Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i różnicowanie guzków tarczycy za pomocą obrazowania akustycznego i parametrów lepkosprężystych

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Badanie to ma na celu identyfikację i różnicowanie guzków tarczycy za pomocą obrazowania akustycznego i parametrów lepkosprężystych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Identyfikacja guzków tarczycy metodą wibroakustyczną - Określenie wykrywalności.

II. Ocenić swoistość VA w różnicowaniu złośliwych i łagodnych guzków tarczycy. - Porównać wynik z wynikami badania USG.

III. Ocena wartości diagnostycznej wibrometrii ultradźwiękowej fali ścinającej (SDUV) i elastografii ścinania Comb Push (CUSE) w różnicowaniu guzków tarczycy - korelacja wyników SDUV i CUSE z patologią.

IV. Przetestuj i porównaj wyniki obrazowania fali poprzecznej za pomocą nowego urządzenia ultradźwiękowego zatwierdzonego przez FDA o nazwie SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Ocena wartości diagnostycznej wibrometrii ultradźwiękowej fali ścinającej (SDUV) i elastografii ścinania Comb Push (CUSE) w różnicowaniu wyczuwalnych palpacyjnie i sonograficznie węzłów chłonnych szyjnych lub guzów szyi niezwiązanych z tarczycą.

VI. Ocena wartości diagnostycznej ilościowego obrazowania mikronaczyń metodą ultradźwiękową w różnicowaniu guzków tarczycy i węzłów chłonnych szyjnych.

VII. Ocena odpowiedzi na ablację alkoholową u pacjentów z nawrotowym rakiem tarczycy w łożysku tarczycy lub nowymi węzłami chłonnymi na szyi.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Podczas badania pacjenci przechodzą badanie USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Azra Alizad, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy w wieku 8 lat i starsi, którzy podejrzewają raka tarczycy lub grupa pacjentów, u których występują palpacyjne i wykrywalne ultrasonograficznie węzły chłonne lub guzy w szyi niezwiązane z tarczycą, lub u których wcześniej zdiagnozowano raka tarczycy i leczono tyreoidektomię, a niedawno zdiagnozowano u nich wznowę węzłów chłonnych na tarczycy łóżku lub na szyi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • *Ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 8 lat i starsi, którzy podejrzewają raka tarczycy

    • Pacjenci, u których występują wyczuwalne palpacyjnie i ultrasonograficznie węzły chłonne lub guzy pozatarczycowe w szyi, kierowani do Oddziału Radiologii lub Endokrynologii na biopsję aspiracyjną cienkoigłową (BAC)
    • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których wcześniej zdiagnozowano raka tarczycy i leczono wycięcie tarczycy, a niedawno zdiagnozowano u nich wznowę węzłów chłonnych w łożysku tarczycy lub na szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ rak tarczycy występuje rzadko u osób poniżej 8. roku życia, z badania wyłączono dzieci poniżej tego wieku
  • W przypadku grupy wykrywającej guzek tarczycy wykonanie BACC lub biopsji chirurgicznej tarczycy za mniej niż dwa tygodnie
  • W przypadku tej grupy pacjentów wykonanie BACC lub biopsji chirurgicznej węzłów chłonnych szyjnych lub guzów pozatarczycowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Podczas badania pacjenci przechodzą badanie USG.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie guzków pomyślnie zlokalizowanych za pomocą wibroakustyki (VA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po ablacji, 6 miesięcy po ablacji, 12 miesięcy po ablacji
Skuteczna lokalizacja guzka zostanie oceniona na podstawie analizy obrazu VA w porównaniu z informacjami o lokalizacji guzka z referencyjnego obrazu USG (dla każdego guzka zostanie określona zgoda/nie zgadzam się co do lokalizacji).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po ablacji, 6 miesięcy po ablacji, 12 miesięcy po ablacji
Specyfika VA w różnicowaniu guzków złośliwych i łagodnych tarczycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po ablacji, 6 miesięcy po ablacji, 12 miesięcy po ablacji
Swoistość VA w różnicowaniu guzków złośliwych i łagodnych tarczycy zostanie określona poprzez porównanie obrazu VA z obrazem USG.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po ablacji, 6 miesięcy po ablacji, 12 miesięcy po ablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-008778 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-10842 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj