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Telerreabilitação com dor crônica no pescoço por estimulação elétrica transcutânea:

21 de janeiro de 2025 atualizado por: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Comparação da eficácia da telerreabilitação com estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor e funcionalidade em indivíduos com dor cervical crônica: ensaio clínico randomizado

Dor cervical crônica inespecífica (NCNP) é definida como dor cervical inespecífica com duração superior a três meses. É uma doença muito comum que causa um grande obstáculo nas atividades de vida diária dos indivíduos da sociedade. Muitos métodos de tratamento conservadores são utilizados no tratamento desta doença. Dentre esses métodos de tratamento, a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) é a modalidade mais utilizada devido ao seu baixo custo e inúmeras vantagens. Existem 4 tipos de TENS: Convencional, Baixa frequência (Acupuntura), TENS de curta intensidade, Combinada ou Burst. A TENS convencional é geralmente usada no tratamento da dor crônica.

A tele-reabilitação é definida como a prestação de serviços de reabilitação através de tecnologias de telecomunicações online. A tele-reabilitação supera muitos problemas como longas distâncias, trânsito, dificuldades de transporte, alto custo, alta demanda no sistema público de saúde, etc. e sua popularidade está aumentando com o desenvolvimento da tecnologia e das telecomunicações. Os riscos e dificuldades de acesso ao tratamento físico durante a pandemia de COVID-19 demonstraram a necessidade da Tele-reabilitação. Portanto, a tele-reabilitação é amplamente utilizada na fisioterapia, bem como em muitas outras áreas.

Embora a aplicação da TENS seja amplamente utilizada no tratamento de dores cervicais crônicas inespecíficas em clínicas de fisioterapia, existem poucos estudos sobre Telerreabilitação, não há estudos comparando sua eficácia entre si nesta área. Em nossa pesquisa, pretende-se investigar e comparar a eficácia do TENS, que é um método de eletroterapia de fácil aplicação, e da Tele-Reabilitação, uma ferramenta de reabilitação online. Neste estudo, a equipe da Faculdade de Ciências da Saúde Nezahat Keleşoğlu e da Escola Profissional de Serviços de Saúde Seydişehir e pacientes com dor no pescoço que chegam à unidade de fisioterapia do Hospital da Faculdade de Medicina de Meram serão incluídos no estudo. Como resultado da análise de poder, (48) está prevista a inclusão de pacientes.

Os pacientes serão divididos em três como grupo de tele-reabilitação e grupo TENS e grupo controle. Os pacientes serão avaliados antes e depois do tratamento e treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical crônica inespecífica (NCNP) é um distúrbio altamente prevalente que causa um grande impedimento às atividades da vida diária dos indivíduos. É amplamente influenciado por fatores psicossociais. Esta doença é definida como dor na região lateral e posterior do pescoço, sem sintomas patológicos, com duração superior a 12 semanas(1). O número de casos comuns de dor cervical em todo o mundo é estimado em 288,7 milhões, e a prevalência mundial desse distúrbio (16,7% a 75,1%) foi relatada(2,3).A incidência é maior em mulheres do que em homens (4) .

Os mecanismos subjacentes à progressão da NKBA não são claros, mas pensa-se que estejam relacionados com a propriocepção prejudicada dos músculos do pescoço, que desempenham um papel decisivo na posição da articulação cervical e no controlo motor da cabeça (5). Manipulação da coluna vertebral, acupuntura, massoterapia, exercícios, tração, colar cervical macio, eletroterapia, ioga e tele-reabilitação são as modalidades utilizadas no tratamento desta doença (6-14).

Uma das aplicações mais básicas entre elas é a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). A TENS é uma das modalidades comumente utilizadas para alívio da dor no sistema musculoesquelético(4). A TENS é o método de eletroanalgesia preferido porque é fácil de aplicar, tem poucos efeitos colaterais, é relativamente seguro, não invasivo, de baixo custo e pode ser facilmente aplicado pelos pacientes em casa. A TENS proporciona alívio da dor através das vias fisiológicas da corrente elétrica de baixa voltagem produzida por eletrodos aderidos à pele. A teoria do controle do portão, a analgesia por hiperestimulação e o metabolismo da endorfina são usados ​​para reduzir a dor (15,16,17).

Modelos usados ​​na terapia Tens:

  • TENS convencional: É aplicado na forma de pulsos com alta frequência (50-100 Hz) e baixo tempo de passagem de corrente. Cria uma sensação de formigamento e formigamento na área dolorida. O efeito da TENS convencional começa em 30 minutos e desaparece 2 horas após o tratamento.
  • TENS de baixa frequência (Acupuntura): produz contração muscular visível e possui baixa frequência (1-5Hz) e alto tempo de trânsito de corrente. A acupuntura TENS aumenta a liberação de endorfinas afetando as fibras C de pequeno diâmetro e produz um efeito analgésico.
  • TENS de curta intensidade: É de curta intensidade e intenso, com frequência superior a 100 Hz e produz pulsos de ampla largura e intensidade até a maior tolerância do paciente. Neste modelo, todas as fibras sensoriais e motoras são afetadas. O efeito analgésico começa em 1-15 minutos e desaparece pouco tempo após a estimulação.
  • TENS Combinado ou Burst: Este modelo é uma combinação de correntes de alta frequência (50-100 Hz) e baixa (1-10 Hz). A contração muscular é visível e o efeito analgésico começa mais tarde e dura mais tempo.

Os modelos mais utilizados no tratamento da TENS são a TENS convencional e a TENS de acupuntura (18,19). A TENS convencional será aplicada aos pacientes do nosso estudo.

A tele-reabilitação é definida como a prestação de serviços de reabilitação através de tecnologias de telecomunicações, tais como websites, aplicações para smartphones, sistemas de videoconferência online (20). A tele-reabilitação é uma plataforma adequada para a prestação de serviços na área da fisioterapia, uma vez que é utilizada em muitas áreas. Hoje, a tele-reabilitação está a aumentar em popularidade com os avanços na tecnologia e nas telecomunicações, superando algumas das potenciais barreiras ao acesso aos cuidados de saúde. como distância, trânsito, dificuldades de transporte, alto custo, alta demanda no sistema público de saúde (longas listas de espera), falta de cobertura de seguros para cuidados de saúde privados (21,22).

Os riscos e dificuldades de acesso ao tratamento físico durante a pandemia da COVID-19 revelaram a necessidade da telerreabilitação(23). A telerreabilitação tem sido utilizada em diversas áreas da fisioterapia, como pediatria, pneumologia, dor musculoesquelética e neurologia, mas poucos estudos examinaram seu efeito na dor cervical(24).

Apesar do uso generalizado da TENS no tratamento da dor cervical crônica inespecífica em clínicas de fisioterapia, há poucos estudos sobre telerreabilitação e não há estudos comparando sua eficácia entre si nesta área. Em nossa pesquisa, pretende-se investigar a ética da TENS, um método de eletroterapia de fácil aplicação, e da Tele-Reabilitação, uma ferramenta de reabilitação online. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia comparativa do treinamento de tele-reabilitação ou da terapia TENS na dor, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com NKBA.

Os pacientes que vierem para a Unidade de Fisioterapia da Faculdade de Medicina Meram serão incluídos neste estudo. Além disso, serão incluídos alunos e funcionários da Faculdade de Ciências da Saúde Necmettin Erbakan da Universidade Nezahat Keleoğlu, estudantes e funcionários da Faculdade de Ciências da Saúde Kamil Akkanat que tenham dor no pescoço por mais de 3 meses e não tenham hérnia de disco, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42100
        • Musa Çankaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 55 anos
  • Pessoas com dor cervical inespecífica, definida como dor não atribuída a uma causa
  • Dor no pescoço que persiste por pelo menos três meses e recorre mais de uma vez,
  • Concordando em participar do estudo,
  • Ser capaz de ler e escrever turco
  • Ter um computador, tablet ou smartphone e uma ligação ativa à Internet,
  • Ter pelo menos 2 pontos de dor de acordo com a Escala Visual Analógica em repouso, e ter uma pontuação igual ou superior a 10 de acordo com o Índice de Incapacidade do Pescoço,
  • Poder utilizar computador, tablet e internet em nível para participar de videoconferências ou ter algum familiar que possa ajudar nesse sentido (10,23,25,27)

Critério de exclusão:

Cerrahi espinhal öyküsü

  • Travmatik servikal yaralanmalar
  • Ciddi komorbiditeler (nörolojik, nöromusküler, kardiyolojik, psikiyatrik)
  • Número de serviço do serviço
  • Durumlar tumoral
  • Veja e resolva problemas olmak
  • Bilişsel etkilenimler
  • Cilt alerjisi olan kişiler
  • Esclerodermia, vascolite ou patologia neuropática
  • Kalp pili olan kişiler
  • Hamiller (10,23,25)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de tratamento de aplicação TENS

A TENS convencional será realizada durante 3 semanas e 15 sessões. Nesta aplicação, dois eletrodos serão colocados de cada lado dos processos espinhosos da região cervical do paciente.

Dois deles serão colocados à direita e à esquerda, logo abaixo do crânio, onde termina o couro cabeludo, e os outros dois os seguirão, a cerca de 5 cm de distância.

Será tomado cuidado para não colocar os eletrodos diretamente na coluna.

Treino de exercícios
Outros nomes:
  • Treino de exercícios:
Experimental: Programa de tratamento de aplicação de tele-reabilitação:

Os pacientes que aceitarem o tratamento serão avaliados antes do tratamento. O programa de tratamento será feito online durante 3 semanas, 3 vezes por semana. Na primeira sessão, serão explicados ao paciente a anatomia do pescoço e os aspectos a serem considerados na dor cervical. Nas sessões seguintes serão realizados exercícios para pescoço com a participação dos pacientes.

Exercícios de pescoço: 1.Movimentos de rotação da cabeça 2.Encolhimento do queixo 3.Exercícios isométricos do pescoço 4.Encolhimento de ombros 5.Abordagem da escápula 6.Fortalecimento isométrico 7.Exercícios contra a gravidade 8.Serão realizados exercícios de alongamento, etc.

Treino de exercícios
Outros nomes:
  • Treino de exercícios:
Sem intervenção: Grupo de controle

Os pacientes do grupo controle não receberão nenhum tratamento. A primeira avaliação foi feita.

Após 3 semanas, a segunda avaliação será feita novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de dor cervical em Bournemouth
Prazo: a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 10 minutos no total.
Este questionário consiste em 7 perguntas no total. Desenvolvido em 2002 no Reino Unido. Inclui perguntas sobre dor, incapacidade e questões psicossociais (33). Cada questão é pontuada entre 0 e 10. A pontuação mais alta é 70 e quanto mais próxima a pontuação estiver de 70, maior será o nível de incapacidade do paciente. O conteúdo do questionário é composto por variáveis ​​como intensidade da dor, efeito da dor nas atividades da vida diária e na vida social, nível de ansiedade-depressão, cinesiofobia e enfrentamento da dor. A versão turca do questionário foi conduzida por Telci et al. (34).
a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação está prevista para durar 10 minutos no total.
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação deverá levar 10 minutos no total
O NDI foi elaborado por Vernon e Mion para avaliar como a dor cervical afeta a funcionalidade relacionada às atividades da vida diária (42). Num estudo prospectivo de 3 anos realizado para a previsão de problemas de saúde a longo prazo após lesão no pescoço, apenas o NDI foi associado com verdadeira significância. Além disso, em estudos transculturais realizados em francês, sueco (embora modificado), português e neerlandês, o NDI provou ser uma ferramenta válida e fiável para medir a deficiência (43). A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Aslan et al. (2009) (44,45).
a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação deverá levar 10 minutos no total
Escala de Incapacidade Funcional do Pescoço de Copenhagen (CNFDS)
Prazo: a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação deverá levar 10 minutos no total
É uma escala preenchida pelo paciente. Foi desenvolvido em 1998 pela Jordânia. O questionário composto por 15 questões avalia a intensidade da dor, as atividades da vida diária, as atividades sociais e recreativas e o estado futuro da dor cervical. As questões 1, 2 e 3 deste questionário avaliam a atenção; as questões 4 e 5 avaliam a sensação proprioceptiva; as questões 6, 7 e 9 avaliam a percepção do formato e tamanho do pescoço; e a questão 8 avalia a negligência. A pontuação total deste questionário varia entre 0-30, e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de incapacidade (35, 36).
a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação deverá levar 10 minutos no total
Módulo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação deverá levar 10 minutos no total
O WHOQOL, uma escala de perfil de qualidade de vida de uso geral, tem duas versões, longa e curta. A escala de qualidade de vida relacionada à saúde foi desenvolvida pela OMS e sua validade e confiabilidade foram realizadas por Eser et al. A escala possui duas versões, longa (WHOQOL-100) e curta (WHOQOL-27). A escala mede o bem-estar físico, mental, social e ambiental e é composta por 26 questões (37). A escala pode ser aplicada a adultos não idosos. A escala também foi aplicada a profissionais de saúde. Como cada domínio expressa independentemente a qualidade de vida em seu próprio domínio, os escores dos domínios são calculados entre 4 e 20. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida (38).
a avaliação será feita antes e depois do tratamento. A avaliação deverá levar 10 minutos no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Çankaya, Pt.PhD., Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: Sami Küçükşen, Prof.Dr., Necmetin Erbakan University, MeramFacultyofMedicine
  • Investigador principal: PARİYA POURİYAMANESH, Int.Pt, Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCANKAYA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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