Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a diferenciace uzlů štítné žlázy pomocí akustického zobrazení a viskoelastických parametrů

23. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem identifikace a diferenciace uzlů štítné žlázy pomocí akustického zobrazení a viskoelastických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikace uzlů štítné žlázy pomocí vibroakusografie - Stanovení míry detekce.

II. Vyhodnoťte specifičnost ZO při odlišení maligních a benigních uzlů štítné žlázy - Porovnejte výsledek s výsledkem ultrazvuku (US).

III. Posuďte diagnostickou hodnotu Shear Wave Ultrasound Vibrometrie (SDUV) a Comb Push shear elastography (CUSE) při diferenciaci tyreoidálních nodulů – korelujte výsledky SDUV a CUSE s patologií.

IV. Otestujte a porovnejte výsledky zobrazování smykových vln s novým ultrazvukovým zařízením schváleným FDA s názvem SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Posoudit diagnostickou hodnotu Shear Wave Ultrasound Vibrometrie (SDUV) a Comb Push shear elastography (CUSE) při diferenciaci hmatných a sonograficky detekovatelných krčních lymfatických uzlin nebo netyreoidálních masiv krku.

VI. Posuďte diagnostické hodnoty ultrazvukového kvantitativního zobrazení mikrocév pro diferenciaci tyreoidálních uzlin a krčních lymfatických uzlin.

VII. Posuďte odpověď na alkoholovou ablaci u pacientů s recidivujícím karcinomem štítné žlázy na lůžku štítné žlázy nebo novými lymfatickými uzlinami na krku.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti během studie podstupují ultrazvukové zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azra Alizad, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní pacienti ve věku 8 let a starší, kteří jsou podezřelí na rakovinu štítné žlázy, nebo skupina pacientů, kteří mají hmatné a sonograficky detekovatelné lymfatické uzliny nebo netyreoidální masy krku nebo kteří byli dříve diagnostikováni s rakovinou štítné žlázy a léčeni tyreoidektomií a nedávno u nich byla diagnostikována recidivující uzliny na štítné žláze posteli nebo na krku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Dobrovolníci z řad mužů a žen ve věku 8 a více let, kteří jsou podezřelí z rakoviny štítné žlázy

    • Pacienti, kteří mají hmatné a sonograficky detekovatelné lymfatické uzliny nebo netyreoidální masy krku a jsou odesíláni na radiologické oddělení nebo endokrinologii k biopsii tenkou jehlou (FNAB)
    • Pacienti ve věku 18 a více let, u kterých byla dříve diagnostikována rakovina štítné žlázy a léčeni tyreoidektomií a nedávno jim byla diagnostikována recidivující uzliny na lůžku štítné žlázy nebo na krku

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k tomu, že rakovina štítné žlázy je vzácná ve věku do 8 let, děti mladší než tento věk jsou ze studie vyloučeny
  • FNAB nebo chirurgická biopsie štítné žlázy za méně než dva týdny pro skupinu detekující uzliny štítné žlázy
  • FNAB nebo chirurgická biopsie na cervikálních lymfatických uzlinách nebo netyreoidálních masách pro tuto skupinu pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti během studie podstupují ultrazvukové zobrazování.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt uzlů úspěšně lokalizovaných vibroakusografií (VA)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po ablaci, 6 měsíců po ablaci, 12 měsíců po ablaci
Úspěšná lokalizace uzliny bude posouzena přezkoumáním VA obrazu vzhledem k informacím o umístění uzliny z referenčního ultrazvukového (US) obrazu (souhlas/nesouhlas s umístěním bude určen pro každý uzlík).
Výchozí stav, 3 měsíce po ablaci, 6 měsíců po ablaci, 12 měsíců po ablaci
Specifičnost ZO při odlišení maligních a benigních uzlin štítné žlázy
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po ablaci, 6 měsíců po ablaci, 12 měsíců po ablaci
Specifičnost ZO při odlišení maligních a benigních uzlin štítné žlázy bude stanovena porovnáním ZO obrazu s obrazem US.
Výchozí stav, 3 měsíce po ablaci, 6 měsíců po ablaci, 12 měsíců po ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-008778 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2023-10842 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom štítné žlázy

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit