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Identificação e Diferenciação de Nódulos Tireóideos por Imagem Acústica e Parâmetros Viscoelásticos

23 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para identificar e diferenciar nódulos tireoidianos por meio de imagens acústicas e parâmetros viscoelásticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificação de nódulos tireoidianos por vibroacustografia - Determinar taxa de detecção.

II. Avaliar a especificidade da AV na diferenciação de nódulos tireoidianos malignos e benignos - Comparar o resultado com o da ultrassonografia (US).

III. Avalie o valor diagnóstico da vibrometria por ultrassom de ondas de cisalhamento (SDUV) e da elastografia de cisalhamento Comb Push (CUSE) na diferenciação de nódulos da tireoide - correlacione os resultados de SDUV e CUSE à patologia.

4. Teste e compare os resultados da imagem por onda de cisalhamento com o novo dispositivo de ultrassom aprovado pela FDA, chamado SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Avaliar o valor diagnóstico da vibrometria ultrassônica de ondas de cisalhamento (SDUV) e da elastografia de cisalhamento Comb Push (CUSE) na diferenciação de linfonodos cervicais palpáveis ​​e detectáveis ​​ultrassonograficamente ou massas cervicais não tireoidianas.

VI. Avalie os valores diagnósticos da imagem quantitativa de microvasos por ultrassom para diferenciação de nódulos tireoidianos e linfonodos cervicais.

VII. Avalie a resposta à ablação com álcool em pacientes com câncer de tireoide recorrente no leito da tireoide ou novos linfonodos no pescoço.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos a imagens de ultrassom no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Azra Alizad, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes voluntários com 8 anos ou mais com suspeita de câncer de tireoide ou um grupo de pacientes com linfonodos palpáveis ​​e detectáveis ​​ultrassonograficamente ou massas cervicais não tireoidianas ou que foram previamente diagnosticados com câncer de tireoide e tratados com tireoidectomia e recentemente diagnosticados como tendo gânglios de recorrência na tireoide cama ou no pescoço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • * Pacientes voluntários do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 8 anos com suspeita de câncer de tireoide

    • Pacientes que apresentam linfonodos palpáveis ​​e detectáveis ​​ultrassonograficamente ou massas cervicais não tireoidianas e são encaminhados ao Departamento de Radiologia ou Endocrinologia para biópsia aspirativa com agulha fina (PAAF)
    • Pacientes com 18 anos ou mais que foram previamente diagnosticados com câncer de tireoide e tratados com tireoidectomia e recentemente diagnosticados como tendo nódulos de recorrência no leito da tireoide ou no pescoço

Critério de exclusão:

  • Como o câncer de tireoide é raro antes dos 8 anos de idade, crianças menores que essa idade são excluídas do estudo
  • Realizar PAAF ou biópsia cirúrgica da tireoide em menos de duas semanas para grupo de detecção de nódulos de tireoide
  • Realizar PAAF ou biópsia cirúrgica de linfonodos cervicais ou massas não tireoidianas para esse grupo de pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos a imagens de ultrassom no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de nódulos localizados com sucesso por vibroacustografia (VA)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a ablação, 6 meses após a ablação, 12 meses após a ablação
A localização bem-sucedida do nódulo será avaliada pela revisão da imagem VA em relação às informações de localização do nódulo da imagem de ultrassom de referência (EUA) (concordar/discordar sobre a localização será determinado para cada nódulo).
Linha de base, 3 meses após a ablação, 6 meses após a ablação, 12 meses após a ablação
Especificidade da AV na diferenciação de nódulos tireoidianos malignos e benignos
Prazo: Linha de base, 3 meses após a ablação, 6 meses após a ablação, 12 meses após a ablação
A especificidade do VA na diferenciação de nódulos tireoidianos malignos e benignos será determinada comparando a imagem VA com a imagem dos EUA.
Linha de base, 3 meses após a ablação, 6 meses após a ablação, 12 meses após a ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-008778 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-10842 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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