Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация с чрескожной электрической стимуляцией нервов при хронической боли в шее:

21 января 2025 г. обновлено: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Сравнение эффективности телереабилитации с чрескожной электрической стимуляцией нервов в отношении боли и функциональности у лиц с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование

Неспецифическая хроническая боль в шее (NCNP) определяется как неспецифическая боль в шее, продолжающаяся более трех месяцев. Это очень распространенное заболевание, которое создает большие препятствия в повседневной жизни людей в обществе. При лечении этого заболевания применяют множество консервативных методов лечения. Среди этих методов лечения чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) является наиболее широко используемым методом благодаря своей низкой стоимости и множеству преимуществ. Существует 4 типа ДЭНС: обычные, низкочастотные (иглоукалывание), кратковременные, комбинированные или импульсные ДЭНС. Обычная ТЭНС обычно используется для лечения хронической боли.

Телереабилитация определяется как предоставление реабилитационных услуг с помощью онлайн-телекоммуникационных технологий. Телереабилитация решает многие проблемы, такие как большие расстояния, пробки, трудности с транспортировкой, высокая стоимость, высокий спрос в системе общественного здравоохранения и т. д., и ее популярность растет с развитием технологий и телекоммуникаций. Риски и трудности доступа к физическому лечению во время пандемии COVID-19 продемонстрировали необходимость телереабилитации. Поэтому телереабилитация широко применяется в физиотерапии, а также во многих других областях.

Хотя применение ТЭНС широко используется при лечении неспецифической хронической боли в шее в физиотерапевтических клиниках, исследований по телереабилитации мало, нет исследований, сравнивающих их эффективность по сравнению друг с другом в этой области. В нашем исследовании планируется изучить и сравнить эффективность TENS, легко применяемого метода электротерапии, и Tele-Rehabilitation, онлайн-инструмента реабилитации. В этом исследовании будут включены сотрудники факультета медицинских наук Незахата Келешоглу и Профессиональной школы здравоохранения Сейдишехира, а также пациенты с болями в шее, которые обращаются в физиотерапевтическое отделение больницы медицинского факультета Мерам. В результате анализа мощности планируется включить (48) пациентов.

Пациенты будут разделены на три группы: группу телереабилитации, группу TENS и контрольную группу. Пациенты будут оцениваться до и после лечения и обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Неспецифическая хроническая боль в шее (НХБШ) — широко распространенное заболевание, которое серьезно затрудняет повседневную деятельность человека. Во многом на это влияют психосоциальные факторы. Это заболевание определяется как боль в боковой и задней части шеи без патологических симптомов, продолжающаяся более 12 недель (1). Число распространенных случаев боли в шее во всем мире оценивается в 288,7 миллиона, и сообщается о распространенности этого расстройства во всем мире (от 16,7% до 75,1%) (2,3). Заболеваемость выше у женщин, чем у мужчин (4). .

Механизмы, лежащие в основе прогрессирования НКБА, не ясны, но считается, что оно связано с нарушением проприоцепции мышц шеи, которые играют решающую роль в положении шейных суставов и двигательном контроле головы (5). Манипуляции на позвоночнике, иглоукалывание, массаж, физические упражнения, вытяжение, мягкий шейный воротник, электротерапия, йога и телереабилитация — методы, используемые при лечении этого заболевания (6-14).

Одним из наиболее основных применений среди них является чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС). TENS – один из методов, обычно используемых для облегчения боли в опорно-двигательном аппарате (4). TENS является наиболее предпочтительным методом электроанальгезии, поскольку он прост в применении, имеет мало побочных эффектов, относительно безопасен, неинвазивен, недорог и может легко применяться пациентами в домашних условиях. TENS обеспечивает облегчение боли посредством физиологических путей прохождения электрического тока низкого напряжения, вырабатываемого электродами, прикрепленными к коже. Для уменьшения боли используются теория «воротного контроля», гиперстимуляционная аналгезия и метаболизм эндорфинов (15,16,17).

Модели, используемые в Тенс-терапии:

  • Обычная ТЭНС: применяется в виде импульсов с высокой частотой (50-100 Гц) и малым временем прохождения тока. Это вызывает ощущение покалывания и покалывания в болезненной области. Эффект от обычных ЧЭНС начинается через 30 минут и исчезает через 2 часа после процедуры.
  • Низкочастотная (акупунктура) ДЭНС: вызывает видимое сокращение мышц, имеет низкую частоту (1–5 Гц) и большое время прохождения тока. Иглоукалывание TENS увеличивает высвобождение эндорфинов, воздействуя на волокна C малого диаметра, и оказывает обезболивающий эффект.
  • ДЭНС короткой интенсивности: кратковременная и интенсивная, с частотой более 100 Гц, производит импульсы широкой ширины и интенсивности, достигающие максимальной терпимости пациента. В этой модели затрагиваются все сенсорные и двигательные волокна. Анальгетический эффект начинается через 1-15 минут и исчезает через короткое время после стимуляции.
  • Комбинированные или пакетные ТЭНС: эта модель представляет собой комбинацию токов высокой (50–100 Гц) и низкой (1–10 Гц) частот. Видно сокращение мышц, обезболивающий эффект начинается позже и длится дольше.

Наиболее часто используемыми моделями лечения TENS являются обычные TENS и акупунктурные TENS (18,19). Обычные TENS будут применяться к пациентам в нашем исследовании.

Телереабилитация определяется как предоставление реабилитационных услуг с помощью телекоммуникационных технологий, таких как веб-сайты, приложения для смартфонов, системы онлайн-видеоконференций (20). Телереабилитация является подходящей платформой для предоставления услуг в области физиотерапии, поскольку она используется во многих областях. Сегодня популярность телереабилитации растет благодаря достижениям в области технологий и телекоммуникаций, преодолевая некоторые потенциальные препятствия для доступа к медицинской помощи. такие как расстояние, движение транспорта, трудности с транспортировкой, высокая стоимость, высокий спрос в системе общественного здравоохранения (длинные очереди), отсутствие страхового покрытия для частной медицинской помощи (21,22).

Риски и трудности доступа к физическому лечению во время пандемии COVID-19 выявили необходимость телереабилитации (23). Телереабилитация использовалась во многих областях физиотерапии, таких как педиатрия, пульмонология, лечение скелетно-мышечных болей и неврология, но лишь в немногих исследованиях изучалось ее влияние на боль в шее (24).

Несмотря на широкое применение ТЭНС при лечении неспецифической хронической боли в шее в физиотерапевтических клиниках, исследований по телереабилитации проведено мало, а также нет исследований, сравнивающих их эффективность по сравнению друг с другом в этой области. В нашем исследовании планируется изучить этику TENS, простого в применении метода электротерапии, и Tele-Rehabilitation, онлайн-инструмента реабилитации. Таким образом, целью настоящего исследования было изучение сравнительной эффективности телереабилитационного обучения или TENS-терапии на боль, функциональность и качество жизни у пациентов с НКБА.

В это исследование будут включены пациенты, поступающие в отделение физиотерапии медицинского факультета Мерам. Кроме того, будут включены студенты и сотрудники факультета медицинских наук Незахата Келеоглу Университета Неджметтина Эрбакана, факультета медицинских наук Камиля Акканата, которые страдают от болей в шее более 3 месяцев и не имеют грыжи межпозвоночного диска и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет
  • Люди с неспецифической болью в шее, определяемой как боль, не связанная с какой-либо причиной.
  • Боль в шее, сохраняющаяся не менее трех месяцев и повторяющаяся более 1 раза,
  • Соглашаясь на участие в исследовании,
  • Уметь читать и писать по-турецки
  • Иметь компьютер, планшет или смартфон и активное подключение к Интернету,
  • Имеющие не менее 2 баллов боли по Визуально-аналоговой шкале в покое и имеющие балл 10 и выше по Индексу инвалидности шеи,
  • Возможность использовать компьютер, планшет и Интернет на уровне, позволяющем участвовать в видеоконференциях, или наличие родственника, который может помочь в этом отношении (10,23,25,27)

Критерий исключения:

Спинальная мышца öyküsü

  • Травматический сервисный центр
  • Сидди коморбидитель (неролоджик, неромускюлер, кардиолог, психиатр)
  • Сервисное обслуживание
  • Опухолевый твердый мозг
  • Если у вас возникнут проблемы,
  • Билиссел этиленимлер
  • Силт Алерджиси Олан Кишилер
  • Склеродермия, васкулит вея норопатик патолоджилер
  • Калп пили олан кишилер
  • Гамилелер (10,23,25)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа лечения приложения TENS

Обычная TENS будет проводиться в течение 3 недель и 15 сеансов. В этом случае два электрода будут размещены с каждой стороны остистых отростков шейного отдела пациента.

Два из них будут размещены справа и слева, чуть ниже черепа, там, где заканчивается скальп, а два других будут следовать за ними, на расстоянии примерно 5 см.

Будут приняты меры предосторожности, чтобы не размещать электроды непосредственно на позвоночнике.

Тренировки по упражнениям
Другие имена:
  • Тренировочные упражнения:
Экспериментальный: Программа лечения приложений телереабилитации:

Пациенты, которые соглашаются на лечение, будут обследованы перед лечением. Программа лечения будет проводиться онлайн в течение 3 недель 3 раза в неделю. На первом сеансе пациенту объяснят анатомию шеи и особенности, которые следует учитывать при болях в шее. На следующих занятиях упражнения для шеи будут выполняться при участии пациентов.

Упражнения для шеи: 1. Вращение головы 2. Подтяжка подбородка 3. Изометрические упражнения для шеи 4. Пожимание плечами 5. Подход лопаток 6. Изометрическое укрепление 7. Упражнения против силы тяжести 8. Упражнения на растяжку и т. д. Будут выполняться.

Тренировки по упражнениям
Другие имена:
  • Тренировочные упражнения:
Без вмешательства: Контрольная группа

Пациенты контрольной группы не будут получать никакого лечения. Первая оценка была проведена.

Через 3 недели вторая оценка будет проведена снова.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Борнмутский опросник боли в шее
Временное ограничение: Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
Всего анкета состоит из 7 вопросов. Разработан в 2002 году в Великобритании. Он включает вопросы о боли, инвалидности и психосоциальных проблемах (33). Каждый вопрос оценивается от 0 до 10. Наивысший балл – 70, и чем ближе этот балл к 70, тем выше уровень инвалидности пациента. Содержание анкеты состоит из таких переменных, как выраженность боли, влияние боли на повседневную и социальную жизнь, уровень тревоги-депрессии, кинезиофобия и умение справляться с болью. Турецкая версия анкеты была разработана Telci et al. (34).
Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
NDI был разработан Верноном и Мионом для оценки того, как боль в шее влияет на функциональность, связанную с повседневной деятельностью (42). В трехлетнем проспективном исследовании, проведенном с целью прогнозирования долгосрочных проблем со здоровьем после травмы шеи, только NDI имел истинное значение. Более того, в межкультурных исследованиях, проведенных на французском, шведском (хотя и модифицированном), португальском и голландском языках, NDI оказался действенным и надежным инструментом измерения инвалидности (43). Валидность и надежность шкалы в Турции была проверена Асланом и др. (2009) (44,45).
Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
Копенгагенская шкала функциональной инвалидности шеи (CNFDS)
Временное ограничение: Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
Это шкала, заполняемая пациентом. Он был разработан в 1998 году Иорданией. Анкета, состоящая из 15 вопросов, оценивает тяжесть боли, повседневную деятельность, социальную и развлекательную деятельность, а также будущий статус боли в шее. Вопросы 1, 2 и 3 в этой анкете оценивают внимание; вопросы 4 и 5 оценивают проприоцептивные ощущения; вопросы 6, 7 и 9 оценивают восприятие формы и размера шеи; а вопрос 8 оценивает пренебрежение. Общий балл в этом вопроснике варьируется от 0 до 30, а увеличение балла указывает на повышение уровня инвалидности (35, 36).
Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
Модуль качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.
WHOQOL, универсальная шкала профиля качества жизни, имеет две версии: длинную и короткую. Шкала качества жизни, связанного со здоровьем, была разработана ВОЗ, а ее достоверность и надежность подтверждены Eser et al. Шкала имеет две версии: длинную (WHOQOL-100) и короткую (WHOQOL-27). Шкала измеряет физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие и состоит из 26 вопросов (37). Шкалу можно применять к взрослым людям не пожилого возраста. Шкала также применялась к медицинским работникам. Поскольку каждый домен независимо отражает качество жизни в своем собственном домене, баллы домена рассчитываются в диапазоне от 4 до 20. Чем выше балл, тем лучше качество жизни (38).
Оценка будет производиться до и после лечения. Ожидается, что оценка займет в общей сложности 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Musa Çankaya, Pt.PhD., Necmettin Erbakan University
  • Главный следователь: Sami Küçükşen, Prof.Dr., Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • Главный следователь: PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCANKAYA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться