- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06207201
Ontdek hartstilstand in het ziekenhuis (Discover IHCA)
Ontdek hartstilstand in het ziekenhuis: een prospectief multicenteronderzoek naar de behandeling van hartstilstanden in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is veel discussie onder deskundigen over vele onderdelen van de zorg tijdens en na de arrestatie. Deze studie heeft tot doel de wetenschappelijke basis van deze componenten te vergroten, met name temperatuurbeheersing en prognose bij patiënten met een hartstilstand na opname in het ziekenhuis. Naast het verschaffen van inzichten met betrekking tot de zorg na de arrestatie op de onmiddellijke en lange termijn, zullen de verzamelde gegevens ook nuttig zijn bij het bestuderen van variaties in cardiopulmonale reanimatiepraktijken.
Dit project wordt gesteund door de Discovery van de Society of Critical Care Medicine (SCCM), het Critical Care Research Network.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud).
- Patiënten met een hartstilstand (gebrek aan voelbare pols of perfusie van hartactiviteit) terwijl ze in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Patiënten die zijn opgenomen op een afdeling (telemetrie of niet-telemetrie) of op een intensive care-afdeling, of die zijn opgenomen maar nog steeds op de afdeling spoedeisende hulp wachten op een ziekenhuisbed
- Patiënten die een terugkeer van de spontane circulatie bereikten (ROSC gedefinieerd als >20 minuten aanhoudende spontane circulatie) OF die begonnen met extracorporale membraanoxygenatie (eCPR) terwijl de borstcompressies aan de gang waren
Uitsluitingscriteria:
- Hartstilstand bij niet-gehospitaliseerde patiënten (bijv. poliklinische patiënten, bezoekers)
- Patiënten bij wie de reanimatie (CPR) buiten het ziekenhuis begint
- Niet-index arrestaties (arrestaties die niet de eerste arrestatie van de patiënt zijn tijdens de ziekenhuisopname; dit sluit ook patiënten uit die in eerste instantie zijn opgenomen vanwege een hartstilstand buiten het ziekenhuis)
- Patiënten met IHCA in de operatiekamer (OK) of post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
- Patiënten met een hartstilstand nadat ze op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) zijn aangekomen, maar voordat ze zijn geëvalueerd en in het ziekenhuis zijn opgenomen
- Hartstilstanden die <2 minuten duren (d.w.z. borstcompressies uitgevoerd <2 minuten)
- Hartstilstand waarbij de patiënt wordt overgezet naar comfortgerichte zorg binnen 6 uur na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koorts incidentie
Tijdsspanne: Tot 96 uur na een hartstilstand
|
De incidentie van koorts vanaf ROSC tot 96 uur na ROSC bij patiënten die comateus blijven
|
Tot 96 uur na een hartstilstand
|
|
Multimodale prognose
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na een hartstilstand
|
Het gebruik van ten minste twee benaderingen voor prognose voorafgaand aan het stopzetten van de zorg bij ROSC tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 60 dagen na een hartstilstand
|
|
Vroegtijdige stopzetting van de zorg
Tijdsspanne: Tot 72 uur na een hartstilstand
|
Het terugtrekken van zorg uit ROSC tot 72 uur na ROSC
|
Tot 72 uur na een hartstilstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ari Moskowitz, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-14602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWervingHartstilstand | Post-cardiac arrestatiezorgChina
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie