대장 폴립과 암의 후생적 조절
대장용종과 암의 후성유전적 조절과 혈액 내 추적성
본 연구의 목적은 대장 폴립의 후생적 및 유전적 조절(microRNA/mRNA)과 폴립 및 대장암으로의 진화에 대해 알아보는 것입니다. 또한, 이 연구는 폴립 및/또는 암과 관련된 특정 후성유전학적 특징이 혈액 샘플에서 추적 가능한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다양한 유형의 폴립과 암 및 각 단계에서 발현되는 특정 마이크로RNA/mRNA가 있습니까?
- 동일한 환자의 혈액에서 폴립과 암의 microRNA/mRNA 발현을 추적할 수 있습니까?
- 장내 미생물군은 대장 폴립, 암 및 이들의 마이크로RNA/mRNA 발현과 상관관계가 있나요?
연구 유형: 임상 시험 참가자 모집단 참가자는 폴립이나 암이 발견되어 예정된 대장내시경 검사를 받는 환자로 구성됩니다. 대장내시경 소견이 정상인 건강한 대조군이 등록됩니다.
생검은 폴립/암 및 정상적인 주변 장 점막에서 채취됩니다. 건강한 대조군의 정의된 장 위치에서 생검을 얻습니다. 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
연구자들은 폴립/암 환자와 각각의 단계 및 건강한 대조군의 마이크로RNA/mRNA와 미생물군을 비교할 것입니다. 비교에는 생검과 혈액 샘플이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 질문 본 연구는 대장내시경 검사를 받는 환자의 결장 및 직장 폴립의 후생적 조절을 조사하는 것을 목표로 합니다. 목적은 대장 폴립이나 대장암 환자뿐만 아니라 건강한 대조군의 혈액과 장 조직에서 마이크로RNA/mRNA의 발현을 조사하는 것입니다. 목표는 대장 폴립과 암의 진행을 담당하는 마이크로RNA/mRNA 변형에 대해 자세히 알아보고 혈액 내 폴립과 암에서 특정 마이크로RNA/mRNA 발현을 추적하는 것입니다. 또한, 이 연구는 장내 미생물군집을 분석하여 장내 미생물군과 폴립/암 사이의 잠재적인 연관성뿐만 아니라 각각의 microRNA/mRNA 프로필을 조사할 것입니다.
주요 연구 질문
다양한 유형의 폴립/암과 다양한 발생 단계에서 특정 microRNA/mRNA 발현이 있습니까?
폴립/암의 microRNA/mRNA 발현은 환자 혈액의 microRNA/mRNA와 상관관계가 있습니까?
2차 연구 질문 장내 미생물군은 폴립 및 암의 존재, 그리고 이들의 마이크로RNA/mRNA 발현과 상관관계가 있습니까?
배경 대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이며, 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 흔한 암입니다. 폴립은 대장암의 전조 병변이며, 폴립에서 암으로의 전이에는 다양한 후생적, 유전적 변화가 축적되며, 이는 약 10~15년이 소요되는 것으로 알려져 있습니다. 대장암 검진은 이환율과 사망률을 모두 감소시키는 것으로 나타났기 때문에 필수적입니다. 그러나 대장내시경검사, 대변잠혈검사 등 현재의 선별검사 방식은 순응도가 낮아 어려움을 겪고 있습니다. 현재 대장암과 용종에 대한 혈액 기반 선별검사는 없습니다. 비코딩 RNA 분자인 마이크로RNA를 이해함으로써 그러한 테스트를 개발할 가능성이 열렸습니다. 유전자 발현에서 조절 역할을 하는 MicroRNA는 대장 폴립과 암에 대한 혈액 내 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
프로젝트 설명 디자인: 임상 시험. 본 연구에서는 약 24~48개월에 걸쳐 400명의 환자를 모집할 계획입니다. 목표는 폴립, 암, 주변 장 점막 및 건강한 대조군에서 채취한 생검에서 마이크로RNA/mRNA를 분석하고 환자의 혈액에서 이를 추적하는 것입니다. 또한, 이 연구에서는 다양한 microRNA/mRNA 발현에서의 역할을 조사하기 위해 장내 생검에서 얻은 미생물군을 분석할 것입니다. 파일럿 연구는 5~20명의 환자의 샘플을 분석하고, 50~100명의 환자를 포함시킨 후 중간 분석이 진행될 예정이다. 대장내시경 검사를 의뢰받은 18세 이상의 환자는 연구에 참여하도록 요청됩니다.
포함:
대장용종 환자(약 150명) 대장암 환자(약 150명) 대장내시경 검사 중 점막 변화가 없는 건강한 대조군(환자 약 100명)
윤리적 고려 사항 참여는 포함된 환자에게 직접적으로 유익하지는 않지만, 연구를 통해 얻을 것으로 예상되는 지식은 대장 폴립과 암의 치료 및 진단의 향후 발전에 기여할 수 있기를 바랍니다. 장 생검 및 혈액 샘플은 의료 분야에서 일상적인 절차이므로 위험이 예상되지 않습니다.
의의 대장용종과 암의 다양한 microRNA/mRNA 발현에 대한 심층적인 정보는 새로운 진단 도구, 치료 대안 및 예방 조치로 이어지는 중요한 지식을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 연구는 대장용종과 암의 혈액 기반 검사를 위한 바이오마커를 확립하여 잠재적으로 대장암의 발병률, 이환율 및 사망률을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 대장암 발병과 잠재적인 예방 조치를 이해하는 데 귀중한 정보를 제공하는 것을 목표로 폴립과 암 발병에서 미생물군의 중요성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl-Fredrik Rönnow, MD, PhD
- 전화번호: +46768081218
- 이메일: carl-fredrik.ronnow@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Henrik Thorlacius, MD, PhD
- 전화번호: +46703455150
- 이메일: henrik.thorlacius@med.lu.se
연구 장소
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Skåne
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Malmö, Skåne, 스웨덴, 20501
- 모병
- Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
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연락하다:
- Henrik Thorlacius, Professor
- 전화번호: +46 40-331000
- 이메일: henrik.thorlacius@med.lu.se
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연락하다:
- Carl-Fredrik Rönnow, MD, PhD
- 전화번호: +46 40-331635
- 이메일: carl-fredrik.ronnow@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자는 대장 폴립 검사 또는 평가/제거를 위해 대장내시경 검사를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 대장암 병력이 있는 환자.
- 연구 정보를 이해하고 사전 동의를 제공할 능력이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장 폴립
생검은 폴립과 인접한 건강한 장 점막에서 채취됩니다.
특정 마이크로RNA/mRNA 프로필이 혈액에서 추적 가능한지 조사하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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예정된 대장내시경 검사 동안 폴립이나 암, 인접한 건강한 장 점막에서 약 6개의 생검(각각 약 2-3mm 크기)을 채취합니다.
건강한 대조를 위해 건강한 장 점막에서 약 6개의 생검을 채취합니다.
장 생검은 섭씨 영하 80도에서 냉동됩니다.
대장내시경 검사와 관련하여 정맥혈 샘플(10ml)을 채취합니다.
환자는 일반적으로 대장내시경 검사 중에 진정제와 진통제 투여를 위해 정맥 주사를 맞기 때문에 현재 혈액 샘플은 환자에게 추가적인 바늘 찔림이나 불편함을 유발하지 않습니다.
혈액 샘플을 원심분리하고 혈장을 -80℃에서 동결합니다.
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대장암
생검은 암과 인접한 건강한 장 점막에서 채취됩니다.
특정 마이크로RNA/mRNA 프로필이 혈액에서 추적 가능한지 조사하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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예정된 대장내시경 검사 동안 폴립이나 암, 인접한 건강한 장 점막에서 약 6개의 생검(각각 약 2-3mm 크기)을 채취합니다.
건강한 대조를 위해 건강한 장 점막에서 약 6개의 생검을 채취합니다.
장 생검은 섭씨 영하 80도에서 냉동됩니다.
대장내시경 검사와 관련하여 정맥혈 샘플(10ml)을 채취합니다.
환자는 일반적으로 대장내시경 검사 중에 진정제와 진통제 투여를 위해 정맥 주사를 맞기 때문에 현재 혈액 샘플은 환자에게 추가적인 바늘 찔림이나 불편함을 유발하지 않습니다.
혈액 샘플을 원심분리하고 혈장을 -80℃에서 동결합니다.
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건강한 컨트롤
생검은 결장과 직장의 미리 정의된 위치에서 채취됩니다.
특정 마이크로RNA/mRNA 프로필이 혈액에서 추적 가능한지 조사하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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예정된 대장내시경 검사 동안 폴립이나 암, 인접한 건강한 장 점막에서 약 6개의 생검(각각 약 2-3mm 크기)을 채취합니다.
건강한 대조를 위해 건강한 장 점막에서 약 6개의 생검을 채취합니다.
장 생검은 섭씨 영하 80도에서 냉동됩니다.
대장내시경 검사와 관련하여 정맥혈 샘플(10ml)을 채취합니다.
환자는 일반적으로 대장내시경 검사 중에 진정제와 진통제 투여를 위해 정맥 주사를 맞기 때문에 현재 혈액 샘플은 환자에게 추가적인 바늘 찔림이나 불편함을 유발하지 않습니다.
혈액 샘플을 원심분리하고 혈장을 -80℃에서 동결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립과 암에서의 microRNA/mRNA 발현
기간: 6 개월
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다양한 유형의 폴립/암 및 다양한 발달 단계에서 특정 microRNA/mRNA 발현을 조사합니다.
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6 개월
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혈액 내 폴립 및 암의 마이크로RNA/mRNA 발현 추적성
기간: 6 개월
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폴립/암의 microRNA/mRNA 발현이 환자 혈액의 microRNA/mRNA와 상관관계가 있는지 조사합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물총과 microRNA/mRNA 발현의 상관관계
기간: 6 개월
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장내 미생물군이 폴립 및 암의 존재, 그리고 이들의 마이크로RNA/mRNA 발현과 상관관계가 있는지 조사합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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