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Identificación y diferenciación de nódulos tiroideos mediante imágenes acústicas y parámetros viscoelásticos.

11 de enero de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se realiza para identificar y diferenciar los nódulos tiroideos mediante imágenes acústicas y parámetros viscoelásticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificación de nódulos tiroideos mediante vibroacustografía - Determinar la tasa de detección.

II. Evaluar la especificidad de la VA para diferenciar los nódulos tiroideos malignos y benignos. Comparar el resultado con el de la ecografía (EE.UU.).

III. Evalúe el valor diagnóstico de la vibrometría ultrasónica de onda de corte (SDUV) y la elastografía de corte con peine y empuje (CUSE) en la diferenciación de nódulos tiroideos; correlacione los resultados de SDUV y CUSE con la patología.

IV. Pruebe y compare los resultados de las imágenes de ondas de corte con el nuevo dispositivo de ultrasonido aprobado por la FDA llamado SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Evaluar el valor diagnóstico de la vibrometría ultrasónica de onda de corte (SDUV) y la elastografía de corte con peine y empuje (CUSE) en la diferenciación de ganglios linfáticos cervicales palpables y detectables ecográficamente o masas de cuello no tiroideas.

VI. Evaluar los valores diagnósticos de las imágenes cuantitativas de microvasos por ecografía para la diferenciación de nódulos tiroideos y ganglios linfáticos cervicales.

VII. Evaluar la respuesta a la ablación con alcohol en pacientes con cáncer de tiroides recurrente en el lecho tiroideo o nuevos ganglios linfáticos en el cuello.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una ecografía en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Azra Alizad, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes voluntarios de 8 años en adelante que son sospechosos de cáncer de tiroides o un grupo de pacientes que tienen ganglios linfáticos palpables y detectables ecográficamente o masas en el cuello no tiroideas o que fueron previamente diagnosticados con cáncer de tiroides y tratados con tiroidectomía y recientemente diagnosticados con recurrencia de ganglios en la tiroides. cama o en el cuello.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • *Pacientes voluntarios masculinos y femeninos de 8 años en adelante que son sospechosos de cáncer de tiroides.

    • Pacientes que tienen ganglios linfáticos palpables y detectables ecográficamente o masas en el cuello no tiroideas y son remitidos al Departamento de Radiología o Endocrinología para una biopsia por aspiración con aguja fina (PAAF)
    • Pacientes de 18 años en adelante a quienes previamente se les diagnosticó cáncer de tiroides y fueron tratados con tiroidectomía y recientemente se les diagnosticó recurrencia de ganglios en el lecho tiroideo o en el cuello.

Criterio de exclusión:

  • Debido a que el cáncer de tiroides es poco común en menores de 8 años, los niños menores de esta edad quedan excluidos del estudio.
  • Realizar FNAB o biopsia quirúrgica de tiroides en menos de dos semanas para el grupo de detección de nódulo tiroideo
  • Realizar una PAAF o una biopsia quirúrgica de los ganglios linfáticos cervicales o masas no tiroideas para este grupo de pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes se someten a una ecografía en el estudio.
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de nódulos localizados exitosamente mediante vibroacustografía (VA)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la ablación, 6 meses después de la ablación, 12 meses después de la ablación
La localización exitosa del nódulo se evaluará mediante la revisión de la imagen VA en relación con la información de ubicación del nódulo de la imagen de ultrasonido de referencia (EE. UU.) (se determinará si se está de acuerdo o en desacuerdo con la ubicación para cada nódulo).
Valor inicial, 3 meses después de la ablación, 6 meses después de la ablación, 12 meses después de la ablación
Especificidad de la VA para diferenciar los nódulos tiroideos malignos y benignos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la ablación, 6 meses después de la ablación, 12 meses después de la ablación
La especificidad de VA para diferenciar los nódulos tiroideos malignos y benignos se determinará comparando la imagen de VA con la imagen de EE. UU.
Valor inicial, 3 meses después de la ablación, 6 meses después de la ablación, 12 meses después de la ablación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Azra Alizad, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2009

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08-008778 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2023-10842 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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