- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06207201
Tutustu sairaalassa tapahtuvaan sydänpysähdykseen (Discover IHCA)
Tutustu sairaalansisäiseen sydänpysähdykseen: tuleva monikeskustutkimus sairaalan jälkeisen sydänpysähdyksen hoitokäytännöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asiantuntijoiden keskuudessa käydään vilkasta keskustelua monista pidätyksen sisäisen ja jälkeisen hoidon osa-alueista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä näiden komponenttien näyttöpohjaa, erityisesti lämpötilan hallintaa ja ennustetta sairaalan jälkeisillä sydänpysähdyspotilailla. Sen lisäksi, että kerätyt tiedot antavat näkemyksiä välittömästä ja pitkäaikaisesta pidätyksen jälkeisestä hoidosta, ne ovat hyödyllisiä myös kardiopulmonaalisten elvytyskäytäntöjen vaihteluiden tutkimisessa.
Tätä hanketta tukee Society of Critical Care Medicinen (SCCM) Discovery, Critical Care Research Network.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys (kosketeltavan pulssin tai perfusoivan sydämen toiminnan puute) sairaalaan ottamisen aikana
- Potilaat, jotka on otettu osastolle (telemetriaa tai ei-telemetriaa) tai teho-osastolle tai jotka on otettu, mutta silti päivystysosastolla odottamassa sairaalasänkyä
- Potilaat, joilla spontaani verenkierto palautui (ROSC määritellään > 20 minuutin jatkuvaksi spontaaniksi verenkierroksi) TAI aloitettiin kehonulkoinen kalvohapetus (eCPR) ja rintakehän puristus jatkuu
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdys muilla potilailla (esim. avopotilaat, vierailijat)
- Potilaat, joiden kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) alkaa sairaalan ulkopuolella
- Ei-indeksipysähdykset (pysähdykset, jotka eivät ole potilaan ensimmäinen pidätys sairaalahoidon aikana; tämä ei myöskään sisällä potilaita, jotka on otettu alun perin sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdyksen vuoksi)
- Potilaat, jotka kärsivät IHCA:sta leikkaussalissa (OR) tai anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys päivystykseen saapumisen jälkeen, mutta ennen arviointia ja sairaalaan ottamista
- Alle 2 minuuttia kestävät sydämenpysähdykset (ts. rintakehän painelut < 2 minuuttia)
- Sydänpysähdykset, joissa potilas siirretään mukavuuspainotteiseen hoitoon 6 tunnin sisällä spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuume ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 96 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Kuumeen ilmaantuvuus ROSC:stä 96 tuntiin ROSC:n jälkeen potilailla, jotka pysyvät koomassa
|
Jopa 96 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
Multimodaalinen ennustaminen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Vähintään kahden lähestymistavan käyttö ennustamiseen ennen hoidon lopettamista ROSC:stä sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Jopa 60 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
Hoidon varhainen peruuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Hoidon peruuttaminen ROSC:stä 72 tunnin kuluttua ROSC:stä
|
Jopa 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Moskowitz, MD, MPH, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina