- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06207188
음향 영상 및 점탄성 매개변수를 통한 갑상선 결절의 식별 및 감별
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 진동음향검사를 통한 갑상선 결절의 식별 - 검출률을 결정합니다.
II. 갑상선 결절의 악성과 양성을 감별하는 데 있어 시력검사의 특이성을 평가합니다. - 그 결과를 초음파(미국)의 결과와 비교합니다.
III. 갑상선 결절을 감별하는 데 있어 SDUV(전단파 초음파 진동 측정법) 및 CUSE(콤푸시 전단탄성검사)의 진단 가치를 평가합니다. SDUV 및 CUSE 결과를 병리와 연관시킵니다.
IV. SuperSonic Imagine Aixplorer라는 새로운 FDA 승인 초음파 장치를 사용하여 전단파 이미징 결과를 테스트하고 비교합니다.
V. 촉진 가능하고 초음파 검사로 감지할 수 있는 경부 림프절 또는 비갑상선 경부 종괴를 감별하는 데 있어서 전단파 초음파 진동측정법(SDUV) 및 빗추기 전단탄성검사(CUSE)의 진단 가치를 평가합니다.
6. 갑상선 결절과 경부 림프절의 감별을 위한 초음파 정량 미세혈관 영상의 진단 가치를 평가합니다.
Ⅶ. 갑상선 병상에 재발성 갑상선암이 있거나 목에 새로운 림프절이 있는 환자의 알코올 절제술에 대한 반응을 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 연구 중에 초음파 영상을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Nirvikar Dahiya, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Melanie P. Caserta, MD
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Azra Alizad, MD
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
* 갑상선암이 의심되는 8세 이상 남녀 환자 지원자
- 촉진 가능하고 초음파 검사로 감지 가능한 림프절 또는 비갑상선 경부 종괴가 있고 세침 흡인 생검(FNAB)을 위해 영상의학과 또는 내분비과에 의뢰된 환자
- 이전에 갑상선암으로 진단받고 갑상선절제술을 받은 후 최근 갑상선암 또는 목에 재발결절이 있는 것으로 진단된 18세 이상 환자
제외 기준:
- 8세 미만에서는 갑상선암이 드물기 때문에 이 연령 미만의 어린이는 연구에서 제외됩니다.
- 갑상선 결절 발견군의 경우 2주 이내에 FNAB 또는 갑상선 수술적 생검을 받은 경우
- 이 환자 그룹에 대해 경부 림프절 또는 비갑상선 종괴에 대한 FNAB 또는 외과적 생검을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
환자는 연구 중에 초음파 영상을 받습니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진동 음향학(VA)을 통해 성공적으로 위치를 결정한 결절의 발생률
기간: 기준선, 절제 후 3개월, 절제 후 6개월, 절제 후 12개월
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성공적인 결절 위치 파악은 참조 초음파(US) 영상의 결절 위치 정보와 관련된 VA 영상의 검토를 통해 평가됩니다(위치에 대한 동의/비동의는 각 결절에 대해 결정됩니다).
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기준선, 절제 후 3개월, 절제 후 6개월, 절제 후 12개월
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갑상선 결절의 악성 및 양성 감별에 있어서 VA의 특이성
기간: 기준선, 절제 후 3개월, 절제 후 6개월, 절제 후 12개월
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갑상선 결절의 악성과 양성을 구별하는 데 있어 VA의 특이성은 VA 이미지를 US 이미지와 비교하여 결정됩니다.
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기준선, 절제 후 3개월, 절제 후 6개월, 절제 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08-008778 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-10842 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA148994 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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