Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció transzkután elektromos idegstimulációval, krónikus nyaki fájdalommal:

2024. február 23. frissítette: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

A transzkután elektromos idegstimulációval végzett telerehabilitáció hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomra és a krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyének működésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A nem specifikus krónikus nyaki fájdalom (NCNP) olyan nem specifikus nyaki fájdalom, amely három hónapnál tovább tart. Ez egy nagyon gyakori betegség, amely nagy akadályt jelent az egyének mindennapi életében a társadalomban. Számos konzervatív kezelési módszert alkalmaznak a betegség kezelésére. Ezen kezelési módszerek közül alacsony költsége és számos előnye miatt a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) a legszélesebb körben alkalmazott módszer. 4 típusú TENS létezik: hagyományos, alacsony frekvenciájú (akupunktúrás), rövid intenzitású, kombinált vagy sorozatos TENS. A hagyományos TENS-t általában krónikus fájdalom kezelésére használják.

A telerehabilitáció a rehabilitációs szolgáltatások online távközlési technológiákon keresztül történő nyújtása. A tele-rehabilitáció számos problémát leküzd, mint például a távolsági, forgalmi, szállítási nehézségek, magas költségek, nagy kereslet a közegészségügyben stb., és népszerűsége a technológia és a távközlés fejlődésével egyre növekszik. A fizikai kezeléshez való hozzáférés kockázatai és nehézségei a COVID-19 világjárvány idején bebizonyították a távrehabilitáció szükségességét. Ezért a telerehabilitációt széles körben alkalmazzák a fizioterápiában, valamint sok más területen.

Bár a TENS alkalmazását széles körben alkalmazzák a nem specifikus krónikus nyakfájdalmak kezelésében a fizioterápiás klinikákon, a Tele-rehabilitációról kevés tanulmány létezik, ezek hatékonyságát nem hasonlítják össze ezen a területen. Kutatásunkban a TENS egy könnyen alkalmazható elektroterápiás módszer és a Tele-Rehabilitation, egy online rehabilitációs eszköz hatékonyságának vizsgálatát és összehasonlítását tervezzük. Ebben a tanulmányban a Nezahat Keleşoğlu Egészségtudományi Kar és a Seydişehir Egészségügyi Szakképző Iskola munkatársai, valamint a Meram Orvosi Kari Kórház fizioterápiás osztályára érkező nyakfájdalommal küzdő betegek is részt vesznek a vizsgálatban. A teljesítményelemzés eredményeként (48) beteg bevonását tervezik.

A betegeket három részre osztják: Telerehabilitációs csoport, TENS csoport és Kontroll csoport. A betegeket a kezelés és a képzés előtt és után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem specifikus krónikus nyaki fájdalom (NCNP) egy nagyon elterjedt betegség, amely jelentős mértékben akadályozza az egyének mindennapi tevékenységét. Ezt nagymértékben pszichoszociális tényezők befolyásolják. Ezt a betegséget úgy határozzák meg, mint a nyak oldalsó és hátsó részének fájdalmát, 12 hétnél tovább tartó patológiás tünetek nélkül (1). A nyakfájdalmak gyakori eseteinek számát világszerte 288,7 millióra becsülik, és ennek a rendellenességnek a világméretű prevalenciájáról (16,7–75,1%) számoltak be (2,3). Az előfordulás gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál (4) .

Az NKBA progressziójának hátterében álló mechanizmusok nem tisztázottak, de feltételezhető, hogy a nyaki izmok propriocepciójának károsodásával hozható összefüggésbe, amelyek döntő szerepet játszanak a nyaki ízület helyzetében és a fej motoros szabályozásában (5). A gerinc manipulációja, az akupunktúra, a masszázsterápia, a testmozgás, a vontatás, a lágy nyakörv, az elektroterápia, a jóga és a telerehabilitáció a betegség kezelésének módszerei (6-14).

Ezek közül az egyik legalapvetőbb alkalmazás a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS). A TENS az egyik általánosan használt módszer a váz- és izomrendszeri fájdalom enyhítésére (4). A TENS a legkedveltebb elektroanalgéziás módszer, mert könnyen alkalmazható, kevés mellékhatással rendelkezik, viszonylag biztonságos, nem invazív, olcsó, és a betegek otthon is könnyen alkalmazhatók. A TENS fájdalomcsillapítást biztosít az alacsony feszültségű elektromos áram fiziológiás útjain keresztül, amelyeket a bőrre tapadt elektródák termelnek. A fájdalom csökkentésére a kapukontroll elméletet, a hiperstimulációs fájdalomcsillapítást és az endorfin metabolizmust alkalmazzák (15,16,17).

A Tens terápiában használt modellek:

  • Hagyományos TENS: Impulzusok formájában alkalmazzák nagy frekvenciájú (50-100 Hz) és alacsony áramáthaladási idővel. Szúró és bizsergő érzést kelt a fájdalmas területen. A hagyományos TENS hatása 30 percen belül jelentkezik és a kezelés után 2 órával megszűnik.
  • Alacsony frekvenciájú (akupunktúrás) TENS: látható izomösszehúzódást okoz, alacsony frekvenciájú (1-5 Hz) és nagy áramátmeneti idővel rendelkezik. A TENS akupunktúra növeli az endorfin felszabadulását azáltal, hogy befolyásolja a kis átmérőjű C rostokat, és fájdalomcsillapító hatást fejt ki.
  • Rövid intenzitású TENS: Rövid intenzitású és intenzív, frekvenciája meghaladja a 100 Hz-et, és széles szélességű és intenzitású impulzusokat produkál a páciens legmagasabb tűréshatáráig. Ebben a modellben minden szenzoros és motoros rost érintett. A fájdalomcsillapító hatás 1-15 percen belül kezdődik, és a stimuláció után rövid időn belül megszűnik.
  • Kombinált vagy Burst TENS: Ez a modell magas (50-100 Hz) és alacsony (1-10 Hz) frekvenciájú áramok kombinációja. Az izomösszehúzódás látható, a fájdalomcsillapító hatás később kezdődik és tovább tart.

A TENS kezelésében leggyakrabban használt modellek a hagyományos TENS és az akupunktúrás TENS (18,19). Vizsgálatunkban a hagyományos TENS-t alkalmazzuk.

A távrehabilitáció meghatározása szerint rehabilitációs szolgáltatások nyújtása távközlési technológiákon, például weboldalakon, okostelefon-alkalmazásokon vagy online videokonferencia-rendszereken keresztül (20). A tele-rehabilitáció megfelelő platform a fizioterápia területén, mivel számos területen használják. Napjainkban a tele-rehabilitáció egyre népszerűbb a technológia és a telekommunikáció fejlődésével, leküzdve az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés néhány lehetséges akadályát. mint például a távolság, a forgalom, a szállítási nehézségek, a magas költségek, az állami egészségügyi rendszer iránti nagy kereslet (hosszú várólisták), a magánegészségügy biztosítási fedezetének hiánya (21,22).

A fizikai kezeléshez való hozzáférés kockázatai és nehézségei a COVID-19 világjárvány idején rávilágítottak a távrehabilitáció szükségességére (23). A távrehabilitációt számos fizioterápiai területen alkalmazták, például a gyermekgyógyászatban, a pneumológiában, a mozgásszervi fájdalmakban és a neurológiában, de kevés tanulmány vizsgálta a nyaki fájdalomra gyakorolt ​​hatását (24).

Annak ellenére, hogy a TENS-t széles körben alkalmazzák a nem specifikus krónikus nyakfájdalmak kezelésében a fizioterápiás klinikákon, kevés tanulmány készült a Tele-rehabilitációról, és nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a hatékonyságukat ezen a területen. Kutatásunkban a TENS, egy könnyen alkalmazható elektroterápiás módszer, valamint a Tele-Rehabilitation, egy online rehabilitációs eszköz etikai vizsgálatát tervezzük. Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a telerehabilitációs tréning vagy a TENS terápia összehasonlító hatékonyságát a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre NKBA-ban szenvedő betegeknél.

A Meram Orvostudományi Kar Fizikoterápiás Osztályára érkező betegeket bevonjuk ebbe a vizsgálatba. Emellett a Necmettin Erbakan Egyetem Nezahat Keleoğlu Egészségtudományi Kara, a Kamil Akkanat Egészségtudományi Kar hallgatói és alkalmazottai is szerepelnek, akiknek több mint 3 hónapja nyaki fájdalmaik vannak, és nincs porckorongsérvük stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42100
        • Musa Çankaya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 év közötti
  • Nem specifikus nyakfájdalmakban szenvedő emberek, a meghatározás szerint olyan fájdalom, amely nem okának tulajdonítható
  • nyaki fájdalom, amely legalább három hónapja fennáll, és több mint 1 alkalommal ismétlődik,
  • beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
  • Hogy tudjon törökül írni-olvasni
  • rendelkezzen számítógéppel, táblagéppel vagy okostelefonnal és aktív internetkapcsolattal,
  • Nyugalomban legalább 2 fájdalomponttal rendelkezik a vizuális analóg skála szerint, és a nyaki fogyatékossági index szerint legalább 10 pontot ér,
  • Képes számítógépet, táblagépet és internetet olyan szinten használni, hogy részt vegyen videokonferencián, vagy legyen hozzátartozója, aki tud ebben segíteni (10,23,25,27)

Kizárási kritériumok:

Gerinc cerrahi öyküsü

  • Travmatik servikal yaralanmalar
  • Ciddi komorbiditeler (nörolojik, nöromusküler, kardiyolojik, psikiyatrik)
  • Servikal bölge kırıkları
  • Tümorális durumlar
  • Görme ve işitme problemi olmak
  • Bilişsel etkilenimler
  • Cilt alerjisi olan kişiler
  • Skleroderma, vaskülit veya nöropatik patolojiler
  • Kalp pili olan kişiler
  • Hamileler (10,23,25)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TENS alkalmazás kezelési program

A hagyományos TENS-t 3 hétig és 15 alkalommal végezzük. Ebben az alkalmazásban két-két elektródát helyeznek el a páciens nyaki régiójának gerincnyúlványainak mindkét oldalán.

Közülük kettő jobbra és balra kerül, közvetlenül a koponya alá, ahol a fejbőr véget ér, a másik kettő pedig követi őket, körülbelül 5 cm-re.

Ügyeljen arra, hogy az elektródákat ne közvetlenül a gerincére helyezze.

Gyakorló edzés
Más nevek:
  • Gyakorló edzés:
Kísérleti: Tele-rehabilitációs kezelési program:

A kezelést elfogadó betegeket a kezelés előtt értékelik. A kezelési program 3 héten keresztül, heti 3 alkalommal, online történik. Az első ülésen elmagyarázzák a páciensnek a nyak anatómiáját és a nyaki fájdalom esetén figyelembe veendő dolgokat. A következő foglalkozásokon nyaktorna történik a betegek részvételével.

Nyakgyakorlatok: 1. Fejforgató mozdulatok 2. Állathúzás 3. Nyak izometrikus gyakorlatok 4. Vállrándítás 5. Lapocka megközelítés 6. Izometrikus erősítés 7. Gravitáció elleni gyakorlatok 8. Nyújtó gyakorlatok stb.

Gyakorló edzés
Más nevek:
  • Gyakorló edzés:
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoport betegei semmilyen kezelésben nem részesülnek. Az első értékelés megtörtént.

3 hét elteltével ismét megtörténik a második értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bournemouth nyakfájás kérdőív
Időkeret: kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe.
Ez a kérdőív összesen 7 kérdésből áll. 2002-ben fejlesztették ki az Egyesült Királyságban. Fájdalomra, fogyatékosságra és pszichoszociális problémákra vonatkozó kérdéseket tartalmaz (33). Minden kérdést 0 és 10 között kell értékelni. A legmagasabb pontszám 70, és minél közelebb van a pontszám a 70-hez, annál magasabb a beteg fogyatékossága. A kérdőív tartalma olyan változókból áll, mint a fájdalom erőssége, a fájdalom hatása a mindennapi életben és a társadalmi életben, a szorongás-depresszió szintje, a kineziofóbia és a fájdalommal való megküzdés. A kérdőív török ​​nyelvű változatát Telci et al. (34).
kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe.
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe
Az NDI-t Vernon és Mion tervezték annak felmérésére, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos funkcionalitást (42). Egy 3 éves prospektív vizsgálatban, amelyet a nyaksérülés utáni hosszú távú egészségügyi problémák előrejelzésére végeztek, csak az NDI-t társították valódi szignifikanciával. Ezenkívül a francia, svéd (bár módosított), portugál és holland nyelven végzett kultúrák közötti tanulmányokban az NDI érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a fogyatékosság mérésére (43). A skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát Aslan et al. (2009) (44,45).
kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe
Koppenhágai nyaki funkcionális fogyatékossági skála (CNFDS)
Időkeret: kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe
Ez egy skála, amelyet a páciens tölt ki. 1998-ban fejlesztette ki Jordan. A 15 kérdésből álló kérdőív értékeli a fájdalom súlyosságát, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeket, a szociális és rekreációs tevékenységeket, valamint a nyaki fájdalom jövőbeli állapotát. A kérdőív 1., 2. és 3. kérdése a figyelmet értékeli; a 4. és 5. kérdés a proprioceptív érzést értékeli; a 6., 7. és 9. kérdés a nyak alakjának és méretének észlelését értékeli; a 8. kérdés pedig az elhanyagolást értékeli. A kérdőív összpontszáma 0-30 között változik, a pontszám növekedése pedig a rokkantság szintjének emelkedését jelzi (35, 36).
kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe
Egészségügyi Világszervezet életminőség modulja (WHOQOL-BREF)
Időkeret: kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe
A WHOQOL, egy általános célú életminőség-profil skála két változata van, hosszú és rövid. Az egészséggel összefüggő életminőség skálát a WHO dolgozta ki, érvényességét és megbízhatóságát Eser et al. A mérlegnek két változata van, hosszú (WHOQOL-100) és rövid (WHOQOL-27). A skála a fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétet méri, és 26 kérdésből áll (37). A skála nem idős felnőttekre is alkalmazható. A skálát az egészségügyi szakemberekre is alkalmazták. Mivel minden tartomány önállóan fejezi ki az életminőséget a saját területén, a tartomány pontszámait 4-20 között számítják ki. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség (38).
kezelés előtt és után értékelést végeznek. Az értékelés összesen 10 percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Musa Çankaya, Pt.PhD., Necmettin Erbakan University
  • Kutatásvezető: Sami Küçükşen, Prof.Dr., Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • Kutatásvezető: PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCANKAYA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel