암 재발에 대한 무증상 공포에 대한 전자개입
2026년 8월 26일 업데이트: The University of Hong Kong
Conquering Fear Online: 암 재발에 대한 무증상 공포에 대한 인터넷 기반 자기 관리 개입의 효율성과 타당성을 평가하는 파일럿 무작위 대조 시험
본 연구는 메타인지 기반 ConquerFear-HK를 인터넷 기반 자기 관리 개입, 즉 eConquerFear-HK에 적용하고 무작위 대조 시험에서 암 재발 감소에 대한 두려움에 대한 타당성, 유용성 및 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 암 재발에 대한 무증상 두려움을 가진 현지 중국 암 생존자.
연구 개요
상세 설명
암 재발에 대한 무증상 두려움이 있는 현지 중국 암 생존자들의 암 재발에 대한 두려움에 대한 인터넷 기반 자가 관리 개입의 타당성, 유용성 및 잠재적 효과를 테스트하기 위해 예비 무작위 통제 타당성 시험이 사용될 것입니다.
다음 가설이 테스트됩니다.
- 활성 대조군에 비해 eConquerFear-HK 개입을 받은 암 생존자의 FCR 개선이 더 커질 것입니다.
- 활성 대조군에 비해 eConquerFear-HK 개입을 받은 암 생존자의 MCQ 감소가 더 커질 것입니다.
- 활성 대조군에 비해 eConquerFear-HK 개입을 받은 암 생존자의 2차 결과(심리적 고통 및 삶의 질)가 더 크게 향상될 것입니다.
- eConquerFear-HK 개입을 받는 암 생존자는 FCR 관리에 유용한 개입을 인식하고 개입에 만족할 것입니다.
- eConquerFear-HK 개입을 받는 암 생존자는 높은 완료율을 보일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital-Department of Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 광둥어 또는 표준 중국어를 구사하는 중국인 암 생존자
- 최근 잠재적으로 치료 가능한(0기~3기) 대장암 또는 유방암 진단을 받은 경우
- 최근 1차 치료로 수술을 마쳤습니다.
- 지난 6개월 이내에 병원 기반 보조 치료(방사선 요법 및 화학 요법 포함)를 완료했습니다.
- 암재발 공포도 13점 ~ 21점 - 단축형을 모집합니다.
제외 기준:
- 비중국 민족
- 전이성 암
- 현재 우울증이나 정신병 진단을 받았거나 현재 심리 치료를 받고 있는 경우
- 중재 내용을 이해하는 데 방해가 되는 언어 또는 지적 어려움
- 인터넷 접속이 제한되거나 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eConquerFear-HK
EConquerFear-HK 개입 그룹의 참가자는 교육 텍스트, 일러스트레이션 그래픽, 대화형 연습 및 간략한 비디오가 포함된 6개의 온라인 모듈을 받게 됩니다.
모든 모듈은 자가 진단 및 의학적 감시, 가치 기반 목표 설정, 주의력 훈련, 분리된 마음챙김, 걱정 관리 및 치료 요약, 재발 예방과 같은 특정 주제를 가르칩니다.
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개입의 주요 목표는 다음과 같습니다: (i) 걱정을 통제하고 과도한 위협 모니터링을 위한 전략을 가르치고; (ii) 걱정에 대한 근본적인 도움이 되지 않는 MCQ 신념을 수정합니다. (iii) 적절한 모니터링 및 선별 행동을 개발하고, (iv) 암 진단으로 인한 불확실성을 수용하도록 장려하고, (v) 가치를 명확히 하고 가치 기반 목표 설정에 참여하도록 장려합니다.
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활성 비교기: 기본 암 치료
통제 그룹의 참가자는 생존자의 장기적 건강 유지에 도움이 되는 포괄적인 생활 방식 지침(예: 이완 기술, 식이 요법 및 신체 활동 조언)을 제공하도록 설계된 6개의 비디오를 받게 됩니다.
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기본 암 치료는 적극적인 비교자 역할을 하며 참가자의 인지적 신념을 수정하여 암 재발에 대한 두려움을 표적으로 삼도록 특별히 개발되지 않았습니다.
이 부문의 참가자는 휴식, 일반적인 식이요법 및 운동 지식에 관한 6개의 비디오를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목 모집 비율
기간: 기준선
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참가자의 동의 및 무작위 배정 수/적격 환자 수 x 100
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기준선
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주제 유지율
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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기준선 이후 3개월 및 6개월에 후속 평가를 완료한 참가자 수/등록한 참가자 수 x 100
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기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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개입 준수율
기간: 즉각적인 개입 후
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중재를 완료한 참가자 수/개입에 참석하도록 할당된 수 x 100
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즉각적인 개입 후
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개입 유틸리티
기간: 즉각적인 개입 후
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개입 유틸리티는 총 로그인 수를 포함한 사이트 사용 지표를 사용하여 평가됩니다.
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즉각적인 개입 후
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개입의 수용성
기간: 즉각적인 개입 후
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중재의 수용성은 치료 결정을 위한 의사결정 지원 중재에서 정보의 제시 및 내용에 대한 일반적인 견해를 평가하기 위해 고안된 31개 항목 측정에서 채택된 22개 항목 측정을 사용하여 평가됩니다.
4-(1 = "나쁨", 2 = "보통", 3 = "좋음", 4 = "매우 좋음") 또는 5-옵션(1 = 매우 동의하지 않음)을 사용하여 중재 내용의 이해도와 그 유용성을 평가합니다. "; 5 = "매우 동의함") 범주형 응답입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 나타냅니다.
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즉각적인 개입 후
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암 재발에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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암 재발에 대한 두려움.
FCR은 4개 평가 지점(T0-T3)에서 중국의 42개 항목 FCRI(Fear of Cancer Recurrence Inventory)를 사용하여 평가됩니다.(5)
FCRI는 5점 Likert 척도(0 = "전혀 그렇지 않음", 4 = "매우 많거나 항상")를 사용하여 측정된 유발 요인, 심각도, 심리적 고통, 기능 장애, 안심, 통찰 및 대처 전략의 7가지 하위 척도로 구성됩니다.(5 )
총점 범위는 0~168입니다. 점수가 높을수록 더 높은 FCR을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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삶의 질은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능), 3가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움/구토), 전체 건강 하위 척도, 5가지 단일 증상 항목(예: 수면 장애, 호흡 곤란, 식욕 상실, 변비, 설사) 및 재정적 어려움에 대한 단일 항목 .
점수 범위는 0-100입니다.
기능적 건강 하위척도와 전반적인 건강 하위척도에서 높은 점수는 각각 더 나은 기능과 QoL을 나타냅니다.
증상 하위 척도 또는 항목의 점수가 높으면 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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일반적인 심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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e 중국 14개 항목 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)(21)는 불안과 우울증을 측정하는 2개의 7개 항목 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위척도 총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 고통이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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범주형 Likert 척도를 사용하여 평가한 인터넷에 대한 태도
기간: 즉각적인 개입 후
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인터넷에 대한 태도는 인터넷을 사용하기 쉬운지 묻는 6점 리커트 척도(0~5)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 인터넷에 대한 태도가 더 긍정적인 것을 의미합니다.
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즉각적인 개입 후
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치료 만족도
기간: 즉각적인 개입 후
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원래 ConquerFear-HK의 현재 RCT 중재에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 고안된 17개 항목 치료 만족도 설문지가 사용됩니다.
처음 9개 항목은 5점 범주형 Likert 척도(1~5)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
나머지 질문은 공개 질문입니다.
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즉각적인 개입 후
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메타인지의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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메타인지는 T0-T3에서 30개 항목 메타인지 설문지-30(MCQ-30)을 사용하여 평가됩니다. 이는 걱정에 대한 긍정적 신념, 걱정에 대한 부정적 신념, 인지적 자기의식, 인지적 자신감, 통제 필요성을 평가하는 5가지 하위 척도로 구성됩니다. 생각.
4점 범주형 Likert 척도(1-4)가 사용됩니다.
점수가 높을수록 메타인지가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Ng, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 합당한 요청이 있을 경우 PI에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청이 있을 경우 PI로부터 정보를 얻을 수 있습니다.
요청을 검토하는 작성자는 PI입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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