Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og differentiering af skjoldbruskkirtelknolder ved akustisk billeddannelse og viskoelastiske parametre

11. januar 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at identificere og differentiere skjoldbruskkirtelknuder ved akustisk billeddannelse og viskoelastiske parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identifikation af skjoldbruskkirtelknogler ved vibro-akustografi - Bestem detektionshastigheden.

II. Evaluer specificiteten af ​​VA ved differentiering af maligne og godartede skjoldbruskkirtelknuder - Sammenlign resultatet med ultralyd (US).

III. Vurder den diagnostiske værdi af Shear Wave Ultrasound Vibrometri (SDUV) og Comb Push shear elastography (CUSE) ved differentiering af thyroidea-knuder - korreler SDUV- og CUSE-resultater til patologi.

IV. Test og sammenlign resultaterne af forskydningsbølgebilleder med ny FDA-godkendt ultralydsenhed kaldet SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Vurder den diagnostiske værdi af Shear Wave Ultrasound Vibrometri (SDUV) og Comb Push shear-elastografi (CUSE) i differentiering af palpable og sonografisk påviselige cervikale lymfeknuder eller non-thyroidale halsmasser.

VI. Vurder de diagnostiske værdier af ultralyds kvantitativ mikrokar-billeddannelse til differentiering af skjoldbruskkirtelknuder og cervikale lymfeknuder.

VII. Vurder responsen på alkoholablation hos patienter med tilbagevendende skjoldbruskkirtelkræft på skjoldbruskkirtlen eller nye lymfeknuder på halsen.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår ultralydsbilleddannelse ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azra Alizad, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientfrivillige i alderen 8 og opefter, som er mistænkelige for skjoldbruskkirtelkræft, eller en gruppe patienter, som har palpable og sonografisk påviselige lymfeknuder eller nonthyreoidale halsmasser, eller som tidligere var diagnosticeret med thyreoideacancer og behandlet med thyreoidektomi og for nylig diagnosticeret med recidivknuder på skjoldbruskkirtlen seng eller på halsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Mandlige og kvindelige patientfrivillige i alderen 8 år og opefter, som er mistænkelige for kræft i skjoldbruskkirtlen

    • Patienter, der har palpable og sonografisk påviselige lymfeknuder eller nonthyreoidale nakkemasser og henvises til radiologisk afdeling eller endokrinologi for finnålsaspirationsbiopsi (FNAB)
    • Patienter fra 18 år og derover, som tidligere var diagnosticeret med skjoldbruskkirtelkræft og behandlet med thyreoidektomi og for nylig diagnosticeret med tilbagevendende knuder på skjoldbruskkirtlen eller på halsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fordi kræft i skjoldbruskkirtlen er sjælden under 8 år, er børn yngre end denne alder udelukket fra undersøgelsen
  • At have FNAB eller kirurgisk biopsi på skjoldbruskkirtlen på mindre end to uger for skjoldbruskkirtel nodule detektionsgruppe
  • At have FNAB eller kirurgisk biopsi på cervikale lymfeknuder eller ikke-thyreoidale masser for denne gruppe patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienter gennemgår ultralydsbilleddannelse ved undersøgelse.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af knuder med succes lokaliseret ved vibro-akustografi (VA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter ablation, 6 måneder efter ablation, 12 måneder efter ablation
Succesfuld knudelokalisering vil blive vurderet ved gennemgang af VA-billedet i forhold til information om knudeplacering fra reference ultralydsbilledet (US) (enig/uenig om placering vil blive bestemt for hver knude).
Baseline, 3 måneder efter ablation, 6 måneder efter ablation, 12 måneder efter ablation
Specificitet af VA ved differentiering af maligne og godartede skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter ablation, 6 måneder efter ablation, 12 måneder efter ablation
Specificiteten af ​​VA til at differentiere maligne og benigne af thyroidea-knuder vil blive bestemt ved at sammenligne VA-billedet med det amerikanske billede.
Baseline, 3 måneder efter ablation, 6 måneder efter ablation, 12 måneder efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azra Alizad, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Anslået)

15. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-008778 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2023-10842 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner