Identificatie en differentiatie van schildklierknobbeltjes door akoestische beeldvorming en visco-elastische parameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificatie van schildklierknobbeltjes door middel van vibro-akoestiek - Bepaal het detectiepercentage.
II. Evalueer de specificiteit van VA bij het onderscheiden van kwaadaardige en goedaardige schildklierknobbeltjes - Vergelijk het resultaat met dat van echografie (VS).
III. Beoordeel de diagnostische waarde van Shear Wave Ultrasound Vibrometry (SDUV) en Comb Push shear elastography (CUSE) bij de differentiatie van schildklierknobbeltjes - correleer SDUV- en CUSE-resultaten met pathologie.
IV. Test en vergelijk de resultaten van shear wave imaging met het nieuwe, door de FDA goedgekeurde ultrasone apparaat genaamd SuperSonic Imagine Aixplorer.
V. Beoordeel de diagnostische waarde van Shear Wave Ultrasound Vibrometry (SDUV) en Comb Push Shear Elastography (CUSE) bij de differentiatie van palpabele en echografisch detecteerbare cervicale lymfeklieren of niet-schildklierhalsmassa's.
VI. Beoordeel de diagnostische waarden van kwantitatieve echografie van microvaten voor differentiatie van schildklierknobbeltjes en cervicale lymfeklieren.
VII. Beoordeel de reactie op alcoholablatie bij patiënten met recidiverende schildklierkanker in het schildklierbed of nieuwe lymfeklieren in de nek.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek echografie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nirvikar Dahiya, M.D.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie P. Caserta, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Azra Alizad, MD
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Mannelijke en vrouwelijke patiëntvrijwilligers van 8 jaar en ouder die verdacht zijn op schildklierkanker
- Patiënten met palpabele en echografisch detecteerbare lymfeklieren of niet-thyreoïdale nekmassa's en die worden doorverwezen naar de afdeling Radiologie of Endocrinologie voor een fijne naaldaspiratiebiopsie (FNAB)
- Patiënten van 18 jaar en ouder bij wie eerder de diagnose schildklierkanker is gesteld en die zijn behandeld met een thyreoïdectomie en waarbij onlangs de diagnose is gesteld dat ze terugkerende klieren hebben in het schildklierbed of in de nek
Uitsluitingscriteria:
- Omdat schildklierkanker onder de 8 jaar zelden voorkomt, worden kinderen jonger dan deze leeftijd uitgesloten van het onderzoek
- Het hebben van FNAB of chirurgische biopsie van de schildklier in minder dan twee weken voor de detectiegroep van schildklierknobbeltjes
- Het ondergaan van FNAB of chirurgische biopsie van cervicale lymfeklieren of niet-schildkliermassa's voor deze groep patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek echografie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van knobbeltjes die met succes zijn gelokaliseerd door vibro-akoestografie (VA)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na ablatie, 6 maanden na ablatie, 12 maanden na ablatie
|
Succesvolle lokalisatie van de knobbel zal worden beoordeeld door beoordeling van het VA-beeld ten opzichte van de informatie over de locatie van de knobbel uit het referentie-echografiebeeld (VS) (het eens/niet eens over de locatie zal voor elke knobbel worden bepaald).
|
Basislijn, 3 maanden na ablatie, 6 maanden na ablatie, 12 maanden na ablatie
|
|
Specificiteit van VA bij het onderscheiden van kwaadaardige en goedaardige schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na ablatie, 6 maanden na ablatie, 12 maanden na ablatie
|
De specificiteit van VA bij het onderscheiden van kwaadaardige en goedaardige schildklierknobbeltjes zal worden bepaald door het VA-beeld te vergelijken met het Amerikaanse beeld.
|
Basislijn, 3 maanden na ablatie, 6 maanden na ablatie, 12 maanden na ablatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azra Alizad, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-008778 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-10842 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA148994 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .