Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy csomók azonosítása és megkülönböztetése akusztikus képalkotás és viszkoelasztikus paraméterek alapján

2024. január 11. frissítette: Mayo Clinic
Ezt a vizsgálatot a pajzsmirigy csomók azonosítására és megkülönböztetésére végzik akusztikus képalkotás és viszkoelasztikus paraméterek alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Pajzsmirigy csomók azonosítása vibro-akusztográfiával - Határozza meg a kimutatási arányt.

II. Értékelje a VA specifikusságát a rosszindulatú és jóindulatú pajzsmirigy csomók megkülönböztetésében - Hasonlítsa össze az eredményt az ultrahang (US) eredményével.

III. Értékelje a nyíróhullámú ultrahangos vibrometria (SDUV) és a Comb Push nyírási elasztográfia (CUSE) diagnosztikai értékét a pajzsmirigy csomók differenciálásában – az SDUV és a CUSE eredményeit korrelálja a patológiával.

IV. Tesztelje és hasonlítsa össze a nyíróhullám-képalkotás eredményeit az FDA által jóváhagyott új, SuperSonic Imagine Aixplorer ultrahangkészülékkel.

V. A nyíróhullámú ultrahangos vibrometria (SDUV) és a Comb Push nyírási elasztográfia (CUSE) diagnosztikai értékének felmérése tapintható és ultrahanggal kimutatható nyaki nyirokcsomók vagy nem pajzsmirigy nyaki tömegek megkülönböztetésében.

VI. Értékelje az ultrahangos kvantitatív mikroerek képalkotás diagnosztikai értékeit a pajzsmirigy csomók és nyaki nyirokcsomók differenciálására.

VII. Értékelje az alkohol ablációra adott válaszát a visszatérő pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél a pajzsmirigyágyon vagy új nyirokcsomókban a nyakon.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A vizsgálat során a betegek ultrahangos képalkotást végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

650

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Azra Alizad, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8 éves vagy annál idősebb önkéntesek, akiknél pajzsmirigyrák gyanúja merül fel, vagy olyan betegek csoportja, akiknél tapintható és ultrahanggal kimutatható nyirokcsomók vagy nem pajzsmirigy nyaktömegek vannak, vagy akiknél korábban pajzsmirigyrákot diagnosztizáltak és pajzsmirigyeltávolítással kezelték, és nemrégiben kiújultak a pajzsmirigy csomói az ágyon vagy a nyakukon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • * 8 éves vagy annál idősebb önkéntes férfi és női betegek, akiknél pajzsmirigyrák gyanúja merül fel

    • Azok a betegek, akiknek tapintható és ultrahangos vizsgálattal kimutatható nyirokcsomói vagy nem pajzsmirigyes nyaktömegük van, és Finom-tűs aspirációs biopsziára (FNAB) a radiológiai osztályra vagy az endokrinológiai osztályra utalják
    • 18 éves és idősebb betegek, akiknél korábban pajzsmirigyrákot diagnosztizáltak, és pajzsmirigyeltávolítással kezelték őket, és nemrégiben diagnosztizálták, hogy a pajzsmirigyágyon vagy a nyakukon kiújultak a csomók

Kizárási kritériumok:

  • Mivel a pajzsmirigyrák ritka 8 éves kor alatt, az ennél fiatalabb gyermekeket kizárják a vizsgálatból
  • FNAB vagy sebészeti biopszia a pajzsmirigyen kevesebb, mint két héten belül a pajzsmirigy csomók kimutatására szolgáló csoportban
  • FNAB vagy műtéti biopszia a nyaki nyirokcsomókon vagy nem pajzsmirigy tömegeken ebben a betegcsoportban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A vizsgálat során a betegek ultrahangos képalkotást végeznek.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vibroakusztográfia (VA) által sikeresen lokalizált csomók előfordulása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az abláció után, 6 hónappal az abláció után, 12 hónappal az abláció után
A gócok sikeres lokalizációját a VA-kép áttekintése fogja értékelni a referencia ultrahangos (US) képen található csomó helyinformációihoz viszonyítva (az egyetértés/nem egyezik meg a helymeghatározás minden góc esetében).
Kiindulási állapot, 3 hónappal az abláció után, 6 hónappal az abláció után, 12 hónappal az abláció után
A VA specifitása a rosszindulatú és jóindulatú pajzsmirigycsomók megkülönböztetésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az abláció után, 6 hónappal az abláció után, 12 hónappal az abláció után
A VA specifikusságát a rosszindulatú és jóindulatú pajzsmirigy csomók megkülönböztetésében úgy határozzuk meg, hogy a VA-képet összehasonlítjuk az amerikai képpel.
Kiindulási állapot, 3 hónappal az abláció után, 6 hónappal az abláció után, 12 hónappal az abláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Azra Alizad, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-008778 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2023-10842 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel