Fedezze fel a kórházi szívmegállást (Discover IHCA)
2024. november 12. frissítette: Montefiore Medical Center
Fedezze fel a kórházi szívmegállást: Leendő többközpontú tanulmány a kórházi szívmegállás utáni kezelési gyakorlatokról
A Discover In-Hospital Cardiac Arrest (IHCA) tanulmány egy többközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja, hogy jobban megértse a gyakorlati eltéréseket a kórházi szívleállás utáni betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelentős vita folyik a szakértők között a letartóztatáson belüli és a letartóztatás utáni ellátás számos összetevőjéről. A tanulmány célja ezen összetevők bizonyítékalapjának bővítése, különösen a hőmérséklet-szabályozás és a prognózis a kórházi szívmegállás utáni betegeknél. Amellett, hogy betekintést nyújtanak az azonnali és hosszú távú letartóztatás utáni ellátásba, az összegyűjtött adatok hasznosak lesznek a kardiopulmonális újraélesztési gyakorlatok eltéréseinek tanulmányozásában is.
Ezt a projektet a Society of Critical Care Medicine (SCCM) Discovery, a Critical Care Research Network támogatja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1050
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan felnőttkori kórházi szívmegállás, ahol a ROSC több mint 6 órán keresztül érhető el, és a beteg nem kerül át komfortos ellátásba a ROSC utáni első 6 órában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (≥18 éves) betegek
- Kórházba helyezéskor szívmegállásban szenvedő betegek (tapintható pulzus vagy perfundáló szívműködés hiánya)
- Osztályra (telemetriás vagy nem telemetriás) vagy intenzív osztályra felvett betegek, vagy felveszik, de még mindig a sürgősségi osztályon várják a kórházi ágyat
- Azok a betegek, akiknél a spontán keringés helyreállt (ROSC definíció szerint >20 percnyi tartós spontán keringés), VAGY testen kívüli membrán oxigenizációt (eCPR) indítottak mellkaskompresszió mellett
Kizárási kritériumok:
- Szívleállás nem fekvőbetegeknél (pl. járóbetegek, látogatók)
- Azok a betegek, akiknél a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) a kórházon kívül kezdődik
- Nem indexes leállások (olyan letartóztatások, amelyek nem a beteg első letartóztatása a kórházi felvétel során; ez nem tartalmazza azokat a betegeket is, akiket eredetileg kórházon kívüli szívmegállás miatt vettek fel)
- IHCA-ban szenvedő betegek a műtőben (OR) vagy az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU)
- Szívleállásban szenvedő betegek a sürgősségi osztályra (ED), de a kivizsgálás és a kórházba történő felvétel előtt
- 2 percig tartó szívmegállások (pl. 2 perc alatt végzett mellkaskompresszió)
- Szívleállások, amikor a beteget a spontán keringés (ROSC) visszatérését követő 6 órán belül kényelemközpontú ellátásra helyezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láz előfordulása
Időkeret: Akár 96 órával a szívmegállás után
|
A láz incidenciája a ROSC után 96 órával a ROSC után a kómában maradó betegek körében
|
Akár 96 órával a szívmegállás után
|
|
Multimodális előrejelzés
Időkeret: Akár 60 nappal a szívmegállás után
|
Legalább két megközelítés alkalmazása a prognózishoz az ROSC-ből való ellátás visszavonása előtt a kórházi elbocsátásig
|
Akár 60 nappal a szívmegállás után
|
|
Az ellátás korai megvonása
Időkeret: Akár 72 órával a szívmegállás után
|
Az ellátás visszavonása a ROSC-től a ROSC utáni 72 óráig
|
Akár 72 órával a szívmegállás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ari Moskowitz, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-14602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .