- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06207201
병원 내 심정지 발견 (Discover IHCA)
2024년 1월 11일 업데이트: Montefiore Medical Center
병원 내 심정지 발견: 병원 후 심정지 관리 관행에 대한 전향적 다기관 연구
IHCA(Discover In-Hospital Cardiac Arrest) 연구는 병원 내 심정지 환자의 실제 변화를 더 잘 이해하기 위한 다기관, 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
체포 중 및 사후 관리의 여러 구성 요소에 관해 전문가들 사이에 상당한 논쟁이 있습니다. 본 연구는 병원 내 심정지 환자의 온도 조절 및 예후와 같은 이러한 구성 요소에 대한 증거 기반을 늘리는 것을 목표로 합니다. 즉각적이고 장기적인 체포 후 관리에 관한 통찰력을 제공하는 것 외에도 수집된 데이터는 심폐소생술 사례의 변형을 연구하는 데에도 유용할 것입니다.
이 프로젝트는 중환자의학협회(SCCM)의 Discovery, 중환자 연구 네트워크의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luke Andrea
- 전화번호: (718) 920-5731
- 이메일: landrea@montefiore.org
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
연락하다:
- Luke Andrea
- 전화번호: 718-920-5731
- 이메일: landrea@montefiore.org
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수석 연구원:
- Ari Moskowitz
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수석 연구원:
- Luke Andrea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ROSC가 6시간 이상 달성되고 환자가 ROSC 후 처음 6시간 이내에 편안한 치료로 전환되지 않는 모든 성인 병원 내 심정지 지표.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 환자
- 병원에 입원하는 동안 심정지(촉진 가능한 맥박 또는 관류 심장 활동 부족)가 발생한 환자
- 병동(원격 측정 또는 비원격 측정) 또는 중환자실에 입원했거나 입원했지만 여전히 응급실에서 병상을 기다리고 있는 환자
- 자발 순환 회복(20분 이상의 자발 순환 지속으로 정의되는 ROSC)을 달성했거나 흉부 압박이 진행 중인 체외막산소화요법(eCPR)을 시작한 환자
제외 기준:
- 비입원환자의 심장정지(예: 외래환자, 방문객)
- 심폐소생술(CPR)을 병원 밖에서 시작하는 환자
- 비지수 정지(병원 입원 중 환자의 첫 번째 정지가 아닌 정지, 병원 밖 심정지로 처음 입원한 환자도 제외)
- 수술실(OR) 또는 마취후 관리실(PACU)에서 IHCA를 겪고 있는 환자
- 응급실(ED)에 도착했지만 평가 및 병원 입원 전 심정지 환자
- 2분 미만 동안 지속되는 심장 정지(예: 2분 미만 동안 흉부 압박 실시)
- 환자가 자발 순환 회복(ROSC) 후 6시간 이내에 편안함 집중 치료로 전환되는 심정지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발열 발생률
기간: 심정지 후 최대 96시간
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혼수상태가 지속되는 환자에서 ROSC 이후 96시간까지 발열 발생률
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심정지 후 최대 96시간
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다중 모드 예측
기간: 심정지 후 최대 60일
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ROSC에서 퇴원할 때까지 치료를 중단하기 전 예후를 위해 최소한 두 가지 접근법을 사용합니다.
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심정지 후 최대 60일
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치료 조기 철회
기간: 심정지 후 최대 72시간
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ROSC 후 72시간까지 ROSC에서 치료 철회
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심정지 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ari Moskowitz, MD, MPH, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .