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Identifizierung und Differenzierung von Schilddrüsenknoten durch akustische Bildgebung und viskoelastische Parameter

23. März 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um Schilddrüsenknoten anhand akustischer Bildgebung und viskoelastischer Parameter zu identifizieren und zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Identifizierung von Schilddrüsenknoten mittels Vibroakustographie – Bestimmung der Erkennungsrate.

II. Bewerten Sie die Spezifität der VA bei der Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen Schilddrüsenknoten – Vergleichen Sie das Ergebnis mit dem der Ultraschalluntersuchung (US).

III. Bewerten Sie den diagnostischen Wert der Scherwellen-Ultraschallvibrometrie (SDUV) und der Kammschub-Scherelastographie (CUSE) bei der Differenzierung von Schilddrüsenknoten – korrelieren Sie die SDUV- und CUSE-Ergebnisse mit der Pathologie.

IV. Testen und vergleichen Sie die Ergebnisse der Scherwellenbildgebung mit dem neuen, von der FDA zugelassenen Ultraschallgerät namens SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Beurteilen Sie den diagnostischen Wert der Scherwellen-Ultraschallvibrometrie (SDUV) und der Kammschub-Scherelastographie (CUSE) bei der Differenzierung von tastbaren und sonographisch erkennbaren Halslymphknoten oder nicht-schilddrüsenförmigen Halsmassen.

VI. Bewerten Sie die diagnostischen Werte der quantitativen Mikrogefäß-Ultraschallbildgebung zur Differenzierung von Schilddrüsenknoten und zervikalen Lymphknoten.

VII. Bewerten Sie die Reaktion auf die Alkoholablation bei Patienten mit rezidivierendem Schilddrüsenkrebs im Schilddrüsenbett oder neuen Lymphknoten am Hals.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Während der Studie werden die Patienten einer Ultraschalluntersuchung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Azra Alizad, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige Patienten ab 8 Jahren, bei denen der Verdacht auf Schilddrüsenkrebs besteht, oder eine Gruppe von Patienten, die tastbare und sonographisch erkennbare Lymphknoten oder nicht schilddrüsenförmige Halsmassen haben oder bei denen zuvor Schilddrüsenkrebs diagnostiziert und mit einer Schilddrüsenentfernung behandelt wurde und bei denen kürzlich Rezidivknoten auf der Schilddrüse diagnostiziert wurden Bett oder am Hals.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Freiwillige männliche und weibliche Patienten ab 8 Jahren, bei denen der Verdacht auf Schilddrüsenkrebs besteht

    • Patienten, die tastbare und sonographisch erkennbare Lymphknoten oder nichtschilddrüsenförmige Halsmassen haben und zur Feinnadelaspirationsbiopsie (FNAB) an die Radiologieabteilung oder die Endokrinologie überwiesen werden
    • Patienten ab 18 Jahren, bei denen zuvor Schilddrüsenkrebs diagnostiziert wurde und die mit einer Schilddrüsenentfernung behandelt wurden und bei denen kürzlich Rezidivknoten im Schilddrüsenbett oder am Hals diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Da Schilddrüsenkrebs unter 8 Jahren selten ist, sind Kinder unter diesem Alter von der Studie ausgeschlossen
  • Durchführung einer FNAB oder chirurgischen Biopsie der Schilddrüse in weniger als zwei Wochen für die Gruppe zur Erkennung von Schilddrüsenknoten
  • Bei dieser Patientengruppe wird eine FNAB oder eine chirurgische Biopsie an zervikalen Lymphknoten oder nicht-schilddrüsenförmigen Raumforderungen durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Während der Studie werden die Patienten einer Ultraschalluntersuchung unterzogen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz erfolgreich lokalisierter Knötchen mittels Vibroakustographie (VA)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Ablation, 6 Monate nach der Ablation, 12 Monate nach der Ablation
Die erfolgreiche Lokalisierung des Knotens wird durch die Überprüfung des VA-Bildes im Vergleich zu den Informationen zur Knotenposition aus dem Referenzultraschallbild (US) beurteilt (Zustimmung/Nichtzustimmung zur Position wird für jeden Knoten bestimmt).
Ausgangswert, 3 Monate nach der Ablation, 6 Monate nach der Ablation, 12 Monate nach der Ablation
Spezifität der VA bei der Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach der Ablation, 6 Monate nach der Ablation, 12 Monate nach der Ablation
Die Spezifität der VA bei der Unterscheidung zwischen bösartigen und gutartigen Schilddrüsenknoten wird durch den Vergleich des VA-Bildes mit dem US-Bild bestimmt.
Ausgangswert, 3 Monate nach der Ablation, 6 Monate nach der Ablation, 12 Monate nach der Ablation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-008778 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-10842 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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