奥兰·基西勒
  • 哈米勒 (10,23,25)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TENS应用治疗方案

传统 TENS 将进行 3 周、15 个疗程。 在此应用中,两个电极将放置在患者颈部棘突的每一侧。

其中两个将左右放置,就在头骨正下方、头皮末端的地方,另外两个将跟随它们,相距约 5 厘米。

注意不要将电极直接放置在您的脊柱上。

运动训练
其他名称:
  • 运动训练:
实验性的:远程康复应用治疗方案:

接受治疗的患者将在治疗前接受评估。 治疗计划将在网上进行,为期3周,每周3次。 在第一次治疗中,将向患者解释颈部解剖结构以及颈部疼痛时应考虑的事项。 在接下来的课程中,将在患者的参与下进行颈部锻炼。

颈部练习: 1.头部旋转运动 2.下巴收紧 3.颈部等距练习 4.耸肩 5.肩胛骨入路 6.等距强化 7.对抗重力练习 8.伸展练习等。

运动训练
其他名称:
  • 运动训练:
无干预:控制组

对照组患者不接受任何治疗。 第一次评估完成了。

3周后,将再次进行第二次评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯恩茅斯颈痛问卷
大体时间:评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要 10 分钟。
本问卷共包含 7 个问题。 2002年在英国开发。 它包括有关疼痛、残疾和心理社会问题的问题 (33)。 每个问题的得分在 0 到 10 之间。 最高分数为70分,分数越接近70分,患者的残疾程度越高。 问卷内容包括疼痛严重程度、疼痛对日常生活和社交活动的影响、焦虑抑郁程度、运动恐惧症和应对疼痛等变量。 土耳其语版本的问卷由 Telci 等人进行。 (34)。
评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要 10 分钟。
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间:评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要10分钟
NDI 由 Vernon 和 Mion 设计,用于评估颈部疼痛如何影响与日常生活活动相关的功能 (42)。 在一项为期 3 年的前瞻性研究中,预测颈部受伤后的长期健康问题,只有 NDI 具有真正的意义。 此外,在用法语、瑞典语(尽管有所修改)、葡萄牙语和荷兰语进行的跨文化研究中,NDI 已被证明是衡量残疾的有效且可靠的工具 (43)。 该量表的土耳其效度和信度由 Aslan 等人进行。 (2009)(44,45)。
评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要10分钟
哥本哈根颈部功能障碍量表 (CNFDS)
大体时间:评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要10分钟
这是由患者完成的量表。 它是由乔丹于1998年开发的。 该问卷由 15 个问题组成,评估疼痛的严重程度、日常生活活动、社交和娱乐活动以及颈部疼痛的未来状况。该问卷中的问题 1、2 和 3 评估注意力;问题 4 和问题 5 评估本体感觉;问题 6、7 和 9 评估对颈部形状和尺寸的感知;问题8评估忽视。该问卷的总分在0-30之间变化,分数的增加表明残疾程度的增加(35, 36)。
评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要10分钟
世界卫生组织生活质量模块 (WHOQOL-BREF)
大体时间:评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要10分钟
WHOQOL 是一种通用生活质量量表,有长版和短版两个版本。 健康相关生活质量量表由 WHO 制定,其效度和信度由 Eser 等人进行。 该量表有两个版本,长版(WHOQOL-100)和短版(WHOQOL-27)。 该量表衡量身体、心理、社会和环境福祉,由 26 个问题组成 (37)。 该量表可适用于非老年人。 该量表也适用于医疗保健专业人员。 由于每个领域独立地表达了自己领域中的生活质量,因此领域分数的计算范围为 4-20。 分数越高,生活质量越好(38)。
评估将在治疗前和治疗后进行。评估预计总共需要10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Musa Çankaya, Pt.PhD.、Necmettin Erbakan University
  • 首席研究员:Sami Küçükşen, Prof.Dr.、Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • 首席研究员:PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt、Necmettin Erbakan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月23日

初级完成 (实际的)

2024年2月23日

研究完成 (实际的)

2024年2月23日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MCANKAYA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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