Mohs 현미경 수술을 받은 후 수술 부위 감염을 예방하기 위한 비강 요오드 면봉과 경구 항생제 비교
2024년 11월 21일 업데이트: Mayo Clinic
Mohs 현미경 수술을 받는 환자의 수술 부위 감염을 예방하기 위한 비강 내 포비돈 요오드 면봉과 경구 항생제 예방의 효능
이 연구의 목적은 포비돈 요오드로 양측 비강 면봉 채취 후 Mohs 현미경 수술로 치료받은 환자의 수술 부위 감염률과 표준화된 경구 항생제 예방 프로토콜을 사용하는 표준 치료를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악성 피부 신생물에 대해 모스 현미경 수술(MMS)을 받고 MMS 수행 외과 의사로부터 당일 결함 수리를 받는 비임신, 비수유/수유, 비감옥, 영어 사용자
- 연구별 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 경구용 약물을 삼키고, 유지하고, 흡수할 수 있습니다.
- 모든 악성 피부 신생물이 포함됩니다.
제외 기준:
- 항생제 치료 또는 포비돈 요오드에 대한 불내증 또는 금기 사항이 확립된 경우
- Mayo Clinic 항생제 예방 프로토콜의 일부로 사용되는 특정 경구 항생제(세팔렉신, 아지스로마이신, 클린다마이신)에 대한 알레르기
- 수술 후 감염성 심내막염 또는 혈행성 총관절염 예방을 위해 경구 항생제 치료가 필요한 경우
- 비멸균 장갑을 착용하고 피부재건술을 시행한 사례
- 다리에 병변이 있는 환자는 희석한 식초에 담그는 것이 표준 관행이며 이는 수술 부위 감염 예방에 혼란을 줄 수 있습니다.
- 면역억제제 및 생물학적 제제를 복용 중인 환자, HIV 감염 병력이 있는 환자, 만성 림프구성 백혈병, 면역결핍 증후군 환자, 인슐린 의존성 당뇨병 환자 등 중증 감염 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포비돈 요오드 코 면봉
악성 피부 신생물에 대한 모스 현미경 수술(MMS)을 받는 환자는 피부 재건 전에 코 포비돈 요오드 면봉을 받게 됩니다.
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양쪽 콧구멍의 비강 면봉을 각 콧구멍에 30초 동안 삽입하고 즉시 2분간 건조되도록 합니다(예:
30분 이내) 피부 재건을 시행하기 전.
다른 이름들:
수술 전 비강 황색포도상구균 집락이 있는 환자를 확인하기 위해 비강 면봉 채취를 시행합니다.
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다른: 경구 항생제 예방 프로토콜(일반적인 치료)
악성 피부 신생물에 대해 모스 현미경 수술(MMS)을 받는 환자는 현재 Mayo Clinic Rochester의 피부과 수술에서 임상 의사 결정에 사용되는 표준화된 예방적 항생제 프로토콜에 따라 경구용 항포도상구균 항생제 제공을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
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수술 전 비강 황색포도상구균 집락이 있는 환자를 확인하기 위해 비강 면봉 채취를 시행합니다.
경구용 항포도상구균 항생제(예:
경구 세팔렉신) 현재 모스 현미경 수술(MMS)을 받는 환자의 표준 관행인 메이요 클리닉 피부과 수술 항생제 예방 프로토콜에 따라 항생제 예방이 필요한 경우에만 표준 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염(SSI)을 예방하기 위한 표준화된 경구 항생제 예방 프로토콜과 비교하여 포비돈 요오드를 사용한 비강 탈집락화의 효과
기간: MMS 후 30일
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비강 탈집락화의 효과는 모스 현미경 수술(MMS) 후 30일 이내에 SSI의 존재 여부를 기준으로 평가됩니다.
SSI는 미국 질병통제예방센터(CDC)에 의해 수술 후 30일 이내에 발생하는 피부 및 피하 조직의 감염으로 정의됩니다.
두 치료군 모두에 대한 SSI 비율이 보고됩니다.
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MMS 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 수술 후 합병증
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 감염
- 피부병
- 상처 감염
- 피부 신생물
- 외과적 상처 감염
- 항감염제
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 효소 억제제
- 엽산 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항말라리아제
- 항원충제
- 구충제
- 항운동증제
- 단백질 합성 억제제
- 항감염제, 국소
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 혈장 대체물
- 혈액 대체품
- 항감염제, 비뇨기과
- 시토크롬 P-450 CYP2C8 억제제
- 아목시실린
- 항균제
- 클라리스로마이신
- 포비돈
- 아지스로마이신
- 클린다마이신
- 세팔렉신
- 트리메토프림
- 설파메톡사졸
- 포비돈-요오드
- 트리메토프림, 설파메톡사졸 약물 조합
기타 연구 ID 번호
- 23-009869
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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