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Identificazione e differenziazione dei noduli tiroidei mediante imaging acustico e parametri viscoelastici

11 gennaio 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per identificare e differenziare i noduli tiroidei mediante imaging acustico e parametri viscoelastici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificazione dei noduli tiroidei mediante vibro-acustografia - Determinare il tasso di rilevamento.

II. Valutare la specificità della VA nel differenziare noduli tiroidei maligni e benigni - Confrontare il risultato con quello dell'ecografia (US).

III. Valutare il valore diagnostico della vibrometria a ultrasuoni Shear Wave (SDUV) e dell'elastografia a taglio Comb Push (CUSE) nella differenziazione dei noduli tiroidei - correlare i risultati SDUV e CUSE alla patologia.

IV. Testa e confronta i risultati dell'imaging delle onde di taglio con il nuovo dispositivo a ultrasuoni approvato dalla FDA chiamato SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Valutare il valore diagnostico della vibrometria a ultrasuoni Shear Wave (SDUV) e dell'elastografia a taglio Comb Push (CUSE) nella differenziazione dei linfonodi cervicali palpabili e rilevabili ecograficamente o delle masse del collo non tiroidee.

VI. Valutare i valori diagnostici dell'imaging microvascolare quantitativo ad ultrasuoni per la differenziazione dei noduli tiroidei e dei linfonodi cervicali.

VII. Valutare la risposta all'ablazione alcolica nei pazienti con carcinoma tiroideo ricorrente sul letto tiroideo o con nuovi linfonodi sul collo.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti a ecografia durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Azra Alizad, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti volontari di età pari o superiore a 8 anni che sospettano un cancro alla tiroide o un gruppo di pazienti che hanno linfonodi palpabili ed ecograficamente rilevabili o masse del collo non tiroidee o a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro alla tiroide e trattati con tiroidectomia e recentemente diagnosticati con linfonodi recidivanti sulla tiroide letto o sul collo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • *Pazienti volontari di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 8 anni con sospetto di cancro alla tiroide

    • Pazienti che hanno linfonodi palpabili e rilevabili ecograficamente o masse del collo non tiroidee e vengono indirizzati al Dipartimento di Radiologia o Endocrinologia per biopsia con ago sottile (FNAB)
    • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato precedentemente diagnosticato un cancro alla tiroide e trattati con tiroidectomia e recentemente con diagnosi di linfonodi recidivi sul letto tiroideo o sul collo

Criteri di esclusione:

  • Poiché il cancro alla tiroide è raro al di sotto degli 8 anni, i bambini di età inferiore a questa età sono esclusi dallo studio
  • Avere FNAB o biopsia chirurgica sulla tiroide in meno di due settimane per il gruppo di rilevamento dei noduli tiroidei
  • Sottoporsi a FNAB o biopsia chirurgica sui linfonodi cervicali o su masse non tiroidee per questo gruppo di pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti a ecografia durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di noduli localizzati con successo mediante vibroacustografia (VA)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'ablazione, 6 mesi dopo l'ablazione, 12 mesi dopo l'ablazione
La corretta localizzazione del nodulo verrà valutata esaminando l'immagine VA rispetto alle informazioni sulla posizione del nodulo provenienti dall'immagine ecografica di riferimento (US) (l'accordo/non accordo sulla posizione verrà determinato per ciascun nodulo).
Basale, 3 mesi dopo l'ablazione, 6 mesi dopo l'ablazione, 12 mesi dopo l'ablazione
Specificità del VA nel differenziare noduli tiroidei maligni e benigni
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'ablazione, 6 mesi dopo l'ablazione, 12 mesi dopo l'ablazione
La specificità dell'AV nel differenziare i noduli tiroidei maligni e benigni sarà determinata confrontando l'immagine VA con l'immagine ecografica.
Basale, 3 mesi dopo l'ablazione, 6 mesi dopo l'ablazione, 12 mesi dopo l'ablazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Azra Alizad, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2009

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-008778 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-10842 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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