Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymaz jodowy z nosa a doustny antybiotyk w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego po operacji mikrograficznej Mohsa

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Skuteczność donosowego wymazu z jodem powidonu w porównaniu z doustną profilaktyką antybiotykową w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego u pacjentów poddawanych zabiegom mikrograficznym Mohsa

Celem niniejszego badania jest porównanie częstości występowania zakażeń miejsca operowanego u pacjentów leczonych metodą mikrograficzną metodą Mohsa po obustronnym wymazie z nosa zawierającym powidon jodowany z leczeniem standardowym obejmującym zastosowanie standardowego protokołu doustnej profilaktyki antybiotykowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niebędące w ciąży, nie karmiące piersią/karmiące piersią, nie przebywające w więzieniu, anglojęzyczne osoby poddawane chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) z powodu złośliwych nowotworów skóry i poddawane naprawie defektu tego samego dnia przez chirurga wykonującego MMS
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania
  • Potrafi połykać, zatrzymywać i wchłaniać leki doustne
  • Uwzględnione zostaną wszystkie złośliwe nowotwory skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas leczenia antybiotykami lub stwierdzonej nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania powidonu jodowanego
  • Alergia na określone doustne antybiotyki stosowane w ramach protokołu profilaktyki antybiotykowej Mayo Clinic (cefaleksyna, azytromycyna, klindamycyna)
  • Wymaganie doustnej antybiotykoterapii w profilaktyce pooperacyjnego zakaźnego zapalenia wsierdzia lub krwiopochodnego zakażenia stawów
  • Przypadki, w których rekonstrukcję skóry przeprowadza się w rękawiczkach niejałowych
  • Pacjenci ze zmianami na nogach, ponieważ standardową praktyką jest nasączanie rozcieńczonym octem, co mogłoby zakłócać zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem ciężkich zakażeń, w tym pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne i biologiczne, pacjenci z zakażeniem wirusem HIV, przewlekłą białaczką limfatyczną, zespołami niedoborów odporności, a także pacjenci z cukrzycą insulinozależną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wymaz z nosa zawierający powidon jodowany
Pacjenci poddawani chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS) z powodu złośliwych nowotworów skóry otrzymają wymazy z nosa z powidonem i jodem przed rekonstrukcją skóry.
Inny: Wymazy z powidonem i jodem
Wprowadzić wymaz z obu nozdrzy na 30 sekund do każdego otworu nosowego i pozostawić do natychmiastowego wyschnięcia na dwie minuty (np. w ciągu 30 minut) przed wykonaniem rekonstrukcji skóry.
Inne nazwy:
  • Betadyna
  • Jodopowidon
  • Jodofor
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa gronkowca
Należy wykonać wymaz z nosa w celu identyfikacji pacjentów z przedoperacyjną kolonizacją nosa przez Staphylococcus aureus
Inny: Protokół doustnej profilaktyki antybiotykowej (zwykła opieka)
Pacjenci poddawani operacji mikrograficznej Mohsa (MMS) z powodu złośliwych nowotworów skóry otrzymają standardową opiekę, w tym podawanie doustnego antybiotyku przeciw gronkowcom zgodnie ze standardowym protokołem profilaktyki antybiotykowej stosowanym obecnie przy podejmowaniu decyzji klinicznych w chirurgii dermatologicznej w Mayo Clinic Rochester.
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa gronkowca
Należy wykonać wymaz z nosa w celu identyfikacji pacjentów z przedoperacyjną kolonizacją nosa przez Staphylococcus aureus
Lek: Antybiotyk
Otrzymuj doustny antybiotyk przeciwgronkowcowy (np. doustna cefaleksyna) w standardowym dawkowaniu tylko wtedy, gdy jest to wskazane w profilaktyce antybiotykowej zgodnie z protokołem profilaktyki antybiotykowej Mayo Clinic Dermatologic Surgery, który jest obecnie standardową praktyką u pacjentów poddawanych chirurgii mikrograficznej Mohsa (MMS).
Inne nazwy:
  • Amoksycylina
  • Klindamycyna
  • Cefaleksyna
  • Azytromycyna/klarytromycyna
  • Trimetoprim-sulfametoksazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność dekolonizacji nosa jodopowidonem w porównaniu ze standardowym protokołem doustnej profilaktyki antybiotykowej w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: 30 dni po MMS-ie
Skuteczność dekolonizacji nosa zostanie oceniona na podstawie obecności ZMO w ciągu 30 dni po operacji mikrograficznej Mohsa (MMS). ZMO jest definiowane przez Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom jako zakażenie tkanki skórnej i podskórnej występujące w ciągu 30 dni od operacji. Zostaną podane wskaźniki SSI w obu ramionach leczenia.
30 dni po MMS-ie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-009869

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj