- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06207201
Oppdag hjertestans på sykehus (Discover IHCA)
Oppdag hjertestans på sykehus: En prospektiv multisenterstudie av praksiser for behandling av hjertestans etter sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er betydelig debatt blant eksperter angående mange komponenter av omsorg innen og etter arrestasjonen. Denne studien tar sikte på å øke bevisgrunnlaget for disse komponentene, spesielt temperaturkontroll og prognose hos post-in-hospital hjertestanspasienter. I tillegg til å gi innsikt angående umiddelbar og langsiktig omsorg etter arrestasjonen, vil data som samles inn også være nyttig for å studere variasjoner i hjerte-lunge-redningspraksis.
Dette prosjektet er støttet av Society of Critical Care Medicine (SCCM) Discovery, Critical Care Research Network.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år gamle) pasienter
- Pasienter med hjertestans (mangel på følbar puls eller perfuserende hjerteaktivitet) mens de er innlagt på sykehus
- Pasienter innlagt på en avdeling (telemetri eller ikke-telemetri) eller en intensivavdeling, eller er innlagt men fortsatt på akuttmottaket og venter på en sykehusseng
- Pasienter som oppnådde tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC definert som >20 minutter med vedvarende spontan sirkulasjon) ELLER startet på ekstrakorporal membranoksygenering (eCPR) med pågående brystkompresjoner
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans hos ikke-innlagte pasienter (f. polikliniske pasienter, besøkende)
- Pasienter hvis hjerte-lunge-redning (HLR) starter utenfor sykehuset
- Ikke-indeksarrestasjoner (arrestasjoner som ikke er pasientens første arrestasjon under sykehusinnleggelsen; dette ekskluderer også pasienter som opprinnelig ble innlagt for hjertestans utenom sykehus)
- Pasienter som lider av IHCA på operasjonsstuen (OR) eller postanestesiavdelingen (PACU)
- Pasienter med hjertestans etter ankomst til akuttmottaket (ED), men før de ble evaluert og innlagt på sykehuset
- Hjertestans som varer <2 minutter (dvs. brystkompresjoner utført <2 minutter)
- Hjertestans der pasienten går over til komfortfokusert behandling innen 6 timer etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feberforekomst
Tidsramme: Opptil 96 timer etter hjertestans
|
Forekomsten av feber fra ROSC til 96 timer etter ROSC blant pasienter som forblir komatøse
|
Opptil 96 timer etter hjertestans
|
|
Multimodal prognose
Tidsramme: Inntil 60 dager etter hjertestans
|
Bruk av minst to tilnærminger for prognose før tilbaketrekking av omsorg fra ROSC frem til utskrivning fra sykehus
|
Inntil 60 dager etter hjertestans
|
|
Tidlig tilbaketrekking av omsorg
Tidsramme: Opptil 72 timer etter hjertestans
|
Tilbaketrekking av omsorg fra ROSC til 72 timer etter ROSC
|
Opptil 72 timer etter hjertestans
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ari Moskowitz, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-14602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark