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Identification et différenciation des nodules thyroïdiens par imagerie acoustique et paramètres viscoélastiques

11 janvier 2024 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude vise à identifier et différencier les nodules thyroïdiens par imagerie acoustique et paramètres viscoélastiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identification des nodules thyroïdiens par vibro-acoustographie - Déterminer le taux de détection.

II. Évaluer la spécificité de l'AV pour différencier les nodules thyroïdiens malins et bénins - Comparer le résultat à celui de l'échographie (US).

III. Évaluer la valeur diagnostique de la vibrométrie par ultrasons à ondes de cisaillement (SDUV) et de l'élastographie de cisaillement Comb Push (CUSE) dans la différenciation des nodules thyroïdiens - corréler les résultats SDUV et CUSE à la pathologie.

IV. Testez et comparez les résultats de l'imagerie par ondes de cisaillement avec le nouvel appareil à ultrasons approuvé par la FDA appelé SuperSonic Imagine Aixplorer.

V. Évaluer la valeur diagnostique de la vibrométrie par ultrasons à ondes de cisaillement (SDUV) et de l'élastographie de cisaillement Comb Push (CUSE) dans la différenciation des ganglions lymphatiques cervicaux palpables et détectables par échographie ou des masses cervicales non thyroïdiennes.

VI. Évaluer les valeurs diagnostiques de l'imagerie quantitative des microvaisseaux par ultrasons pour la différenciation des nodules thyroïdiens et des ganglions lymphatiques cervicaux.

VII. Évaluer la réponse à l'ablation alcoolique chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde récurrent sur le lit thyroïdien ou de nouveaux ganglions lymphatiques au cou.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent une imagerie échographique pendant l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Azra Alizad, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients volontaires âgés de 8 ans et plus suspectés de cancer de la thyroïde ou groupe de patients présentant des ganglions lymphatiques palpables et détectables par échographie ou des masses cervicales non thyroïdiennes ou ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la thyroïde et traité par thyroïdectomie et récemment diagnostiqués comme ayant des ganglions récidivants sur la thyroïde. lit ou sur leur cou.

La description

Critère d'intégration:

  • * Patients volontaires, hommes et femmes, âgés de 8 ans et plus, soupçonnés d'être atteints d'un cancer de la thyroïde.

    • Patients présentant des ganglions lymphatiques palpables et détectables par échographie ou des masses cervicales non thyroïdiennes et référés au service de radiologie ou d'endocrinologie pour une biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNAB)
    • Patients de 18 ans et plus ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la thyroïde et traités par thyroïdectomie et ayant récemment reçu un diagnostic de ganglions récidivants sur le lit de la thyroïde ou sur le cou.

Critère d'exclusion:

  • Le cancer de la thyroïde étant rare avant l'âge de 8 ans, les enfants de moins de cet âge sont exclus de l'étude.
  • Avoir une FNAB ou une biopsie chirurgicale de la thyroïde en moins de deux semaines pour le groupe de détection des nodules thyroïdiens
  • Avoir une FNAB ou une biopsie chirurgicale des ganglions lymphatiques cervicaux ou des masses non thyroïdiennes pour ce groupe de patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent une imagerie échographique pendant l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des nodules localisés avec succès par vibro-acoustographie (VA)
Délai: Base de référence, 3 mois après l'ablation, 6 mois après l'ablation, 12 mois après l'ablation
La localisation réussie du nodule sera évaluée par l'examen de l'image VA par rapport aux informations de localisation du nodule à partir de l'image échographique de référence (États-Unis) (l'accord/le désaccord sur l'emplacement sera déterminé pour chaque nodule).
Base de référence, 3 mois après l'ablation, 6 mois après l'ablation, 12 mois après l'ablation
Spécificité de l'AV dans la différenciation des nodules thyroïdiens malins et bénins
Délai: Base de référence, 3 mois après l'ablation, 6 mois après l'ablation, 12 mois après l'ablation
La spécificité de l'AV dans la différenciation des nodules thyroïdiens malins et bénins sera déterminée en comparant l'image VA à l'image américaine.
Base de référence, 3 mois après l'ablation, 6 mois après l'ablation, 12 mois après l'ablation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azra Alizad, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2009

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Première publication (Estimé)

15 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-008778 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-10842 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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