- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06207188
Kilpirauhasen kyhmyjen tunnistaminen ja erottaminen akustisen kuvantamisen ja viskoelastisten parametrien perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kilpirauhasen kyhmyjen tunnistaminen vibroakustografialla - Määritä havaitsemisnopeus.
II. Arvioi VA:n spesifisyys kilpirauhasen pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kyhmyjen erottamisessa - Vertaa tulosta ultraäänitutkimukseen (US).
III. Arvioi leikkausaaltoultraäänivibrometrian (SDUV) ja Comb Push leikkauselastografian (CUSE) diagnostinen arvo kilpirauhasen kyhmyjen erottamisessa – korreloi SDUV- ja CUSE-tulokset patologiaan.
IV. Testaa ja vertaa leikkausaaltokuvauksen tuloksia uudella FDA:n hyväksymällä ultraäänilaitteella nimeltä SuperSonic Imagine Aixplorer.
V. Arvioi leikkausaaltoultraäänivibrometrian (SDUV) ja Comb Push -leikkauselalastografian (CUSE) diagnostinen arvo palpoitavissa ja ultraäänellä havaittavissa olevien kohdunkaulan imusolmukkeiden tai ei-kilpirauhasen kaulan massojen erottamisessa.
VI. Arvioi ultraääni-kvantitatiivisen mikroverisuonikuvauksen diagnostiset arvot kilpirauhasen kyhmyjen ja kohdunkaulan imusolmukkeiden erottamiseksi.
VII. Arvioi vaste alkoholiablaatioon potilailla, joilla on toistuva kilpirauhassyöpä kilpirauhasvuoteessa tai uusia imusolmukkeita kaulassa.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaille tehdään ultraäänikuvaus tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Nirvikar Dahiya, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Melanie P. Caserta, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Azra Alizad, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset mies- ja naispotilaat, jotka epäilevät kilpirauhassyöpää
- Potilaat, joilla on tunnusteltavissa olevia ja ultraäänisesti havaittavia imusolmukkeita tai ei-kilpirauhasen kaulan massaa ja jotka lähetetään radiologian tai endokrinologian osastolle hienoneula-aspiraatiobiopsiaan (FNAB)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu kilpirauhassyöpä ja joita on hoidettu kilpirauhasen poistoleikkauksella ja joilla on äskettäin diagnosoitu uusiutuvia solmukkeita kilpirauhasen sängyssä tai kaulassa
Poissulkemiskriteerit:
- Koska kilpirauhassyöpä on harvinainen alle 8-vuotiailla, tätä nuoremmat lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
- Kilpirauhasen FNAB tai kirurginen biopsia alle kahdessa viikossa kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemisryhmässä
- FNAB tai kirurginen biopsia kohdunkaulan imusolmukkeista tai ei-kilpirauhasmassasta tälle potilasryhmälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaille tehdään ultraäänikuvaus tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vibroakustografialla (VA) onnistuneesti sijoitettujen kyhmyjen esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ablaation jälkeen, 6 kuukautta ablaation jälkeen, 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Onnistunut kyhmyn lokalisointi arvioidaan tarkastelemalla VA-kuvaa suhteessa kyhmyn sijaintitietoon vertailu-ultraäänikuvasta (US) (saamista/eri mieltä sijainnista määritetään jokaiselle kyhmylle).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ablaation jälkeen, 6 kuukautta ablaation jälkeen, 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
|
VA:n spesifisyys kilpirauhasen kyhmyjen pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten erottamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ablaation jälkeen, 6 kuukautta ablaation jälkeen, 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
VA:n spesifisyys kilpirauhasen pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kyhmyjen erottamisessa määritetään vertaamalla VA-kuvaa US-kuvaan.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ablaation jälkeen, 6 kuukautta ablaation jälkeen, 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-008778 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-10842 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA148994 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen karsinooma
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterGilead SciencesRekrytointiSylkirauhassyöpä | GlandYhdysvallat
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisTulehdus | Sjogrenin syndrooma | Gland; TulehdusTurkki
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiivinen, ei rekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat