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音響画像と粘弾性パラメータによる甲状腺結節の特定と鑑別

2024年1月11日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、音響画像と粘弾性パラメータによって甲状腺結節を特定し、区別するために行われています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 振動音響検査による甲状腺結節の特定 - 検出率を決定します。

II.甲状腺結節の悪性と良性を区別する際の VA の特異性を評価します - 結果を超音波 (US) の結果と比較します。

Ⅲ．甲状腺結節の鑑別におけるせん断波超音波振動測定法 (SDUV) およびコームプッシュせん断エラストグラフィー (CUSE) の診断価値を評価します。SDUV および CUSE の結果を病理と関連付けます。

IV. SuperSonic Imagine Aixplorer と呼ばれる新しい FDA 承認の超音波装置を使用して、せん断波イメージングの結果をテストして比較します。

V. 触診可能で超音波検査で検出可能な頸部リンパ節または非甲状腺頸部腫瘤の鑑別におけるせん断波超音波振動測定法 (SDUV) およびコームプッシュせん断エラストグラフィー (CUSE) の診断的価値を評価します。

VI.甲状腺結節と頸部リンパ節の鑑別に関する超音波定量的微小血管イメージングの診断価値を評価します。

VII.甲状腺床に再発甲状腺がんがある患者、または首に新しいリンパ節がある患者のアルコールアブレーションに対する反応を評価します。

概要: これは観察研究です。

患者は研究のために超音波画像検査を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic in Arizona
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nirvikar Dahiya, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melanie P. Caserta, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Azra Alizad, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺がんが疑われる8歳以上の患者ボランティア、または触診および超音波検査で検出可能なリンパ節または非甲状腺性頸部腫瘤を有する患者グループ、または以前に甲状腺がんと診断され甲状腺切除術を受け、最近甲状腺に再発節があると診断された患者グループベッドや首の上に。

説明

包含基準:

  • ※甲状腺がんの疑いがある8歳以上の男女の患者ボランティア

    • 触診可能かつ超音波検査で検出可能なリンパ節または非甲状腺性頸部腫瘤があり、穿刺吸引生検（FNAB）のために放射線科または内分泌科に紹介された患者
    • 以前に甲状腺がんと診断され甲状腺切除術を受け、最近甲状腺床または首に再発節があると診断された18歳以上の患者

除外基準:

  • 8歳未満の甲状腺がんはまれであるため、この年齢未満の小児は研究から除外されます。
  • 甲状腺結節検出群の場合、2週間以内に甲状腺のFNABまたは外科的生検を受ける
  • このグループの患者に対して頸部リンパ節または非甲状腺腫瘤に対して FNAB または外科的生検を行っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
患者は研究のために超音波画像検査を受けます。
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動音響検査 (VA) により位置特定に成功した結節の発生率
時間枠：ベースライン、アブレーション後 3 か月、アブレーション後 6 か月、アブレーション後 12 か月
結節の位置特定の成功は、基準超音波 (US) 画像からの結節の位置情報に対する VA 画像のレビューによって評価されます (位置に関する同意/不一致は結節ごとに決定されます)。
ベースライン、アブレーション後 3 か月、アブレーション後 6 か月、アブレーション後 12 か月
甲状腺結節の悪性と良性の鑑別におけるVAの特異性
時間枠：ベースライン、アブレーション後 3 か月、アブレーション後 6 か月、アブレーション後 12 か月
甲状腺結節の悪性と良性を区別する際の VA の特異性は、VA 画像を US 画像と比較することによって決定されます。
ベースライン、アブレーション後 3 か月、アブレーション後 6 か月、アブレーション後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Azra Alizad, M.D.、Mayo Clinic in Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年5月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月11日

最初の投稿 (推定)

2024年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08-008778 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2023-10842 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA148994 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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