- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06207201
Oplev hjertestop på hospitalet (Discover IHCA)
Oplev hjertestop på hospitalet: En fremtidig multicenterundersøgelse af praksis for behandling af hjertestop efter på hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er betydelig debat blandt eksperter om mange komponenter i pleje inden for og efter anholdelse. Denne undersøgelse har til formål at øge evidensgrundlaget for disse komponenter, især temperaturkontrol og prognosticering hos post-in-hospitale hjertestoppatienter. Ud over at give indsigt vedrørende øjeblikkelig og langvarig pleje efter anholdelse, vil de indsamlede data også være nyttige til at studere variationer i hjerte-lunge-redningspraksis.
Dette projekt er godkendt af Society of Critical Care Medicines (SCCM) Discovery, Critical Care Research Network.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) patienter
- Patienter med hjertestop (manglende håndgribelig puls eller perfuserende hjerteaktivitet), mens de er indlagt på hospitalet
- Patienter, der er indlagt på en afdeling (telemetri eller ikke-telemetri) eller en intensivafdeling, eller er indlagt, men stadig på skadestuen og venter på en hospitalsseng
- Patienter, der opnåede tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC defineret som >20 minutters vedvarende spontan cirkulation) ELLER påbegyndt ekstrakorporal membraniltning (eCPR) med igangværende brystkompressioner
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop hos ikke-indlagte patienter (f. ambulante patienter, besøgende)
- Patienter, hvis hjerte-lunge-redning (HLR) starter uden for hospitalet
- Ikke-indeksanholdelser (anholdelser, der ikke er patientens første anholdelse under hospitalsindlæggelsen; dette udelukker også patienter, der oprindeligt blev indlagt for et hjertestop uden for hospitalet)
- Patienter, der lider af IHCA på operationsstuen (OR) eller post anesthesia care unit (PACU)
- Patienter med hjertestop efter ankomst til en akutmodtagelse (ED), men før de er blevet evalueret og indlagt på hospitalet
- Hjertestop, der varer <2 minutter (dvs. brystkompressioner udført <2 minutter)
- Hjertestop, hvor patienten går over til komfortfokuseret pleje inden for 6 timer efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feber forekomst
Tidsramme: Op til 96 timer efter hjertestop
|
Forekomsten af feber fra ROSC indtil 96 timer efter ROSC blandt patienter, der forbliver komatøse
|
Op til 96 timer efter hjertestop
|
|
Multimodal prognose
Tidsramme: Op til 60 dage efter hjertestop
|
Brugen af mindst to metoder til prognosticering før tilbagetrækning af pleje fra ROSC indtil hospitalsudskrivning
|
Op til 60 dage efter hjertestop
|
|
Tidlig tilbagetrækning af pleje
Tidsramme: Op til 72 timer efter hjertestop
|
Tilbagetrækning af pleje fra ROSC indtil 72 timer efter ROSC
|
Op til 72 timer efter hjertestop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ari Moskowitz, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-14602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu