Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän jodipuikko versus oraalinen antibiootti leikkauskohdan infektion estämiseksi Mohsin mikrografisen leikkauksen jälkeen

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Nenänsisäisen povidonijodipyyhkeen teho verrattuna oraaliseen antibioottiprofylaksiin estämään leikkauskohdan infektioita potilailla, joille tehdään Mohsin mikrografinen leikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauskohdan infektioiden määrää potilailla, joita hoidettiin Mohsin mikrografisella leikkauksella povidonijodilla otetun nenäpyyhkäisyn jälkeen, verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka sisältää standardoidun suun kautta otettavan antibioottiprofylaksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat, ei-imettävät/imettävät, ei-vangitut, englanninkieliset henkilöt, joille tehdään Mohsin mikrografiikkakirurgia (MMS) pahanlaatuisten ihokasvainten vuoksi ja jotka MMS-kirurgi korjaa vian samana päivänä
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista
  • Pystyy nielemään, pidättämään ja imemään oraalisia lääkkeitä
  • Kaikki pahanlaatuiset ihokasvaimet otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoidossa tai todettu povidonijodi-intoleranssi tai vasta-aihe
  • Allergia tietyille suun kautta otetuille antibiooteille, joita käytetään osana Mayo Clinic Antibiotic Prophylaxis -protokollaa (kefaleksiini, atsitromysiini, klindamysiini)
  • Vaaditaan oraalista antibioottihoitoa leikkauksen jälkeisen tarttuvan endokardiitin tai hematogeenisen kokonaisnivelinfektion ennaltaehkäisyyn
  • Tapaukset, joissa ihon jälleenrakennus suoritetaan ei-steriileillä käsineillä
  • Potilaat, joilla on vaurioita jaloissa, koska laimean etikan liotus on normaali käytäntö, ja tämä olisi hämmentävä tekijä leikkauskohdan infektion estämisessä
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt riski saada vakavia infektioita, mukaan lukien potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä ja biologisia lääkkeitä, potilaat, joilla on ollut HIV-infektio, krooninen lymfaattinen leukemia, immuunikatooireyhtymä, sekä potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Povidonijodinen nenäpuikko
Potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkakirurgia (MMS) pahanlaatuisten ihokasvainten vuoksi, saavat nenän povidonijodipuikot ennen ihon rekonstruktiota.
Muut: Povidoni-jodipyyhkeet
Tee vanupuikko molemmista sieraimesta 30 sekunnin ajan kumpaankin sieraimeen ja anna kuivua kaksi minuuttia välittömästi (esim. 30 minuutin sisällä) ennen ihon rekonstruktiota.
Muut nimet:
  • Betadiini
  • Jodopovidoni
  • Jodofori
Diagnostinen testi: Staphylococcus -nenäpuikko
Suorita nenäpuikko tunnistaaksesi potilaat, joilla on ennen leikkausta nenän Staphylococcus aureus -kolonisaatio
Muut: Suun kautta otettava antibioottiprofylaksia (tavallinen hoito)
Potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkakirurgia (MMS) pahanlaatuisten ihokasvaimien vuoksi, saavat normaalia hoitoa, mukaan lukien suun kautta otettavan stafylokokkiantibiootin standardoidun antibioottiprofylaksiaprotokollan mukaisesti, jota käytetään tällä hetkellä Mayo Clinic Rochesterin ihokirurgiassa kliinisessä päätöksenteossa.
Diagnostinen testi: Staphylococcus -nenäpuikko
Suorita nenäpuikko tunnistaaksesi potilaat, joilla on ennen leikkausta nenän Staphylococcus aureus -kolonisaatio
Lääke: Antibiootti
Saat suun kautta annettavaa stafylokokkiantibioottia (esim. suun kautta otettavalla kefaleksiinilla) tavallisella annostuksella vain, jos se on tarkoitettu antibioottiprofylaksiaan Mayo Clinic Dermatologic Surgery Antibiotic Prophylaxis -protokollan mukaisesti, joka on tällä hetkellä vakiokäytäntö potilailla, joille tehdään Mohsin mikrografiikkakirurgia (MMS)
Muut nimet:
  • Amoksisilliini
  • Klindamysiini
  • Kefaleksiini
  • Atsitromysiini/klaritromysiini
  • Trimetopriimi-sulfametoksatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän dekolonisoinnin tehokkuus povidonijodilla verrattuna standardoituun oraaliseen antibioottiprofylaksiaan kirurgisen paikan infektion (SSI) estämiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää multimediaviestin jälkeen
Nenän dekolonisaation tehokkuus arvioidaan SSI:n esiintymisen perusteella 30 päivän sisällä Mohsin mikrografiikkaleikkauksen (MMS) jälkeen. Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset määrittelevät SSI:n ihon ja ihonalaisen kudoksen infektioksi, joka tapahtuu 30 päivän sisällä leikkauksesta. Molempien hoitoryhmien SSI-arvot raportoidaan.
30 päivää multimediaviestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Nahid Y. Vidal, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-009869

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa