성장이 제한된 초미숙아의 조기 DHA 보충: 무작위 임상 시험
2026년 6월 11일 업데이트: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
성장이 제한된 초미숙아(VPT)는 적절한 지방량(FM) 축적물과 낮은 도코사헥사엔산(DHA) 농도가 없이 태어납니다.
이들은 주로 비경구 영양을 통해 장내 공급을 진행하고 지질 보충을 받는 동안 출생 후 처음 3주 동안 DHA 농도가 추가로 감소하는 경우가 많습니다.
이러한 최적이 아닌 장내 및 비경구 영양 섭취 방식은 출생 후 성장이 불안정해질 위험을 상당히 높입니다.
이러한 문제를 완화하기 위한 한 가지 유망한 접근 방식은 장내 DHA 보충입니다.
그러나 장내 보충을 통한 DHA의 조기 투여가 성장이 제한된 VPT 영아의 FM 증가에 영향을 주지 않으면서 머리 성장을 보다 실질적으로 증가시킬 수 있는지 여부는 여전히 불분명합니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 152명의 VPT 유아를 대상으로 한 가면 무작위 임상 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ariel A Salas, MD, MSPH
- 전화번호: 205-934-4680
- 이메일: asalas@uab.edu
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Ariel A. Salas, MD, MSPH
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 기간 22 0/7 - 32 6/7주 임신 기간
- < 25번째 백분위수 출생 체중
제외 기준:
- 주요 선천성/염색체 기형
- 지원을 보류하거나 제한하기로 결정한 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
DHA/ARA 보충제는 출생 후 첫 3주 동안 투여된 유축 모유 또는 기증 모유에 추가됩니다.
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DHA 보충
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간섭 없음: 제어
출생 후 첫 3주 동안 투여된 유축 모유 또는 기증 모유에는 DHA/ARA 보충제가 추가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 후 36주 또는 퇴원 시 머리 둘레
기간: 출생부터 월경 후 36주까지 또는 퇴원까지
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출생부터 월경 후 36주까지 머리 둘레 z 점수의 감소
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출생부터 월경 후 36주까지 또는 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량(FM)-연령별 Z-점수
기간: 출생부터 월경 후 36주까지
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FM 증가는 공기 치환 혈류량 측정법으로 추정됩니다.
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출생부터 월경 후 36주까지
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월경 후 36주째의 혈청 대사 프로필 변화
기간: 월경 후 36주 또는 퇴원
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혈청 샘플의 대사체 분석을 통해 결정
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월경 후 36주 또는 퇴원
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 결과
기간: 2세
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Bayley 평가에 의해 결정됨
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2세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300012038
- 8726 (기타 보조금/기금 번호: Mead Johnson Nutrition)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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