Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering og differensiering av skjoldbruskknuter ved akustisk bildebehandling og viskoelastiske parametere

23. mars 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien gjøres for å identifisere og differensiere skjoldbruskknuter ved akustisk avbildning og viskoelastiske parametere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identifikasjon av skjoldbruskknuter ved vibro-akustografi - Bestem deteksjonshastighet.

II. Vurder spesifisiteten til VA ved å skille ondartede og godartede knuter i skjoldbruskkjertelen - Sammenlign resultatet med ultralyd (US).

III. Vurder diagnostisk verdi av Shear Wave Ultrasound Vibrometri (SDUV) og Comb Push shear elastography (CUSE) ved differensiering av skjoldbruskknuter - korreler SDUV- og CUSE-resultater med patologi.

IV. Test og sammenlign resultatene av skjærbølgeavbildning med en ny FDA-godkjent ultralydenhet kalt SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Vurder diagnostisk verdi av Shear Wave Ultrasound Vibrometri (SDUV) og Comb Push shear elastography (CUSE) i differensiering av palpable og sonografisk detekterbare cervikale lymfeknuter eller ikke-thyroidale nakkemasser.

VI. Vurder de diagnostiske verdiene for kvantitativ ultralydavbildning av mikrokar for differensiering av skjoldbruskknuter og cervikale lymfeknuter.

VII. Vurder responsen på alkoholablasjon hos pasienter med tilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen på skjoldbruskkjertelen eller nye lymfeknuter på halsen.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår ultralydundersøkelse under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Azra Alizad, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientfrivillige i alderen 8 år og oppover som er mistenkelige for kreft i skjoldbruskkjertelen eller en gruppe pasienter som har palpable og sonografisk detekterbare lymfeknuter eller ikke-thyreoidale nakkemasser eller som tidligere ble diagnostisert med skjoldbruskkjertelkreft og behandlet med thyreoidektomi og nylig diagnostisert som å ha tilbakefallsknuter på skjoldbruskkjertelen seng eller på nakken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * Mannlige og kvinnelige pasientfrivillige fra 8 år og oppover som er mistenkelige for kreft i skjoldbruskkjertelen

    • Pasienter som har palpable og sonografisk påvisbare lymfeknuter eller ikke-tyreoidale nakkemasser og henvises til radiologiavdelingen eller endokrinologi for finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB)
    • Pasienter 18 og oppover som tidligere ble diagnostisert med kreft i skjoldbruskkjertelen og behandlet med tyreoidektomi og nylig diagnostisert med tilbakefallsknuter på skjoldbruskkjertelen eller på halsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fordi kreft i skjoldbruskkjertelen er sjelden under 8 år, er barn yngre enn denne alderen ekskludert fra studien
  • Å ha FNAB eller kirurgisk biopsi på skjoldbruskkjertelen på mindre enn to uker for skjoldbrusk nodule deteksjonsgruppe
  • Å ha FNAB eller kirurgisk biopsi på cervikale lymfeknuter eller ikke-thyroidale masser for denne pasientgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår ultralydundersøkelse under studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av knuter vellykket lokalisert ved vibro-akustografi (VA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter ablasjon, 6 måneder etter ablasjon, 12 måneder etter ablasjon
Vellykket knutelokalisering vil bli vurdert ved gjennomgang av VA-bildet i forhold til informasjon om knuteplassering fra referanseultralydbildet (US) (enig/uenig om plassering vil bli bestemt for hver knute).
Baseline, 3 måneder etter ablasjon, 6 måneder etter ablasjon, 12 måneder etter ablasjon
Spesifisitet av VA ved å skille ondartede og godartede knuter i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter ablasjon, 6 måneder etter ablasjon, 12 måneder etter ablasjon
Spesifisiteten til VA ved å skille ondartede og godartede knuter i skjoldbruskkjertelen vil bli bestemt ved å sammenligne VA-bildet med det amerikanske bildet.
Baseline, 3 måneder etter ablasjon, 6 måneder etter ablasjon, 12 måneder etter ablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2009

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-008778 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-10842 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere